МЗ РФ № 2003/98

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/98
Наименование
Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: STM, DVM, BRH, PLUS (см. Приложение на 7 листах). АППАРАТЫ РЕНТГЕНОВСКИЕ МАММОГРАФИЧЕСКИЕ СТАЦИОНАРНЫЕ СЕРИИ SYLVIA: STM, DVM, BRH, PLUS БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ SYLVIA STM: 1. Генератор рентгеновского излучения высокочастотный 2. Стойка с основанием 3. Дугообразный штатив с неподвижным креплением под кассетодержатель 4. Кассетодержатель Букки 18 х 24 см со встроенной системой маркировки пленки 5. Решетка Gridgil 18 х 24 R5 F65 6. Устройство увеличения изображения 7. Коллиматор ? 18 х 24 см 8. Коллиматор ? 14 см в диаметре 9. Компрессионная пластина 16 х 22 см 10. Компрессионная пластина 12 х 8 см 11. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом, 3000 об./мин. 12. Молибденовый фильтр 13. Зажим-насадка с компрессионной пластиной 14. Пульт управления 15. Двойная педаль управления 16. Кнопка ручного управления 17. Защитное стекло 18. Компакт-диск с описанием работы аппарата 19. Экран Lexan (защита для частей тела, которые не обследуются) 20. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ SYLVIA STM, ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см со встроенной системой маркировки пленки 2. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см TWIN (вместо кассетодержателя Букки 18 х 24 см) 3. Решетка Gridgil 24 х 30 R5 F65 4. Автоматический родиевый фильтр 5. Автоматический экспонометр 6. Коллиматор 24 х 30 см 7. Компрессионная пластина 16 х 24 см 8. Компрессионная пластина 18 х 24 см 9. Компрессионная пластина 10 х 24 см 10. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная 11. Компрессионная пластина 10 х 22 см 12. Компрессионная пластина 18 х 24 см BIOPSIA с отверстиями 13. Система маркировки пленки DAY LIGHT с клавиатурой и алфавитно-цифровым экраном 14. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом 15. Комплект кассет БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ SYLVIA DVM: 1. Генератор рентгеновского излучения высокочастотный 2. Стойка с основанием 3. Дугообразный штатив с подвижным креплением под кассетодержатель 4. Кассетодержатель Букки 18 х 24 см со встроенной системой маркировки пленки 5. Решетка Gridgil 18 х 24 R5 F65 6. Устройство увеличения изображения 7. Коллиматор ? 18 х 24 см 8. Коллиматор ? 14 см в диаметре 9. Компрессионная пластина 16 х 22 см 10. Компрессионная пластина 12 х 8 см 11. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом, 3000 об./мин. 12. Молибденовый фильтр 13. Зажим-насадка с компрессионной пластиной 14. Пульт управления 15. Двойная педаль управления 16. Кнопка ручного управления 17. Защитное стекло 18. Компакт-диск с описанием работы аппарата 19. Экран Lexan (защита для частей тела, которые не обследуются) 20. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ SYLVIA DVM, ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см со встроенной системой маркировки пленки 2. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см TWIN (вместо кассетодержателя Букки 18 х 24 см) 3. Решетка Gridgil 24 х 30 R5 F65 4. Автоматический родиевый фильтр 5. Автоматический экспонометр 6. Система стереотаксической биопсии BIOPSY 3D 7. Коллиматор 24 х 30 см 8. Компрессионная пластина 16 х 24 см 9. Компрессионная пластина 18 х 24 см 10. Компрессионная пластина 10 х 24 см 11. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная 12. Компрессионная пластина 10 х 22 см 13. Компрессионная пластина 18 х 24 см BIOPSIA с отверстиями 14. Система маркировки пленки DAY LIGHT с клавиатурой и алфавитно-цифровым экраном 15. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом 16. Комплект кассет БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ SYLVIA BRH: 1. Генератор рентгеновского излучения высокочастотный 2. Стойка с основанием 3. Дугообразный штатив 4. Кассетодержатель Букки 18 х 24 см со встроенной системой маркировки пленки 5. Решетка Gridgil 18 х 24 R5 F65 6. Устройство увеличения изображения 7. Коллиматор ? 