МЗ РФ № 2003/780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)1Набор реагентов для диагностики аутоиммунных заболеваний:
- на антитела к ядерным антигенам - Captia ENA Profile;
- на антитела к ядерным антигенам - Captia ENA Combined Screen; - на антитела к антигену Sm/RNP - Captia Sm/RNP (RNP);
- на антитела к антигену Smith - Captia Smith (Sm); - на антитела к антигену Jo-1 - Captia Jo-1;
- на антитела к антигену Scl-70 - Captia Scl-70; - на антитела к антигену SS-A (Ro) - Captia SS-A (Ro);
- на антитела к антигену SS-B (La) - Captia SS-B (La); - на антитела к нативной ДНК - Captia dsDNA;
- на антитела к гистонам - Captia Histone; - на ревматоидный фактор - Captia Rheumatoid Factor (RF IgM);
- на антитела к митохондриям - Captia Mitochondria; - на антитела к кардиолипину - Captia Cardiolipin IgA;
Captia Cardiolipin Ig Captia Cardiolipin IgM;
Captia Cardiolipin IgG, A, M; - на антитела к миелопероксидазе - Captia Myeloperoxidase (MPO);
- на антитела к протеиназе-3 - Captia Proteinase-3 (PR-3); - на антитела к рибосомальному - Captia Ribosomal P (Ribosomal);
Р антигену 2 Наборы реагентов для иммуноферментных исследований:
- на антитела к хламидиям - Captia Chlamydia IgA;
Captia Chlamydia IgG; - на антитела к цитомегаловирусу - Captia Cytomegalovirus (CMV) IgG;
Captia Cytomegalovirus (CMV) IgМ; Captia Cytomegalovirus (CMV) TA; на антитела к вирусу - Captia Epstein Barr Virus (EBV) VCA IgG;
Эпштейна-Барра Captia Epstein Barr Virus (EBV) VCA IgM; Captia Epstein Barr Virus (EBV) EA-D IgG;
Captia Epstein Barr Virus Nuclear Antigen (EBNA-1) IgG; Captia Epstein Barr Virus Nuclear Antigen (EBNA-1) IgM; - на антитела к вирусу простого - Captia Herpes Simplex Virus (HSV) 1 IgG;
герпеса Captia Herpes Simplex Virus (HSV) 1 IgM; Captia Herpes Simplex Virus (HSV) 2 IgG;
Captia Herpes Simplex Virus (HSV) 2 IgM; Captia Herpes Simplex Virus (HSV) Combined IgG;
Captia Herpes Simplex Virus (HSV) Combined IgM; - на антитела к вирусу кори - Captia Measles IgG;
Captia Measles IgM; - на антитела к вирусу паротита - Captia Mumps IgG;
Captia Mumps IgM; - на антитела к Mycoplasma - Captia Mycoplasma pneumoniae IgG;
pneumoniae - на антитела к вирусу краснухи - Captia Rubella IgG;
Captia Rubella IgM; - на антитела к Treponema pallidum - Captia Syphilis (T. pallidum) IgG; - на антитела к токсоплазме - Captia Toxoplasma gondii (Toxo) IgG;
Captia Toxoplasma gondii (Toxo) IgM; - на антитела к Helicobacter pylori - Captia Helicobacter pylori IgA;
Captia Helicobacter pylori IgG; - на антитела к Borrelia burgdorferi - Lyme (Borrelia burgdorferi) IgG/IgM;
Lyme (Borrelia burgdorferi) IgM; - на антитела к вирусу - Captia Varicella-Zoster Virus (VZV) IgG;
опоясывающего герпеса Captia Varicella-Zoster Virus (VZV) IgM; 3 Набор реагентов на подложке для определения антител:
- к вирусу гепатита С - SeroCard HCV;
- к ВИЧ - Uni-Gold HIV
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/780
Дата РУ
21.05.2003
Срок действия РУ
Отменено с 21.05.2008
Номер реестровой записи
o64435
Изготовитель
Trinity Biotech
Фактический адрес изготовителя
Ирландия-США#
Юридический адрес изготовителя
Ирландия-США#
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)