МЗ РФ № 2003/379

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/379

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Видеоэндоскопическая система EVIS-160 EXERA (см.Приложение на 3 листах)BF-160 Видеобронхоскоп EVIS EXERA BF-1T160 Видеобронхоскоп EVIS EXERA BF-P160 Видеобронхоскоп EVIS EXERA CF-Q160AI Видеоколоноскоп EVIS EXERA CF-Q160AL Видеоколоноскоп EVIS EXERA CF-Q160L Видеоколоноскоп EVIS EXERA CF-Q160I Видеоколоноскоп EVIS EXERA CF-Q160S Видеоколоноскоп EVIS EXERA CF-2T160I Видеоколоноскоп EVIS EXERA CF-2T160L Видеоколоноскоп EVIS EXERA CLV-160 Ксеновый источник света EVIS EXERA CV-160 Системный видеоцентр EVIS EXERA GIF-160 Видеогастроскоп EVIS EXERA GIF-2T160 Видеогастроскоп EVIS EXERA GIF-Q160 Видеогастроскоп EVIS EXERA GIF-XP160 Видеогастроскоп EVIS EXERA OEP Цветной специальный видеопринтер OVC-140 Видеоконвертер PCF-160AI Видеоколоноскоп EVIS EXERA PCF-160AL Видеоколоноскоп EVIS EXERA TJF-160R Видеоколоноскоп EVIS EXERA BC-201C-1006 цитологические щетки BML-110A-1 Механический литотриптор (тип «корзина») FB-53Q-1 Биопсийные щипцы FB-54K-1 Биопсийные щипцы FB-54KR-1 Биопсийные щипцы, вращающиеся FB-54Q-1 Биопсийные щипцы FB-54U-1 Биопсийные щипцы FB-55K-1 Биопсийные щипцы FB-55Q-1 Биопсийные щипцы FB-55U-1 Биопсийные щипцы FG-48L-1 Захватывающие щипцы FG-49L-1 Захватывающие щипцы FG-50L-1 Захватывающие щипцы FS-5L-1 Ножницы для разрезания петли FS-5Q-1 Ножницы для разрезания петли FS-5U-1 Ножницы для разрезания петли HX-600-090 Клипсы НХ-600-090 HX-600-090L Клипсы длинные НХ-600-090L HX-600-090S Клипсы короткие HX-600-090S HX-600-135 Клипсы HX-600-135 MAJ-211 Дистальный колпачок для JF-140 MAJ-440 Ручка для литотриптора BML MAJ-458 Клипсы короткие, 90 градусов (24 шт.) MAJ-459 Клипсы короткие, 135 градусов (50 шт.) MAJ-508 Набор для введения дренажа (стандартный) MAJ-509 Набор для введения дренажа (многоразовый) MAJ-510 Набор для введения дренажа (многоразовый) MAJ-511 Набор для введения дренажа (многоразовый) MAJ-845 Клавиатура MAJ-843 Кабель видеоскопа EXERA MAJ-901 Водный контейнер PBD-20Z.A (B) Дренаж назобилиарный PBD-210R-08-1 Дренаж назобилиарный PBD-210R-10-1 Дренаж назобилиарный PBD-210R-12-1 Дренаж назобилиарный PBD-210Z-07-1 Дренаж назобилиарный PBD-210Z-08-1 Дренаж назобилиарный PBD-210Z-10-1 Дренаж назобилиарный PBD-210Z-12-1 Дренаж назобилиарный PBD-211R-08-1 Дренаж назобилиарный PBD-211R-10-1 Дренаж назобилиарный PBD-211R-12-1 Дренаж назобилиарный PBD-211Z-07-1Дренаж назобилиарный PBD-211Z-08-1 Дренаж назобилиарный PBD-211Z-10-1 Дренаж назобилиарный PBD-211Z-12-1 Дренаж назобилиарный PBD-421R-10-1 Дренаж назобилиарный "DoubleLayer? PBD-421Z-10-1 Дренаж назобилиарный PBD-422R-10-1 Дренаж назобилиарный ?DoubleLayer? PBD-422Z-10-1 Дренаж назобилиарный PR-130 Q Канюля PR-131 Q Канюля PR-132 Q Канюля

Номер РУ

МЗ РФ № 2003/379

Дата РУ

20.03.2003

Срок действия РУ

Отменено с 20.03.2013

Номер реестровой записи

o63770

Изготовитель

OLYMPUS OPTICAL Co., Ltd.

