МЗ РФ № 2003/399

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/399
Наименование
Установка диагностическая рентгеновская с компьютерной томографией SOMATOM Emotion (см. Приложение на 4 листах). БАЗОВЫЙ БЛОК: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), стол пациента, основная консоль оператора, генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, дисководы магнитные и оптические для хранения и архивирования изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, клавиатура с электронной мышью, специальный цветной монитор, - средства позиционирования/укладки пациента, сетевой модуль обмена данными, силовой кабель внутренней разводки, силовой кабель наружной разводки, компенсирующий трансформатор. Дополнительные принадлежности к аппарату SOMATOM Emotion: - Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и прикладное), - сателлитная консоль ВИЗАРД (компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и прикладное), - распределительный э/щит для удаленного подключения консоли или рабочей станции, комплект кабелей для удаленного подключения консоли или рабочей станции, - система бесперебойного электроснабжения, специальный цветной монитор, модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока, высокопроизводительный графический модуль/карта, - ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д), ПО для цветового отображения объемных структур, ПО для виртуальной эндоскопии, ПО для совмещения мультимодальных изображений, - ПО для количественной оценки сосудистых структур, ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений, - ПО для количественной оценки динамических исследований и объемометрических измерений, ПО для количественной оценки перфузии, ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта, - ПО для количественной оценки степени деминерализации костной ткани, ПО для количественной оценки полотности паренхимы легких, - ПО для количественной анализа узелковых образований в легких, ПО для колонографии, ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий, - ПО для динамического просмотра кардиосцен, ПО для функциональной оценки сердца, ПО для количественной оценки скорости кровотока, - ПО для оценки функциональной активности коры головного мозга, ПО для анализа спектральных данных изображений, аппаратный пакет модернизации базового блока сканера (генератор, рентгеновская трубка, платы управления сканированием), - ПО для расширения длительности спирального сканирования, ПО для увеличения разрешающей способности сканера, ПО для увеличения длительности полного скана для не кардиологических приложений, рентгеновская трубка, - программно-аппаратный пакет для кардиосканирования с ЭКГ-монитором и комплектом ЭКГ-кабелей, - 3-х полюсной комплект ЭКГ-отведений, 5-и полюсной комплект ЭКГ-отведений, ЭКГ-электроды, ПО для мониторирования поступления контрастного вещества, - программно-аппаратный модуль/карта для сокращения длительности реконструкции изображений, программно-аппаратный модуль для сканирования и отображения в реальном масштабе времени, - ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии, комплект средств управления флюороскопическим режимом (специальный монитор, ножная педаль и джойстик), - тележка для монитора, потолочная подвеска для монитора, видео мультиплексор для подключения удаленного специального монитора, кабель для подключения удаленного специального монитора, - ножная педаль включения/выключения сканирования, транспортная подкладка с фиксирующими ремнями, матрас для транспортной подкладки, - подголовник для транспортной подкладки, лотки для младенцев, подголовник для коронарных срезов, удлинитель деки стола, - подколенник для спрямления поясничного отдела позвоночника, подголовник для укладки рук над головой, держатель рулонного полотенца/простыни, - защитная подкладка для стола пациента, матрас для спрямления деки стола, сменная дека стола с плоской поверхностью, подголовник для сканировании ногами вперед, - тележка для хранения средств позиционирования/укладки пациента, рабочий стол оператора, угловая приставка к столу оператора, - контейнер для компьютерной системы, дисковод для магнитно-оптических дисков, специальные магнитно-оптические диски, специальные компакт-диски высокого качества записи, - рентгенозащитный фартук для персонала, настенный держатель фартука, рентгенозащитное покрывало для пациента, рентгенозащитный фартук для пациента, - просвинцованное стекло с рамой, стул оператора с антистатическим покрытием, автоматический инжектор контрастного вещества, колба инжектора, - система охлаждения/кондиционирования гентри, камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем, специальная бумага и картридж для камеры/принтера (комплект), специальная пленка для камеры/принтера (комплект), негатоскоп, стабилизатор сетевого напряжения, - программно-аппаратный пакет базового блока для увеличения количества срезов за вращение (детектор, электронные модули тракта сбора данных, компьютерные модули, гентри), - ПО просмотровой рабочей станции/сервера, ПO для документирования изображений по стандарту ДИКОМ, ПО для архивирования изображений на компакт-диски, - распределительный электрощит, рубильник аварийного выключения, рубильник включения электропитания, инструкция на русском языке, монтажный материал.
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/399
Дата РУ
20.03.2003
Срок действия РУ
Отменено с 20.03.2013
Номер реестровой записи
o63975
Изготовитель
SIEMENS AG
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)