18 х 24 см 8. Коллиматор ? 14 см в диаметре 9. Компрессионная пластина 16 х 22 см 10. Компрессионная пластина 12 х 8 см 11. Рентгеновская трубка с двуугольным анодом, 3000 об./мин. 12. Автоматический экспонометр 13. Автоматический молибденовый/родиевый фильтр 14. Зажим-насадка с компрессионной пластиной 15. Пульт управления 16. Двойная педаль управления 17. Кнопка ручного управления 18. Защитное стекло 19. Компакт-диск с описанием работы аппарата 20. Экран Lexan (защита для частей тела, которые не обследуются) 21. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ SYLVIA BRH, ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см TWIN (вместо кассетодержателя Букки 18 х 24 см) 2. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см со встроенной системой маркировки пленки 3. Решетка Gridgil 24 х 30 R5 F65 4. Коллиматор 24 х 30 см 5. Система стереотаксической биопсии BIOPSY 3D 6. Компрессионная пластина 16 х 24 см 7. Компрессионная пластина 18 х 24 см 8. Компрессионная пластина 10 х 24 см 9. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная 10. Компрессионная пластина 10 х 22 см 11. Компрессионная пластина 18 х 24 см BIOPSIA с отверстиями 12. Система маркировки пленки DAY LIGHT с клавиатурой и алфавитно-цифровым экраном 13. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом 14. Комплект кассет БАЗОВАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ SYLVIA PLUS: 1. Генератор рентгеновского излучения высокочастотный 2. Стойка с основанием 3. Дугообразный штатив 4. Кассетодержатель Букки 18 х 24 см со встроенной системой маркировки пленки 5. Решетка Gridgil 18 х 24 R5 F65 6. Устройство увеличения изображения 7. Коллиматор ? 18 х 24 см 8. Коллиматор ? 14 см в диаметре 9. Компрессионная пластина 16 х 22 см 10. Компрессионная пластина 12 х 8 см 11. Рентгеновская трубка с биметаллическим анодом с двумя треками, 9000 об./мин. 12. Автоматический экспонометр 13. Автоматический молибденовый/родиевый фильтр 14. Зажим-насадка с компрессионной пластиной 15. Пульт управления 16. Двойная педаль управления 17. Кнопка ручного управления 18. Защитное стекло 19. Компакт-диск с описанием работы аппарата 20. Экран Lexan (защита для частей тела, которые не обследуются) 21. Руководство пользователя на русском языке ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ SYLVIA PLUS, ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА: 1. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см TWIN (вместо кассетодержателя Букки 18 х 24 см) 2. Кассетодержатель Букки 24 х 30 см со встроенной системой маркировки пленки 3. Решетка Gridgil 24 х 30 R5 F65 4. Коллиматор 24 х 30 см 5. Система стереотаксической биопсии BIOPSY 3D 6. Компрессионная пластина 16 х 24 см 7. Компрессионная пластина 18 х 24 см 8. Компрессионная пластина 10 х 24 см 9. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная 9. Компрессионная пластина 10 х 8 см рельефная 10. Компрессионная пластина 10 х 22 см 11. Компрессионная пластина 18 х 24 см BIOPSIA с отверстиями 12. Система маркировки пленки DAY LIGHT с клавиатурой и алфавитно-цифровым экраном 13. Дозиметр для контроля доз, получаемых пациентом 14. Комплект кассет
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/98
Дата РУ
13.02.2003
Срок действия РУ
Отменено с 13.02.2013
Номер реестровой записи
o63402
Изготовитель
Gilardoni S.p.a.
Фактический адрес изготовителя
Италия
Юридический адрес изготовителя
Италия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: BRH
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: DVM
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: PLUS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Аппараты рентгеновские маммографические стационарные серии SYLVIA: STM
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)