МЗ РФ № 2003/1555
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/1555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями моделей: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к камерам SAHARA для размораживания и подогрева биоматериалов: 1. Корпус для транспортировки SAHARA-III - Transport case SAHARA-III.
2. Поддон из нержавеющей стали - Accessories stainless steel collection tray.
3. Модуль для обогрева инфузионных растворов - Extension module infusion warmer III. 4. Модуль для помешивания тромбоцитов Agitator, Agitator MT - Extension module thrombocyte Agitator, Agitator MT.
5. Принтер протокола для размораживателя SAHARA-III - Extension module protocol printer. 6. Модуль трансформации в SAHARA-III MAXITHERM - Extension module MAXITHERM.
7. Модуль-ускоритель разогрева SAHARA-III MAXITHERM - Extension module warming plate for SAHARA-III MAXITHERM. 8. Контейнер разогревающий SAHARA-TSC - Accessory Warming shell SAHARA-TSC.
9. Адаптационный компресс TSC - Accessory Adaptation compress TSC.
10. Модуль подставка для SAHARA-TSC - Accessory SAHARA-TSC Module Cart. 11. Контейнеры TRANS Control для хранения биоматериалов при 4 °С; 22°С; -30 °С: TRANS Control 4; TRANS Control 4 Frame; TRANS Control 22; TRANS Control 22 Frame4; TRANS Control-30; TRANS Control-30 Frame. 12. Корпусы транспортные для биоматериалов на 5 контейнеров; 12 контейнеров; 20 контейнеров; 24 контейнера; 30 контейнеров, 50 контейнеров: Strap; Mini Rucksack; Minibox 10 L; Minibox 16 L; MiniVaqbox 16 L, Big Box passiv. 13. Температурные датчики ThermoScan контейнеров для биоматериалов: ThermoScan Temperature data logger; ThermoScan Port Adapter; ThermoScan reading unit; ThermoScan Set.
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/1555
Дата РУ
11.12.2003
Срок действия РУ
Отменено с 11.12.2013
Номер реестровой записи
o64633
Изготовитель
TRANSMED Medizintechnik GmbH & Co.KG
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA InlineПринадлежности к камерам для размораживания и подогрева биоматериалов, мод.: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline:
1. Инфузионные системы: TRANSFLOW, TRANSFLOW STRABBOURG 2x, TRANSFLOW STRABBOURG 3x, TRANSFLOW-N.
2. Инфузионная система с фильтром 200um.
3. Инфузионные системы с микрофильтром TRANSMED 10, TRANSMED 10 педиатрические, TRANSMED 40.
4. Вентилятор тёплого воздуха: 115/230V.
5. Датчик инфракрасный: стандартный, TSC.
6. Манжеты нагнетательные: стандартная, стандартная без латекса, 8мм, 1500мл.
7. Манжеты инфузионные: стандартная, стандартная без латекса, 500, К, К без латекса, К 3000 ml, K-Comfort, FR, FR без латекса, FR -Comfort, S-Comfort.
8. Панель подогрева: 115/230V.
9. Адаптационный компресс TSC.
10. Источник питания 115/230V.
11. Кабели соединительные: AM-CPU, CPU-Датчика воздуха, CPU-Интерфейса, клавиатуры-CPU, подогреваемой панели-AM.
12. Кабель питания.
13. Картридж для принтера протоколов.
14. Клавиатура.
15. Крепление инфракрасного датчика.
16. Манометр инфузионной манжеты.
17. Модули функциональные: MAXITHERM, VG, подогрева инфузионных растворов, помешивания (стандартный; МТ), разогревающей плитки (стандартной; SAHARA-TSC).
18. Модули интерфейсные: датчика циркулирующего воздуха, принтера протоколов, измерения инфракрасного света (стандартный; TSC; В+М), RS 232.
19. Подставка для одного прибора SAHARA.
20. Подставка для двух приборов SAHARA: вертикальная, горизонтальная.
21. Трубки фиксируемые.
22. Груша нагнетательная: с клапаном, для VG-Unit.
23. Нагревательный поддон SAHARA-TSC.
24. Бумага для принтера протоколов (стартовый набор).
25. Переносное устройство для термоконтейнеров.
26. Платформы: SAHARA-III, SAHARA-III 115V.
27. Поддон из нержавеющей стали.
28. Покрытие для манжеты: стандартной FR, FR-Comfort, K, K-Comfort, S-Comfort.
29. Устройство для перемешивания.
30. Программное обеспечение TRANSMED (ThermoScan Software).
31. Модули сервисные: SA-/TT- III/TSC, SAHARA III/TSC.
32. Центральный процессор: 115V 230V.
