МЗ РФ № 98/16
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 98/16
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: ДОЗИФИКС,МЕДИФИКС,СТЕРИФИКС,ИНТРАПУР,ЛС-КОННЕКТОР,ГЕЙДЕЛЬБЕРГСКИЙ УДЛИНИТЕЛЬ,ТРАНЗОФИКС,КОМБИ-ХОЛДЕР, ИНСТОППЕР,САФСАЙТ,КОМБИ-ФИКС
Номер РУ
МЗ РФ № 98/16
Дата РУ
13.01.1998
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o73049
Изготовитель
Б.Браун
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для инфузионной терапииI. Устройство инфузионное дозирующее «Дозификс» (Dosifix).
II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», варианты исполнения:
1. «Интрапур Инлайн» (Intrapur Inline).
2. «Интрапур Плюс» (Intrapur Plus).
3. «Интрапур Пед» (Intrapur Paed).
4. «Интрапур Неонат» (Intrapur Neonat).
5. «Интрапур Липид» (Intrapur Lipid).
6. «Интрапур Пед Липид» (Intrapur Paed Lipid).
7. «Интрапур Неонат Липид» (Intrapur Neonat Lipid).
8. «Стерификс» (Sterifix).
9. «Стерификс Пед» (Sterifix Paed).
10. «Стерификс Неонат» (Sterifix Neonat).
11. «Перификс» (Perifix).
III. Устройство для тонкой очистки инъекционных растворов «фильтр аспирацион-ный/инъекционный», варианты исполнения:
1. «Стерификс» (Sterifix).
2. «Стерификс Пьюри» (Sterifix Pury).
3. «Стерификс» с пластиковой канюлей (Sterifix Filter Straw).
4. «Стерификс» со встроенной иглой (Sterifix Filter Needle).
5. «Стерификс» со съемной иглой (Sterifix Filter Needle).
IV. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная», варианты исполнения:
1. «Комби-Стоппер» (Combi-Stopper).
2. «Ин-Стоппер» (In-Stopper).
3. «Колпачок защитный» (Stopper или Closing Cone).
V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения:
1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter).
2. «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter).
3. «Комбификс адаптер» Люэр/Рекорд (Combifix adapter).
VI. Устройство инфузионное для безыгольного соединения «коннектор инфузионный», варианты исполнения:
1. «Сэйфсайт» (SafeSite).
2. «Ультрасайт» (UltraSite).
3. «Сэйффлоу» (Safeflow).
4. «Коннектор Сэйффлоу с удлинительной линией малого диаметра» (Safeflow Exten-sion Set).
5. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра» (Safeflow Y-Extension Set).
6. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра с возвратным клапаном» (Safeflow Y-Extension Set).
ФСЗ 2007/00008
16.04.2025
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.190
см. приложение
Устройства для инфузионной терапииI. Устройство инфузионное дозирующее «Дозификс» (Dosifix) (вид 292880).
II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», варианты исполнения:
1. «Интрапур Инлайн» (Intrapur Inline) (вид 131850).
2. «Интрапур Плюс» (Intrapur Plus) (вид 131850).
3. «Интрапур Пед» (Intrapur Paed) (вид 131850).
4. «Интрапур Неонат» (Intrapur Neonat) (вид 131850).
5. «Интрапур Липид» (Intrapur Lipid) (вид 131850).
6. «Интрапур Пед Липид» (Intrapur Paed Lipid) (вид 131850).
7. «Интрапур Неонат Липид» (Intrapur Neonat Lipid) (вид 131850).
8. «Стерификс» (Sterifix) (вид 131850).
9. «Стерификс Пед» (Sterifix Paed) (вид 131850).
10. «Стерификс Неонат» (Sterifix Neonat) (вид 131850).
11. «Перификс» (Perifix) (вид 275870).
III. Устройство для тонкой очистки инъекционных растворов «фильтр аспирацион-ный/инъекционный», варианты исполнения:
1. «Стерификс» (Sterifix) (вид 131850).
2. «Стерификс Пьюри» (Sterifix Pury) (вид 131850).
3. «Стерификс» с пластиковой канюлей (Sterifix Filter Straw) (вид 131850).
4. «Стерификс» со встроенной иглой (Sterifix Filter Needle) (вид 131850).
5. «Стерификс» со съемной иглой (Sterifix Filter Needle) (вид 131850).
IV. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная», варианты исполнения:
1. «Комби-Стоппер» (Combi-Stopper) (вид 229830).
2. «Ин-Стоппер» (In-Stopper) (вид 229830).
