МЗ РФ № 2003/947
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/947
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX (см. Приложение на 2 листах).I. Базовые комплекты томографов рентгеновских компьютерных моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX: 1. Основной штатив (гентри) SCT-7800T(один из моделей):SCT-7800TX, SCT-7800TF, SCT-7800TE, SCT-7800TC
2. Высоковольтный генератор 3. Рентгеновская трубка (одна из моделей):1,5 MHU, 2,0 MHU, 3,5 MHU , 4,0 MHU с «комплектом поддержки»
4. Стол («кушетка») с матрацем для укладки пациента
5. Пульт управления системой со столом, клавиатурой, мышью 6. Телевизионный монитор: монитор 17 ?или 21 ?
7. Блок питания системы
8. Понижающий трансформатор
9. Стабилизатор напряжения питания UAVR
10. Механизм динамического сканирования 11. Механизм спирального сканирования 1,0 сек
12. Механизм спирального сканирования 55 оборотов
13. Комплект устройств для укладки пациента (расширители стола, опоры, ремни, ручки) 14. Блок для записи голосового оповещения пациента
15. Переговорное устройство (интерком)
16. Блок внутренний памяти (магнитный диск)
17. Магнитооптический дисковод и диски ? 10 шт.
18. Лазерная камера с кассетами, рентгенпленкой 19. Интерфейс для лазерной камеры
20. Водный «фантом» (испытательный образец) с устройством крепления
21.Тележка (карт) для гентри 22. Пакеты предустановленных прикладных программ: MIP реконструкция
MPR реконструкция
3D реконструкция объема/поверхности
DICOM п/о
КТ флюороскопия с панелью управления Real-time monitor
Дентальные программы
Корреляция
Smart Enhancement
Минерализация костей Стереотактика
Синхро-реконструкция
Виртуальная эндоскопия
Произвольная MPR
Расчет миокарда
Прикладные программы для ПК II. Оборудование к базовым комплектам томографов рентгеновских компьютерных моделей SCT-7800TC, SCT-7800TE, SCT-7800TF, SCT-7800TX: 1. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 300 мА
2. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 370 мА
3. Дополнительный блок к высоковольтному генератору на 80 кВ
4. Телевизионный монитор 21 ? 5. Механизм спирального сканирования 0,8 сек
6. Механизм спирального сканирования 120 оборотов
7. Устройство записи светового оповещения пациента
8. Термопринтер 9. Второй пульт для обработки изображений CT View
10. Скан-конвертер
11. Мультиформатная камера с кассетами, пленкой
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/947
Дата РУ
27.06.2003
Срок действия РУ
Отменено с 27.06.2013
Номер реестровой записи
o64392
Изготовитель
SHIMADZU CORPORATION
Фактический адрес изготовителя
Япония
Юридический адрес изготовителя
Япония
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный моделей SCT-7800TC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный моделей SCT-7800TE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный моделей SCT-7800TF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный моделей SCT-7800TX
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)