33. Датчик температурный ThermoScan для термоконтейнеров.
34. Штекер соединительный.
35. Трубка инфузионная удлинительная 5м.
36. Зажимающее устройство универсальное.
37. Серво устройство.
38. Фильтр инфракрасного света.
39. Транспортная упаковка для SAHARA.
40. Кейс транспортный SAHARA -III.
РЗН 2017/5349
20.03.2025
ООО "Сарштедт"
32.50.50.190
см. приложение
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA InlineПринадлежности к камерам для размораживания и подогрева биоматериалов, мод.: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline:
1. Инфузионные системы: TRANSFLOW, TRANSFLOW STRABBOURG 2x, TRANSFLOW STRABBOURG 3x, TRANSFLOW-N.
2. Инфузионная система с фильтром 200um.
3. Инфузионные системы с микрофильтром TRANSMED 10, TRANSMED 10 педиатрические, TRANSMED 40.
4. Вентилятор тёплого воздуха: 115/230V.
5. Датчик инфракрасный: стандартный, TSC.
6. Манжеты нагнетательные: стандартная, стандартная без латекса, 8мм, 1500мл.
7. Манжеты инфузионные: стандартная, стандартная без латекса, 500, К, К без латекса, К 3000 ml, K-Comfort, FR, FR без латекса, FR -Comfort, S-Comfort.
8. Панель подогрева: 115/230V.
9. Адаптационный компресс TSC.
10. Источник питания 115/230V.
11. Кабели соединительные: AM-CPU, CPU-Датчика воздуха, CPU-Интерфейса, клавиатуры-CPU, подогреваемой панели-AM.
12. Кабель питания.
13. Картридж для принтера протоколов.
14. Клавиатура.
15. Крепление инфракрасного датчика.
16. Манометр инфузионной манжеты.
17. Модули функциональные: MAXITHERM, VG, подогрева инфузионных растворов, помешивания (стандартный; МТ), разогревающей плитки (стандартной; SAHARA-TSC).
18. Модули интерфейсные: датчика циркулирующего воздуха, принтера протоколов, измерения инфракрасного света (стандартный; TSC; В+М), RS 232.
19. Подставка для одного прибора SAHARA.
20. Подставка для двух приборов SAHARA: вертикальная, горизонтальная.
21. Трубки фиксируемые.
22. Груша нагнетательная: с клапаном, для VG-Unit.
23. Нагревательный поддон SAHARA-TSC.
24. Бумага для принтера протоколов (стартовый набор).
25. Переносное устройство для термоконтейнеров.
26. Платформы: SAHARA-III, SAHARA-III 115V.
27. Поддон из нержавеющей стали.
28. Покрытие для манжеты: стандартной FR, FR-Comfort, K, K-Comfort, S-Comfort.
29. Устройство для перемешивания.
30. Программное обеспечение TRANSMED (ThermoScan Software).
31. Модули сервисные: SA-/TT- III/TSC, SAHARA III/TSC.
32. Центральный процессор: 115V 230V.
33. Датчик температурный ThermoScan для термоконтейнеров.
34. Штекер соединительный.
35. Трубка инфузионная удлинительная 5м.
36. Зажимающее устройство универсальное.
37. Серво устройство.
38. Фильтр инфракрасного света.
39. Транспортная упаковка для SAHARA.
40. Кейс транспортный SAHARA -III.
РЗН 2017/5349
07.10.2024
ООО "Сарштедт"
32.50.50.190
см. приложение
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA InlineПринадлежности к камерам для размораживания и подогрева биоматериалов, мод.: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline:
1. Инфузионные системы: TRANSFLOW, TRANSFLOW STRABBOURG 2x, TRANSFLOW STRABBOURG 3x, TRANSFLOW-N.
2. Инфузионная система с фильтром 200um.
3. Инфузионные системы с микрофильтром TRANSMED 10, TRANSMED 10 педиатрические, TRANSMED 40.
4. Вентилятор тёплого воздуха: 115/230V.
5. Датчик инфракрасный: стандартный, TSC.
6. Манжеты нагнетательные: стандартная, стандартная без латекса, 8мм, 1500мл.
7. Манжеты инфузионные: стандартная, стандартная без латекса, 500, К, К без латекса, К 3000 ml, K-Comfort, FR, FR без латекса, FR -Comfort, S-Comfort.
8. Панель подогрева: 115/230V.
9. Адаптационный компресс TSC.
10. Источник питания 115/230V.
11. Кабели соединительные: AM-CPU, CPU-Датчика воздуха, CPU-Интерфейса, клавиатуры-CPU, подогреваемой панели-AM.
12. Кабель питания.
13. Картридж для принтера протоколов.
14. Клавиатура.