3. «Колпачок защитный» (Stopper или Closing Cone) (вид 229830).
V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения:
1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter) (вид 320690).
2. «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter) (вид 320690).
3. «Комбификс адаптер» Люэр/Рекорд (Combifix adapter) (вид 320690).
VI. Устройство инфузионное для безыгольного соединения «коннектор инфузионный», варианты исполнения:
1. «Сэйфсайт» (SafeSite) (вид 260200).
2. «Ультрасайт» (UltraSite) (вид 260200).
3. «Сэйффлоу» (Safeflow) (вид 260200).
4. «Коннектор Сэйффлоу с удлинительной линией малого диаметра» (Safeflow Exten-sion Set) (вид 260200).
5. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра» (Safeflow Y-Extension Set) (вид 260200).
6. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра с возвратным клапаном» (Safeflow Y-Extension Set) (вид 287480).
ФСЗ 2007/00008
29.06.2015
ООО "Б.Браун Медикал"
94 3790
см. приложение
Устройства для инфузионной терапии (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство инфузионное дозирующее «Дозификс» (Dosifix).
II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», ва-рианты исполнения:
1. «Интрапур Инлайн» (Intrapur Inline).
2. «Интрапур Плюс» (Intrapur Plus).
3. «Интрапур Пед» (Intrapur Paed).
4. «Интрапур Неонат» (Intrapur Neonat).
5. «Интрапур Липид» (Intrapur Lipid).
6. «Интрапур Пед Липид» (Intrapur Paed Lipid).
7. «Интрапур Неонат Липид» (Intrapur Neonat Lipid).
8. «Стерификс» (Sterifix).
9. «Стерификс Пед» (Sterifix Paed).
10. «Стерификс Неонат» (Sterifix Neonat).
11. «Перификс» (Perifix).
III. Устройство для тонкой очистки инъекционных растворов «фильтр аспирацион-ный/инъекционный», варианты исполнения:
1. «Стерификс» (Sterifix).
2. «Стерификс Пьюри» (Sterifix Pury).
3. «Стерификс» с пластиковой канюлей (Sterifix Filter Straw).
4. «Стерификс» со встроенной иглой (Sterifix Filter Needle).
5. «Стерификс» со съемной иглой (Sterifix Filter Needle).
IV. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная», варианты исполнения:
1. «Комби-Стоппер» (Combi-Stopper).
2. «Ин-Стоппер» (In-Stopper).
3. «Колпачок защитный» (Stopper или Closing Cone).
V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения:
1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter).
2. «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter).
3. «Комбификс адаптер» Люэр/Рекорд (Combifix adapter).
VI. Устройство инфузионное для безыгольного соединения «коннектор инфузионный», варианты исполнения:
1. «Сэйфсайт» (SafeSite).
2. «Ультрасайт» (UltraSite).
3. «Сэйффлоу» (Safeflow).
4. «Коннектор Сэйффлоу с удлинительной линией малого диаметра» (Safeflow Exten-sion Set).
5. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра» (Safeflow Y-Extension Set).
6. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра с возвратным клапаном» (Safeflow Y-Extension Set).
ФСЗ 2007/00008
01.12.2010
94 3790
—
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе)I. Состав (перечень) изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники), включая основные комплектующие, принадлежности и материалы:
1. Перечень изделий медицинской техники:
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии:
- для безигольного соединения "СЭЙФСАЙТ" (Safsite), "УЛЬТРАСАЙТ" (Ultrasite);
- дозирующие "ДОЗИФИКС" (Dosifix);
- для очистки растворов "СТЕРИФИКС" (Sterifix), "ИНТРАПУР" (Intrapur);
- для соединения иглы и шприца с разными конусами
"КОМБИФИКС" (Combifix);
- запорные (блокирующие) для внутривенных катетеров "Комби-Стоппер" (Combi-Stopper), "Ин-Стоппер" (In-Stopper);
- колпачок защитный.
II. Название, юридический адрес организаций-изготовителей изделий медицинской техники:
B.Braun Melsungen AG "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия
Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsimgen, Germany B.Braun Medical Inc. "Б.Браун Медикал Инк.", США 901 Marcon Boulevard, Alentown, PA 18109-9341, USA B. Braun Medical Kft "Б.Браун Медикал Кфт.", Венгрия
Deli-Kulhatar ut 2-4, 3200, Gyоngyоs, Hungary B.Braun Medical Industries SdnJBhd. "Б.Браун Медикал Индастриз Сдн.Бхд.", Малайзия Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang, Malaysia
ФСЗ 2007/00008
21.05.2007
94 3790
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)