Фактический адрес изготовителя

Япония

Юридический адрес изготовителя

Япония

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система видеоэндоскопическая EVIS-160 EXERA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система видеоэндоскопическая EVIS-160 EXERA с принадлежностями: 1. Видеоцентр системный, стандартный комплект (CV-160): - видеоцентр системный (CV-160) - клавиатура (MAJ-845) - чехол для клавиатуры (MAJ-886) - контейнер водный (MAJ-901) - колпачок для установки баланса «белого» с держателем (MH-154) - крепление для колпачка - RGB кабель (MAJ-846) - кабель видеоскопа (MAJ-843) - фиксаторы ножек, 4шт. (MAJ-878) - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) - адаптер для очистки бачка (MH-436) - держатель кабеля видеоскопа (MAJ-879) - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации 2. Источник света ксеноновый «EXERA», стандартный комплект (CLV-160): - источник света (CLV-160) - фиксаторы ножек, 4шт. (MAJ-878) - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-893) - кабель для регулировки световых параметров источника света (MH-966) - сетевой кабель - инструкция по эксплуатации 3. Видеоконвертер, стандартный комплект (OVC-140): - видеоконвертер (OVC-140) - колпачок водозащитный (MH-967) - инструкция по эксплуатации - чемодан пластиковый для транспортировки специальный 4 Блок увеличения для колоноскопа, стандартный комплект (MAJ-570): - блок увеличения для колоноскопа (MAJ-570) - кабель управления (MAJ-572) - держатель кабеля - кабель сетевой - инструкция по эксплуатации 5. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-160, GIF-Q160): - колпачок водозащитный (MH-553) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - заглушка канала (MH-944) - загубник, 2шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - щипцы биопсийные (FB-25K-1, FB-25KR-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 6. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-Q160Z): - колпачок водозащитный (MH-553) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - заглушка канала (MH-944) - загубник, 2шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - щипцы биопсийные (FB-25K-1, FB-25KR-1) - колпачок дистальный, 6шт. (D-201-12402) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 7. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-1T140): - колпачок водозащитный (MH-553) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - заглушка канала (MH-944) - загубник, 2шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - щипцы биопсийные (FB-25K-1, FB-50K-1) - промывочная трубка (MH-974) - инъекционная трубка (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 8. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-2T160): - колпачок водозащитный (MH-553) - клапан биопсийный, 10шт. (MAJ-419) - заглушка канала (MH-944) - загубник, 2шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MH-948) - щипцы биопсийные (FB-25K-1, FB-50K-1) - трубка для вспомогательной подачи воды (MAJ-855) - трубка соединения каналов (MAJ-420) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 9. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-XP160): - колпачок водозащитный (MH-553) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - заглушка канала (MH-944) - загубник, 2шт. (MA-474) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - щипцы биопсийные, 2шт. (FB-19K-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 10. Гастровидеоскоп, стандартный комплект (GIF-XTQ160): - колпачок водозащитный (MH-553) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - заглушка канала (MH-944) - загубник, 2шт. (MB-142) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - щипцы биопсийные, 2шт. (FB-51K-1) - трубка для вспомогательной подачи воды (MAJ-855) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T, BW-17K) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 11. Бронховидеоскоп, стандартный комплект (BF-160, BF-P160): - колпачок водозащитный (MH-553) - загубник, 2шт. (MA-651) - адаптер для очистки канала (MAJ-222) - канюля (PR-2B-1) - щетка цитологическая, 5шт. (BC-202D-2010) - щипцы биопсийные (FB-19C-1) - клапан биопсийный, 10шт. (MD-495) - клапан аспирации, 10шт. (MAJ-207) - щетка чистящая (MH-507, BW-15B) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 12. Бронховидеоскоп, стандартный комплект (BF-XT160): - колпачок водозащитный (MH-553) - загубник, 2шт. (MA-651) - адаптер для очистки канала (MAJ-222) - канюля (PR-2B-1) - зонд тепловой (CD-6C-1) - щетка цитологическая, 5шт. (BC-202D-2010) - щипцы биопсийные (FB-35C-1, FB-36C-1, FG-32C-1) - клапан аспирации, 10шт. (MAJ-207) - клапан биопсийный, 10шт. (MD-495) - щетка чистящая (BW-15B) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 13. Бронховидеоскоп, стандартный комплект (BF-1T160): - колпачок водозащитный (MH-553) - загубник, 2шт. (MA-651) - адаптер для очистки канала (MAJ-222) - канюля (PR-2B-1) - щетка цитологическая, 5шт. (BC-202D-2010) - щипцы биопсийные (FB-20C-1) - клапан биопсийный, 10шт. (MD-495) - клапан аспирации, 10шт. (MAJ-207) - щетка чистящая (MH-507, BW-15B) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 14. Бронховидеоскоп, стандартный комплект (BF-3C160): - колпачок водозащитный (MH-553) - загубник, 2шт. (MA-651) - адаптер для очистки канала (MAJ-222) - щетка цитологическая, 5шт. (BC-203D) - щипцы биопсийные (FB-56D-1) - клапан аспирации, 10шт. (MAJ-207) - клапан биопсийный, 10шт. (MD-495) - щетка чистящая (BW-15SH, BW-7B, 2шт.) