МЗ РФ № 2003/188

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/188
Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический с компьютерной томографией серии SOMATOM Sensation: SOMATOM Sensation 10, SOMATOM Sensation 16, SOMATOM Sensation Cardiac, SOMATOM Emotion Duo, SOMATOM Emotion 6 (см. Приложение на 10 листах)Медицинская техника к аппаратам рентгеновским медицинским диагностическим с компьютерной томографией серии SOMATOM Sensation: SOMATOM Sensation 10, SOMATOM Sensation 16, SOMATOM Sensation Cardiac, SOMATOM Emotion Duo, SOMATOM Emotion 6: Базовый блок SOMATOM Sensation 10: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), - стол пациента, - основная и сателлитная (дополнительная) консоли оператора, - генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для цветового отображения объемных структур, - ПО для сканирования с высоким разрешением, - ПО для 0.5 секундного сканирования, - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - ПО для мониторинга поступления контрастного вещества, - клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования, - специальный цветной монитор, - средства позиционирования/укладки пациента, - сетевой модуль обмена данными, - теплообменник, - трубопровод теплообменника, - разделанный кабель внутренней разводки, - силовой кабель внутренней/наружной разводки, - компенсирующий трансформатор, Базовый блок SOMATOM Sensation 16: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), - стол пациента, - основная и сателлитная (дополнительная) консоли оператора, - генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для цветового отображения объемных структур, - ПО для сканирования с высоким разрешением, - ПО для 0.5 секундного сканирования, - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - ПО для мониторинга поступления контрастного вещества, - ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений, - клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования, - специальный цветной монитор, - средства позиционирования/укладки пациента, - сетевой модуль обмена данными, - теплообменник, - трубопровод теплообменника, - разделанный кабель внутренней разводки, - силовой кабель внутренней/наружной разводки, - компенсирующий трансформатор, Базовый блок SOMATOM Sensation Cardiac: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), - стол пациента, - основная и сателлитная (дополнительная) консоли оператора, - генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для цветового отображения объемных структур, - ПО для сканирования с высоким разрешением, - ПО для 0.5 секундного сканирования, - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - ПО для мониторинга поступления контрастного вещества, - ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений, - программно-аппаратный пакет для кардиосканирования со встроенным ЭКГ-монитором, - комплект кабелей с ЭКГ отведениями, - ПО для оценки обызвествления коронарных артерий, - ПО для функциональной оценки сердца, - ПО для количественной оценки сосудистых структур, - клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования, - специальный цветной монитор, - средства позиционирования/укладки пациента, - сетевой модуль обмена данными, - теплообменник, трубопровод теплообменника, разделанный кабель внутренней разводки, кабель внутренней/наружной разводки, компенсирующий трансформатор, Базовый блок SOMATOM Emotion 6: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), - стол пациента, - основная консоль оператора, - генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - клавиатура с электронной мышью, - специальный цветной монитор, - средства позиционирования/укладки пациента, - сетевой модуль обмена данными, - силовой кабель внутренней/наружной разводки, - компенсирующий трансформатор, Базовый блок SOMATOM Emotion DUO: - гентри (система трубка/детектор с приводом вращения), - стол пациента, - основная консоль оператора, - генератор, - компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений, - системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, - программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, - клавиатура с электронной мышью, - специальный цветной монитор, - средства позиционирования/укладки пациента, - сетевой модуль обмена данными, - силовой кабель внутренней/наружной разводки, - компенсирующий трансформатор, Дополнительные принадлежности к аппаратам рентгеновским медицинским диагностическим с компьютерной томографией: SOMAТOM Sensation 10, SOMAТOM Sensation 16, SOMAТOM Sensation Cardiac, SOMAТOM Emotion DUO, SOMAТOM Emotion 6. - Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и прикладное), - сателлитная консоль ВИЗАРД (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и прикладное), - распределительный э/щит для удаленного подключения консоли или рабочей станции, - комплект кабелей для удаленного подключения консоли или рабочей станции, - система бесперебойного электроснабжения, - цветной монитор, - модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока, - высокопроизводительный графический