МЗ РФ № 2003/843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/843
Наименование
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ K-02 (см. Приложение на 2-х листах)1. Облучательная установка (гантри с поворотным механизмом), модели К-01 или К-02;
2. Источник кобальт-60, активностью до 450 ТБк (12 кКи), установленный в радиационно-защитную головку, которая одновременно является транспортной упаковкой; 3. Стол модель I-01, с принадлежностями (рамки типа "теннисная ракетка", вставные панели, опоры для рук, дополнительная панель для расширения поверхности стола); 4. Приспособления для фиксации пациента на столе (ремни, подкладки, термопластические фиксаторы "маски" с рамками-подставками и устройствами для формовки, вакуумные матрацы с компрессором) 5. Набор принадлежностей и приспособлений (механический фронт-пойнтер, лазерный бэк-пойнтер, набор клиновых фильтров, набор свинцовых блоков и подставка под блоки ("корзина"), триммеры для корректировки полутени на 55 см, координатная система диодных лазеров для точной укладки пациента); 6. Система управления на основе персонального компьютера, с системой бесперебойного питания, с аккумуляторной батареей; 7. Комплект дозиметрического оборудования (клинический дозиметр с детектором, твердотельный или водный фантом, анализатор дозного поля, дозиметры для радиационной защиты); 8. Система дозиметрического планирования PLAN W-2000, состоящая из:
специализированной программы для расчета параметров лечебного сеанса;
персонального компьютера или компьютерной рабочей станции; периферийных устройств для ввода исходной информации и вывода результатов (принтер; плоттер; дигитайзер; сканер рентгеновских снимков; интерфейс для обмена данными с компьютерным томографом, системой рентгеновского телевидения, анализатором дозного поля); 9. Локальная телевизионная сеть для наблюдения за процедурным помещением;
10. Переговорное устройство двусторонней связи оператора с пациентом; 11. Защитная сдвижная дверь процедурного помещения с электрическим и ручным приводами;
12. Соединительные кабели, крепежные элементы и приспособления для монтажа.
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/843
Дата РУ
27.05.2003
Срок действия РУ
Отменено с 27.05.2013
Номер реестровой записи
o64436
Изготовитель
UJP PRAHA a.s.
Фактический адрес изготовителя
Чехия#
Юридический адрес изготовителя
Чехия#
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283090
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283090
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-02
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)