МЗ РФ № 2003/479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/479
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система кохлеарной имплантации NUCLEUS 24 в комплекте (см. Приложение на 1 листе)Имплант: CI24M, CI24R(ST), CI24R(CS), CI 11+11+2M, ABI24M Речевые процессоры: SPrint, ESPrit, ESPrit3G Система диагностики и программирования: CPS, PPS Программное обеспечение: DPS7, WinDPS, NRT, R126 и принадлежности. .
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/479
Дата РУ
03.04.2003
Срок действия РУ
Отменено с 24.02.2007
Номер реестровой записи
o64014
Изготовитель
COCHLEAR AG
Фактический адрес изготовителя
Швейцария
Юридический адрес изготовителя
Швейцария
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система кохлеарной имплантации NUCLEUS 3 (NUCLEUS 24) (см. Приложение на 2 листах)I. Базовая комплектация системы кохлеарной имплантации NUCLEUS 3 (NUCLEUS 24):
1. Имплант, модели: CI24R(ST), или CI24R(CS), или CI 11+11+2M, или ABI24M.
2. Речевой процессор (слуховой аппарат), модели: SPrint, или ESPrit3G, или ESPrit3G 22.
3. Катушки передающие.
4. Кабели передающие.
5. Телефон головной.
II. Принадлежности к системе кохлеарной имплантации NUCLEUS 3
(NUCLEUS 24):
1. Имплант, модели: CI24R(ST), CI24R(CS), CI 11+11+2M, ABI24M.
2. Речевой процессор (слуховой аппарат), модели: SPrint, ESPrit3G, ESPrit3G 22.
3. Катушки передающие.
4. Кабели передающие.
5. Телефон головной.
6. Микрофон головной.
7. Система диагностики и программирования, модели: CPS, PPS.
8. Программное обеспечение, модели: DPS7, WinDPS, NRT, R126, Custom Sound.
9. Магнит специальный.
10. Катушка индукционная.
11. Микрофон выносной с клипсой.
12. Крышка для микрофона.
13. Рожок, модели: большой, маленький, с мягким покрытием.
14. Вкладыш для рожка.
15. Кабель микрофона.
16. Пакет осушающий.
17. Наушники контрольные.
18. Устройство для проверки сигнала.
19. Устройство зарядное специальное.
20. Элементы питания.
21. Аудио кабель индивидуальный.
22. Отсек батарейный: одинарный, двойной.
23. Крышка батарейного отсека.
24. Набор чехлов защитных.
25. Щеточка чистящая.
26. Груша для очистки микрофона.
27. Адаптер для аксессуаров.
28. Кабель TV / HiFi адаптера.
29. Кабель адаптера для аксессуаров.
30. Комплект документов.
31. Руководство по пользованию передающей катушкой.
32. Инструкция на видеокассетах, DVD-дисках.
33. Клипса, модели: на воротник, на пояс.
34. Зажимы микрофонов, модели: заушный, нательный.
35. Футляр для процессора.
36. Футляр для батарейного отсека.
37. Сумка, модели: защитная, детская, для аксессуаров, спортивная.
38. Контейнер цилиндрический для хранения процессора.
39. Влагопоглотитель в брикетах, капсулах (стартовый набор).
40. Крышка разъема.
41. Microlink-адаптер.
42. Лекала: заушного процессора, импланта, для создания костного ложа, для маркировки ввода электрода, для проверки разряда и расположения ложа/ввода электрода, импланта нестерильное силиконовое.
43. Щипчики для ввода электрода.
44. Шаблон для определения местоположения катушки во время интероперационного тестирования.
ФС № 2006/2512
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)