МЗ РФ № 97/931
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 97/931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов сложных диагностических для биохимии (см.заявку)
Номер РУ
МЗ РФ № 97/931
Дата РУ
09.09.1997
Срок действия РУ
Отменено с 09.09.2002
Номер реестровой записи
o69874
Изготовитель
Сентинел
Фактический адрес изготовителя
Италия
Юридический адрес изготовителя
Италия
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов сложных диагностических для биохимии (Приложение на 4 листах)Диагностические наборы реагентов для
определения ферментов:
Кислая фосфатаза - Acid phoshatase
Аспартаттрансаминаза (АСТ) - GOT/AST UV liquid Аланинтрансаминаза (АЛТ) - GPT/ALT UV liquid
Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа - Alpha-HBDH tab Альдолаза - Aldolase
Щелочная фосфатаза - Alkaline phoshatase
Альфа амилаза - Alpha Amylase
Альфа амилаза панкреатическая - Alpha Amylase pancreatic liquid Липаза - Lipase color liquid
Креатинфосфокиназа - CK-NAC UV liquid
Креатинфосфокиназа МБ -CK-MB immuno UV Холинэстераза - Cholinesterase
Лактатдегидрогеназа - LDH UV liquid
Глюкозо-6-фосфатдегидрогена - G6-PDH
Гамма-Гт - Gamma-GT Carboxy-Glupa Нормальный контроль - Normal control
Патологический контроль - Abnormal control Диагностические наборы реагентов для
определения метаболитов:
Альбумин - Albumin
Лактат сухой-быстрый -Lactate dry-fast
Глюкоза - Glucose Билирубин прямой - Bilirubin direct
Билирубин общий - Bilirubin total
Холестерин 3 мин - Cholesterol total 3 min
Холестерин высокой плотности - Cholesterol HDL Креатинин - Creatinine
Фруктозамин с калибратором - Fructozamin + calibrator
Общий белок - Total protein Общий белок моча-ликвор - Total protein urine-liquor
Триглицериды 3 мин - Triglycerides 3 min
Мочевина - Urea color Мочевая кислота - Uric acid
Фруктозамин калибратор - Fructosamine calibrator
Фруктозамин патологический контроль - Fructosamin abnormal control Фруктозамин нормальный контроль - Fructosamin normal control
Билирубин общий/прямой калибратор - Bilirubin T&D calibrator
Фосфолипиды - Phospholipides Диагностические наборы реагентов для
определения ионов:
Железо ферен - Iron Ferene
Аммоний - Ammonia UV
Кальций - Calcium Хлориды - Chlorides
Медь - Copper DiBr-PAESA
Магний -Magnesium
Калий - Potassium enzymatic UV Натрий - Sodium enzymatic UV
Цинк - Zinc 5-Br-PAPS
Фосфор - Phosphorus Диагностические наборы реагентов для
определения гормонов:
Фолликулостимулирующий гормон - FSH
Тироксин свободный - FT4
Хорионический гонадотропин - hC Лютеонизирующий гормон - LH
Пролактин - Prolactine
Простатаспецифический антиген - PSA
Трииодтиронин - T3 Тироксин - T4
Тироид стимулирующий гормон - TSH Диагностические наборы реагентов для
определения плазменных белков:
Альфа 2-макроглобулин -Alpha 2-macroglobulin Аполипопротеин а-1 -Apolipoprotein a-1
Аполипопротеин б -Apolipoprotein b
Церулоплазмин - Ceruloplasmine
Ц1 эстеразный ингибитор -C1 esterase inhibitor Ц4 эстеразный ингибитор -C4 esterase inhibitor
Ц3 эстеразный ингибитор -C3 esterase inhibitor Гаптоглобин - Haptoglobin
Иммуноглобулин А - Ig A
Иммуноглобулин Г - Ig G
Иммуноглобулин М - Ig M Пре - альбумин - Pre-albumin
Трансферрин - Transferrin
Калибратор белков плазмы - Plasmaprotein calibrator Ц-реактивный белок - C- reactive protein
Нормальная плазма - Normal plasma
Патологическая плазма - Abnormal plasma
Альфа-фетопротеин - AFP Канцероэмбриональный антиген - CEA
Ферритин - Ferritine
Иммуноглобулин Е - Ig E
Альфа 1-антитрипсин - Alpha 1-anti trypsine
Альфа 1-гликопротеин -Alpha 1-glycoprotein acid
МЗ РФ № 2003/57
30.01.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)