модуль/карта, - ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д), - ПО для цветового отображения объемных структур, - ПО для виртуальной эндоскопии, - ПО для совмещения мультимодальных изображений, - ПО для количественной оценки сосудистых структур, - ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений, - ПО для количественной оценки динамических исследований и объемометрических измерений, - ПО для количественной оценки перфузии, - ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта, - ПО для количественной оценки степени деминирализации костной ткани, - ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких, - ПО для количественной анализа узелковых образований в легких, - ПО для колонографии, - ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий, - ПО для динамического просмотра кардиосцен, - ПО для функциональной оценки сердца, - ПО для количественной оценки скорости кровотока, - ПО для оценки функциональной активности коры головного мозга, - ПО для анализа спектральных данных изображений, - аппаратный пакет модернизации базового блока сканера (генератор, рентгеновская трубка, платы управления сканированием), - ПО для расширения длительности спирального сканирования, - программно-аппаратный пакет для кардиосканирования с ЭКГ-монитором и комплектом ЭКГ-кабелей, - 3-х полюсной комплек ЭКГ-отведений, - 5-и полюсной комплек ЭКГ-отведений, - одноразовые ЭКГ-электроды, - ПО для мониторирования поступления контрастного вещества, - программно-аппаратный модуль/карта для сокращения длительности реконструкции изображений, - программно-аппаратный модуль для сканирования и отображения в реальном масштабе времени, - ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии, - комплект средств управления флюороскопическим режимом (монитор, ножная педаль и джойстик), - тележка для монитора, - потолочная подвеска для монитора, - видеомультиплексор для подключения удаленного монитора, - кабель для подключения удаленного монитора, - ножная педаль включения/выключения сканирования, - транспортная подкладка с фиксирующими ремнями, - матрас для транспортной подкладки, - подголовник для транспортной подкладки, - лотки для младенцев, - подголовник для коронарных срезов, - удлинитель деки стола, - подколенник для спрямления поясничного отдела позвоночника, - подголовник для укладки рук над головой, - держатель рулонного полотенца/простыни, - защитная подкладка для стола пациента, - матрас для спрямления деки стола, - сменная дека стола с плоской поверхностью, - подголовник для сканировании ногами вперед, - тележка для хранения средств позиционирования/укладки пациента, - рабочий стол оператора, - угловая пристака к столу оператора, - контейнер для компьютерной системы, - дисковод для магнитно-оптических дисков, - специальные магнитно-оптические диски, - специальные компакт-диски высокого качества записи, - рентгенозащитный фартук для персонала, - настенный держатель фартука, - рентгенозащитное покрывало для пациента, - рентгенозащитный фартук для пациента, - просвинцованное стекло с рамой, - стул оператора с антистатическим покрытием, - автоматический инжектор контрастного вещества, - одноразовая колба инжектора, - система охлаждения/кондиционирования гентри, - камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем, - специальная бумага и картридж для камеры/принтера (комплект), - специальная пленка для камеры/принтера (комплект), - негатоскоп, - стабилизатор сетевого напряжения, - программно-аппаратный пакет модернизации базового блока для увеличения количества срезов за вращение (детектор, электронные модули тракта сбора данных, компьютерные модули, гентри), - ПО просмотровой рабочей станции/сервера, - ПO для документирования изображений по стандарту ДИКОМ, - ПО для архивирования изображений на компакт-диски. - распределительный электрощит, - рубильник аварийного выключения, - рубильник включения электропитания, - инструкция на русском языке, - монтажный материал. - ПО для увеличения разрешающей способности сканера, ПО для увеличения длительности полного скана для некардиологических приложений, Рентгеновская трубка.
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/188
Дата РУ
27.02.2003
Срок действия РУ
Отменено с 27.02.2013
Номер реестровой записи
o63488
Изготовитель
Сименс АГ Медикал Солюшенс
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический с компьютерной томографией серии SOMATOM Sensation: SOMATOM Emotion 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический с компьютерной томографией серии SOMATOM Sensation: SOMATOM Emotion Duo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический с компьютерной томографией серии SOMATOM Sensation: SOMATOM Sensation 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический с компьютерной томографией серии SOMATOM Sensation: SOMATOM Sensation 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135190
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический с компьютерной томографией серии SOMATOM Sensation: SOMATOM Sensation Cardiac
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)