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 15. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-1T140I): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - щипцы биопсийные (FB-24Q-1) - трубка для промывки (MH-974) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 16. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-1T140L): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - щипцы биопсийные (FB-24U-1) - трубка для промывки (MH-974) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 17. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-2T160I): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948) - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - щипцы биопсийные (FB-24Q-1) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 18. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-2T160L): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948) - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - щипцы биопсийные (FB-24U-1) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 19. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-Q160AI, CF-Q160I): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - трубка для вспомогательной подачи воды (MAJ-855) - щипцы биопсийные (FB-24Q-1) - кабель A (MH-969) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 20. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-Q160AL, CF-Q160L): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - трубка для вспомогательной подачи воды (MAJ-855) - щипцы биопсийные (FB-24U-1) - кабель A (MH-969) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 21. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (CF-Q160S): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) - инъекционная трубка (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - трубка для вспомогательной подачи воды (MAJ-855) - щипцы биопсийные (FB-24E-1) - кабель A (MH-969) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 22. Колоновидеоскоп, стандартный комплект (PCF-160AI, CF-Q160DI, CF-Q160ZI): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - щипцы биопсийные (FB-24Q-1) - кабель A (MH-969) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 23. Колоновидеоскоп, стандартный комплект(PCF-160AL, CF-Q160DL, CF-Q160ZL): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - петля электрохирургическая с ручкой, 2шт. (SD-9U-1) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - щипцы биопсийные (FB-24U-1) - кабель A (MH-969) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 24. Дуоденовидеоскоп, стандартный комплект (TJF-160R, TJF-160VR): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - колпачок дистальный, 2шт. (MAJ-311) - щипцы биопсийные, 2шт. (FB-26N-1) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - дренаж билиарный, 2шт. (PBD-3Z/4Z-1) - дренажная трубка (MAJ-259 ? MAJ-270) - загубник, 2 шт. (MB-142) - канюля, 3 шт. (PR-104Q-1) - трубка для промывки (MH-974) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 25. Дуоденовидеоскоп, стандартный комплект (PJF-160): - колпачок водозащитный (MH-553) - заглушка канала (MH-944) - адаптер для очистки канала (MH-948, MH-856) - трубка инъекционная (MH-946) - клапан подачи воды/воздуха, 2шт. (MH-438) - клапан отсоса, 2шт. (MH-443) - клапан биопсийный, 10шт. (MB-358) - щетка чистящая (MH-507, BW-20T) - загубник (MB-142, MB-474) - канюля, 3 шт. (PR-220Q) - инструкция по эксплуатации, 2шт. - чемодан для транспортировки специальный 26. Блок определения положения эндоскопа, стандартный комплект (UPD): - датчик магнитный (MAJ -963) - крышка датчика (MAJ-996) - маркер расширения (MAJ-964) - крышка маркера (MAJ-997, MAJ-998) - кабель монитора (MAJ-967) - кабель UPD (MAJ-966) - ЖК монитор (MAJ-965) - предохранитель плавкий, 2 шт. (MAJ-999, MAJ-1149) - пояс фиксирующий (MAJ -1029) - инструкция по эксплуатации 27. Видеомонитор, стандартный комплект (OEV-143, OEV-203): - видеомонитор - кабель сетевой с фиксатором - экран защитный боковой, 2шт. - экран защитный для панели управления с петлями для крепления - инструкция по эксплуатации II. Дополнительные принадлежности. - Клавиатура MAJ-845. - Кабель видеоскопа MAJ-843. - Кабель RGB MAJ-846. - Кабель управления освещенностью MAJ-966

ФС № 2004/1542

06.12.2004

—

Подробнее

Развернуть

Видеоэндоскопическая система EVIS-160 EXERA в комплекте с инструментами и принадлежностями (см приложение)

МЗ РФ № 2001/142

01.03.2001

—

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)