МЗ РФ № 2004/709
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2004/709
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Aппарат рентгеновский Allura Xper FD10 c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)1. Устройство Генри
2. Рентгеновская трубка
3. Распределительный щит
4. Пульт управления
5. Блок охлаждения
6. Блок усиления рентгеновского излучения
7. Блок записи данных пациента
8. Блок обработки данных пациента
9. Монитор, электронно-лучевая трубка
10. Детектор
11. Рентгеновский высоковольтный генератор
12. Стол для пациента
13. Устройства центровые
14. Аппликаторы (фантомы)
15. Защитный кожух
16. Защитное просвинцованное стекло
17. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор
18. Специальная «Мышь» и трэкболл
19. Специальная клавиатура
20. Специальный принтер
21. Специальный дисковод
22. Лампы электрические (галогеновые, дуговые)
23. Фильтр формирования рентгеновского луча
24. Защитная крышка
25. Помпа масляная
26. Рентгеновский люминесцентный экран
27. Рентгеновская пленка
28. Кассета и кассетодержатель
29. Защитные просвинцованные фартуки и накидки
30. Специальная батарея аккумуляторная
31. Блок электронно-оптического преобразования
32. Блок рентгеновской съемки
33. Блок проявки рентгеновской пленки
34. Блок управления движением стола пациента
35. Блок управления движением рентгеновской трубки
36. Коллиматор
37. Ионизационная камера
38. Отсеивающая решетка
39. Блок воспроизводства данных
40. Блок измерения дозы
41. Блок расчета дозы
42. Штативы (настенные, напольные, потолочные)
43. Специальный блок питания
44. Плазменный экран
45. Фильтр для ангиографии
46. Устройство для цифровой диагностической ангиографии
47. Лазерная камера
48. Автоматический шприц
49. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца
50. Баллон и головка для автоматического шприца (пластмассовыа)
51. Стойка для инъекций
52. Устройство для ротационной ангиографии
53. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
54. Устройство для ангиографических процедур
55. Модемное устройство
56. Специальный электромотор
57. C-арка
58. Компьютерная рабочая станция (Xcelera, EasyWeb)
59. Медицинский матрас
60. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
61. Стартовый набор:
- Тележки, балки для транспортировки
- Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты
- Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов
- Кабели силовые, управляющие, коаксиальные
- Проводники электрические, индуктивные катушки
- Переключатель, реле, преобразователь электрический
- Специальный предохранитель
- Полупроводники, транзисторные и диодные сборки
- Мембрана, кольцо уплотнительное
- Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства.
- Угольная щетка
- Печатная схема
- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие
- Пластиковый фиксатор для пациента
Номер РУ
МЗ РФ № 2004/709
Дата РУ
30.06.2004
Срок действия РУ
Отменено с 30.06.2014
Номер реестровой записи
o65793
Изготовитель
Philips Medical Systems Nederland B.V., Schwarzer GmbH
Фактический адрес изготовителя
Нидерланды
Юридический адрес изготовителя
Нидерланды
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностямив составе:
1. Рентгеновская трубка.
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детектор.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматор.
8. C-арка.
9. Подвеска для крепления мониторов.
Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 шт.).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 шт.).
3. Пульты управления (от 1 до 5 шт.).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 шт.).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 шт.).
6. Станции обработки данных (от 1 до 5 шт.).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 шт.).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 шт.).
9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 шт.).
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 шт.).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 шт.).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 шт.).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 шт.).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 шт.).
16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 шт.).
17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 шт.).
18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 шт.).
19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 шт.).
20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 шт.).
21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 шт.).
22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 шт.).
23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 шт.).
24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 шт.).
25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 шт.).
26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.).
27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 шт.).
28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 шт.).
29. Стойки для инъекций (от 1 до 5 шт.).
30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 шт.).
31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.).
32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 шт.).
33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 шт.).
34. Негатоскопы (от 1 до 5 шт.).
35. Защитные кожухи (от 1 до 30 шт.).
36. Защитные крышки (от 1 до 30 шт.).
37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 шт.).
38. Блок измерения дозы (от 1 до 10 шт.).
39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 шт.).
40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 шт.).
41. Распределительные щиты (от 1 до 3 шт.).
42. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 шт.).
43. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 шт.).
44. Блоки охлаждения (от 1 до 3 шт.).
45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 шт.).
46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 шт.).
47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 шт.).
48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 шт.).
49. Угольные щетки (от 1 до 10 шт.).
50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 шт.).
51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 шт.).
52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 шт.).
53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 шт.).
54. Запоминающие устройства на DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 шт.).
55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 шт.).
56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 шт.).
57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 шт.).
58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 шт.).
59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 шт.).
60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 шт.).
61. Ручки управления (от 1 до 20 шт.).
62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 шт.).
63. Специальные предохранители (от 1 до 100 шт.).
64. Помпы масляные (от 1 до 5 шт.).
65. Руководство по эксплуатации (основные операции).
66. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).
67. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).
68. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).
69. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).
70. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
ФСЗ 2010/06823
16.11.2020
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.113
191140
Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностямив составе:
1. Рентгеновская трубка.
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детектор.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматор.
8. C-арка.
9. Подвеска для крепления мониторов.
Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).
3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).
6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук).
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 штук).
17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).
18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук).
21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).
22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).
23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).
25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).
26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).
27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук).
29. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).
31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).
33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
34. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
35. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
36. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).
38. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук).
39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).
40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
41. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
42. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).
43. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
44. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).
45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).
47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).
48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).
49. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).
51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).
52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).
54. Запоминающие устройства на DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).
55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).
56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).
57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук).
60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
61. Ручки управления (от 1 до 20 штук).
62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
63. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).
64. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
65. Руководство по эксплуатации (основные операции).
66. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).
67. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).
68. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).
69. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).
70. Руководство по эксплуатации (принадлежности).
ФСЗ 2010/06823
21.07.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4220
191140
Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD10, в составе:
1. Рентгеновская трубка.
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детектор.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматор.
8. C-арка.
9. Подвеска для крепления мониторов.
II. Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).
3. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).
6. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук).
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 штук).
17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).
18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук).
21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).
22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).
23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).
25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).
26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).
27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 штук).
29. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).
31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).
33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
34. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
35. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
36. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).
38. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук).
39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).
40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
41. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
42. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).
43. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
44. Блоки охлаждения (от 1 до 3 штук).
45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).
47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).
48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).
49. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).
51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).
52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).
54. Запоминающие устройства на DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).
55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).
56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).
57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук).
60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
61. Ручки управления (от 1 до 20 штук).
62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
63. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).
64. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
ФСЗ 2010/06823
14.05.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)