МЗ РФ № 97/1484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 97/1484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный ACHIEVA
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты искусственной вентиляции легких, модели NPB-840, NPB-760, NPB-740, Achieva, LP-10, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФС № 2006/823
30.05.2006
—
Аппараты искусственной вентиляции легких, модели LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ LP-10, Achieva, NPB-740,
NPB-760, NPB-840
2. Анализатор спирометрический
3. Монитор дыхательных функций
4. Увлажнители одноразовые и многоразовые
5. Увлажнитель F&P 400 серии, 700 серии, 800 серии
6. Камеры для увлажнителя F&P детские, взрослые, многоразовые,
одноразовые
7. Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя
8. Струна для протяжки нагревательного провода
9. Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу
10. Провод нагревательный
11. Нагреватель трубок
12. Распылитель ультразвуковой Easy Neb
13. Тройник, диафрагма, мембрана, емкость для препарата для ультразвукового распылителя
14. Распылители одноразовые и многоразовые
15. Сервисные комплекты для аппарата ИВЛ NPB-740 и NPB-760 и их блоков на 10 000, 15 000, 30 000 часов работы
16. Батарея резервного питания аппарата ИВЛ внутренняя
17. Батарея резервного питания аппарата ИВЛ внешняя
18. Комплект для замены батареи резервного питания аппарата ИВЛ
19. Устройство зарядное для батареи резервного питания аппарата ИВЛ
20. Датчик кислородный для аппаратов ИВЛ NPB-740, NPB-760, NPB-840
21. Крепление, комплект креплений, крепежный материал, фитинги, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВ Л LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840, их блоков,
увлажнителя, интерфейса пользователя, распылителя, влагосборников, фильтров, кислородных баллонов, шлангов, батареи резервного питания внешней
22. Шнур сетевой для аппаратов ИВЛ LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840, компрессора, увлажнителя, ультразвукового распылителя
23. Панель коммуникационная для аппаратов ИВЛ NPB-740 и NPB-760
24. Панели индикационные
25. Контуры дыхательные детские, взрослые, одноразовые и
многоразовые, с кабелем внутреннего подогрева контура, влагосборниками
26. Фильтры бактериальные, вдоха и выдоха, вентилятора, входные,
одноразовые и многоразовые, с коллектором
27. Влагосборники, коллекторы
28. Емкость дренажная для фильтра
29. Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, увлажнителя,
гибкие, армированные, газовые, контура, соединительные
30. Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, угольники, датчики, зажимы, клипсы, мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ NPB-740 и NPB-760 и контура
31. Держатели шлангов и трубок, контура пациента
32. Кабели соединительные для аппаратов ИВЛ NPB-740 и NPB-760, их блоков, плат, интерфейса пользователя, ультразвукового распылителя
33. Тестовое легкое
34. Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители
35. Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие
36. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы
37. Вентиляторы охлаждающие
38. Блоки пневматические
39. Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции
40. Модуль Bilevel для аппарата ИВЛ NPB-840
41. Модуль неонатальный NeoMode для аппарата ИВЛ NPB-840
42. Графический интерфейс пользователя для аппарата ИВЛ NPB-840 (GUI)
43. Компенсатор сопротивления Tube Compensation для аппарата ИВЛ NPB-840
44. Компрессор для аппарата ИВЛ NPB-840
45. Комплект сервисный для компрессора
ФС № 2006/144
07.02.2006
—
Аппараты искусственной вентиляции легких мод. LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840 в составе (см. Приложение на 3 листах). 1.Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840
2.Анализатор спирометрический
3.Монитор дыхательных функций 4.Увлажнители одноразовые и многоразовые
5.Увлажнитель F&P 400 серии, 700 серии, 800 серии
6.Камеры для увлажнителя F&P детские, взрослые, многоразовые, одноразовые 7.Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя
8.Струна для протяжки нагревательного провода 9.Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу
10.Провод нагревательный
11.Нагреватель трубок
12.Распылитель ультразвуковой Easy Neb 13.Тройник, диафрагма, мембрана, емкость для препарата для ультразвукового распылителя
14.Распылители одноразовые и многоразовые
15.Сервисные комплекты для аппарата ИВЛ NPB-740 и NPB-760 и их блоков на 10 000, 15 000, 30 000 часов работы 16.Батарея резервного питания аппарата ИВЛ внутренняя
17.Батарея резервного питания аппарата ИВЛ внешняя
18.Комплект для замены батареи резервного питания аппарата ИВЛ 19.Устройство зарядное для батареи резервного питания аппарата ИВЛ
20.Датчик кислородный для аппаратов ИВЛ NPB-740, NPB-760, NPB-840 21.Крепление, комплект креплений, крепежный материал, фитинги, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВЛ LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840, их блоков, увлажнителя, интерфейса пользователя, распылителя, влагосборников, фильтров, кислородных баллонов, шлангов, батареи резервного питания внешней 22.Шнур сетевой для аппаратов ИВЛ LP-10, Achieva, NPB-740, NPB-760, NPB-840, компрессора, увлажнителя, ультразвукового распылителя
23.Панель коммуникационная для аппаратов ИВЛ NPB-740 и NPB-760
24.Панели индикационные 25.Контуры дыхательные детские, взрослые, одноразовые и многоразовые, с кабелем внутреннего подогрева контура, влагосборниками
26.Фильтры бактериальные, вдоха и выдоха, вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые, с коллектором 27.Влагосборники, коллекторы
28.Емкость дренажная для фильтра
29.Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура, соединительные 30.Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, угольники, датчики, зажимы, клипсы, мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ NPB-740 и NPB-760 и контура
31.Держатели шлангов и трубок, контура пациента 32.Кабели соединительные для аппаратов ИВЛ NPB-740 и NPB-760, их блоков, плат, интерфейса пользователя, ультразвукового распылителя
33.Тестовое легкое
34.Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители 35.Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие
36.Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы
37.Вентиляторы охлаждающие 38.Блоки пневматические
39.Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции
40.Модуль Bilevel для аппарата ИВЛ NPB-840
41.Модуль неонатальный NeoMode для аппарата ИВЛ NPB-840 42.Графический интерфейс пользователя для аппарата ИВЛ NPB-840 (GUI)
43.Компенсатор сопротивления Tube Compensation для аппарата ИВЛ NPB-840
44.Компрессор для аппарата ИВЛ NPB-840
45.Комплект сервисный для компрессора
МЗ РФ № 2002/442
20.06.2002
—
Аппарат искусственной вентиляции легких 760 в комплекте с принадлежнотями
МЗ РФ № 98/1705
28.12.1998
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)