МЗ РФ № 2003/784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/784
Наименование
Система CardioSoft Holter (см. Приложение на 1 листе)1.Электронно-цифровое устройство обработки медицинских данных
2.Цветной монитор для отображения регистрируемых параметров
3.Клавиатура для ввода данных пациента
4.Операционное программное обеспечение к холтеровской системе 5.Программа расширенного анализа ST-сегмента
6.Программа временного анализа вариабельности сердечного ритма
7.Программа QТ-анализа
8.Носитель для записи ЭКГ на флэш-карту 9.Флэш-карта для регистратора (В)
10.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе
11.Крем электродный (стартовый набор)
12.Электроды для снятия ЭКГ 13.Батарейки
14.Кабель пациента
15.Электродные отведения для кабеля пациента
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/784
Дата РУ
22.05.2003
Срок действия РУ
Отменено с 22.05.2013
Номер реестровой записи
o64254
Изготовитель
GE Medical Systems Information Technologies GmbH
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Система CardioSoft Holter в комплектации
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1551/21 от 30.11.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)