МЗ РФ № 2003/1635
Наименование
Томографы рентгеновские компьютерные моделей: Pronto SE, Pronto XE, Pronto VE, Presto (см. Приложение на 2 листах)1. Сканирующее устройство (Scanner Unit) в сборе:
- Гентри (Gantry) - одна из моделей: Pronto SE, Pronto XE, Pronto VE, Presto
- Генератор (Generato); - Рентгеновская трубка (X-Ray Tube) - одна из моделей: 1,5 MHU; 2,0 MHU; 2,5 MHU;
3,5 MHU; 4,0 MHU; 5,0 MHU;
- Детекторы в сборе (Detector Unit) - одна из моделей: твёрдотельные, ксеноновый; 2. Стол пациента (Patient Table);
3. Консоль оператора с центральным процессором и монитором (Central Control Console with CPU and Monitor); 4. Устройство контроля рентгеновского излучения (X-Ray Controller) с встроенным устройством контроля вращения трубки; 5. Комплект стандартных принадлежностей (Standard set of Accessories):
- Фантом (Phantom cart);
- Крепление фантома (Phantom Fixing);
- Подголовник (стандартный, для коронарных исследований) Head Rest (standard for coronal tests); - Подлокотник (Arm rest);
- Ремень фиксирования пациента (Patient Fixing Tool);
- Коврик (Rug);
- Документация (Documentation); 6. Устройство распределения напряжения питания (Power distribution unit);
7. Функция 1 мм толщины среза (1mm Slice);
8. Понижающий трансформатор (Step down transformer);
9. Большой 19" монитор (19? Monitor); 10. 17? Жидкокристаллический монитор (17? LCD display);
11. 3.5" магнито-оптический диск (3.5" MO Drive 640 MB); 12. Принадлежности для стола пациента (atient Table Accessories):
- Подставка для ног (Foot rest table top);
- Приспособление фиксации ребенка (Infant Fixing Tool);
- Подлокотник для внутривенного введения контраста (Arm Rest for Intravenous Drip); 13. Стандартные порты (LPT, COM, USB) для подключения периферийного оборудования (Standart Ports (LPT, COM, USB) for peripheries);
14. Защитное стекло (Safety Glass); 15. Источник бесперебойного питания (UPS Unit);
16. Лазерная камера для производства твёрдых копий (Laser Camera) и 500 листов плёнки; 17. Климатическая система (Climatic Unit);
18. Дополнительная станция для обработки медицинских диагностических изображений (Additional Station for Medical Diagnostic Images Processing); 19. Программное обеспечение в составе:
- Предсказывающее сканирование (Predict Scan);
- Функция архивирования и связи стандарта DICOM 3.0 (DICOM I/F with MERGE Software); - Автосъём данных для передачи данных на лазерную камеру изображений в стандарте DICOM (Autofilming DICOM Print);
- Функция измерения энцефалотрофии (Encephalotrophy Measurement);
- Программное обеспечение для стоматологии (Dental Scan); - Сетевое программное обеспечение Quick net для ПК пользователя без 3-х мерных измерений (Q-Net viewer software without 3D);
- Набор для 3-хмерной визуализации для Quick net (Q-Net viewer software with 3D); 20. Cистема для инъекций Medrad Stellant CT S/SX/D (Medrad Stellant CT S/SX/D Injection System), модель SCT 111/121/211 в составе:
- Контрольный дисплей (Display Control Unit) SDU 700;
- Контрольный головной блок (Head Control Unit) SHU 701/711/70 - Базовый контрольный блок (Base Control Unit) SEC 700;
- Регулируемый штатив для рабочей головки со встроенными крючками и контрастным поддоном (Height Adjustable Head Pedestal with Integral IV Pole and Contrast Tray) SHP 700; - Подогреватель шприца (Syringe Heater) SSH 200F/200;
- Руководство пользователя на английском языке (English Operations/Installation Manual) SOM 700 EN;
- Руководство по обслуживанию на английском языке (Service Manual English) SSM 700 1; - Одинарный / Двойной шприц с иньектором (Single / Dual Syringe with Spike) SPK/SDS-CTP-SPK;
- Выключатель контрольного дисплея (Display Control Unit Start Switch) SHS 700; - Кабель контрольного дисплея 1.52 м (Display Control Cable 1.52 m) SDC 700 5;
- Кабель контрольного дисплея 7.6 м (Display Control Cable 7.6 m) SDC 700 25;
- Удлинительный кабель головки 7,6 м (Head Extension Cable 7.6 m) SHC 700 25; - Удлинительный кабель головки 15.2 м (Head Extension Cable 15.2 m) SHC 700 50;
- Удлинительный кабель головки 22.9 м (Head Extension Cable 22.9 m) SHC 700 75;
- Удлинительный кабель головки 30.5 м (Head Extension Cable 30.5 m) SHC 700 100; - Кабель питания 3.04 м (Power Cord 3.04 m) EPC 700С.
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/1635
Дата РУ
22.12.2003
Срок действия РУ
Отменено с 22.12.2013
Номер реестровой записи
o65069
Изготовитель
HITACHI, Applied Biosystems Group of The Applera Corporation
Фактический адрес изготовителя
Япония
Юридический адрес изготовителя
Япония
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный модель Presto
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный модель Pronto SE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный модель Pronto VE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный модель Pronto XE
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)