15. Крепление инфракрасного датчика.
16. Манометр инфузионной манжеты.
17. Модули функциональные: MAXITHERM, VG, подогрева инфузионных растворов, помешивания (стандартный; МТ), разогревающей плитки (стандартной; SAHARA-TSC).
18. Модули интерфейсные: датчика циркулирующего воздуха, принтера протоколов, измерения инфракрасного света (стандартный; TSC; В+М), RS 232.
19. Подставка для одного прибора SAHARA.
20. Подставка для двух приборов SAHARA: вертикальная, горизонтальная.
21. Трубки фиксируемые.
22. Груша нагнетательная: с клапаном, для VG-Unit.
23. Нагревательный поддон SAHARA-TSC.
24. Бумага для принтера протоколов (стартовый набор).
25. Переносное устройство для термоконтейнеров.
26. Платформы: SAHARA-III, SAHARA-III 115V.
27. Поддон из нержавеющей стали.
28. Покрытие для манжеты: стандартной FR, FR-Comfort, K, K-Comfort, S-Comfort.
29. Устройство для перемешивания.
30. Программное обеспечение TRANSMED (ThermoScan Software).
31. Модули сервисные: SA-/TT- III/TSC, SAHARA III/TSC.
32. Центральный процессор: 115V 230V.
33. Датчик температурный ThermoScan для термоконтейнеров.
34. Штекер соединительный.
35. Трубка инфузионная удлинительная 5м.
36. Зажимающее устройство универсальное.
37. Серво устройство.
38. Фильтр инфракрасного света.
39. Транспортная упаковка для SAHARA.
40. Кейс транспортный SAHARA -III.
РЗН 2017/5349
26.03.2024
ООО "Сарштедт"
32.50.13.190
215800
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA InlineПринадлежности к камерам для размораживания и подогрева биоматериалов, мод.: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline:
1. Инфузионные системы: TRANSFLOW, TRANSFLOW STRABBOURG 2x, TRANSFLOW STRABBOURG 3x, TRANSFLOW-N.
2. Инфузионная система с фильтром 200um.
3. Инфузионные системы с микрофильтром TRANSMED 10, TRANSMED 10 педиатрические, TRANSMED 40.
4. Вентилятор тёплого воздуха: 115/230V.
5. Датчик инфракрасный: стандартный, TSC.
6. Манжеты нагнетательные: стандартная, стандартная без латекса, 8мм, 1500мл.
7. Манжеты инфузионные: стандартная, стандартная без латекса, 500, К, К без латекса, К 3000 ml, K-Comfort, FR, FR без латекса, FR -Comfort, S-Comfort.
8. Панель подогрева: 115/230V.
9. Адаптационный компресс TSC.
10. Источник питания 115/230V.
11. Кабели соединительные: AM-CPU, CPU-Датчика воздуха, CPU-Интерфейса, клавиатуры-CPU, подогреваемой панели-AM.
12. Кабель питания.
13. Картридж для принтера протоколов.
14. Клавиатура.
15. Крепление инфракрасного датчика.
16. Манометр инфузионной манжеты.
17. Модули функциональные: MAXITHERM, VG, подогрева инфузионных растворов, помешивания (стандартный; МТ), разогревающей плитки (стандартной; SAHARA-TSC).
18. Модули интерфейсные: датчика циркулирующего воздуха, принтера протоколов, измерения инфракрасного света (стандартный; TSC; В+М), RS 232.
19. Подставка для одного прибора SAHARA.
20. Подставка для двух приборов SAHARA: вертикальная, горизонтальная.
21. Трубки фиксируемые.
22. Груша нагнетательная: с клапаном, для VG-Unit.
23. Нагревательный поддон SAHARA-TSC.
24. Бумага для принтера протоколов (стартовый набор).
25. Переносное устройство для термоконтейнеров.
26. Платформы: SAHARA-III, SAHARA-III 115V.
27. Поддон из нержавеющей стали.
28. Покрытие для манжеты: стандартной FR, FR-Comfort, K, K-Comfort, S-Comfort.
29. Устройство для перемешивания.
30. Программное обеспечение TRANSMED (ThermoScan Software).
31. Модули сервисные: SA-/TT- III/TSC, SAHARA III/TSC.
32. Центральный процессор: 115V 230V.
33. Датчик температурный ThermoScan для термоконтейнеров.
34. Штекер соединительный.
35. Трубка инфузионная удлинительная 5м.
36. Зажимающее устройство универсальное.
37. Серво устройство.
38. Фильтр инфракрасного света.
39. Транспортная упаковка для SAHARA.
40. Кейс транспортный SAHARA -III.
РЗН 2017/5349
13.02.2017
ООО "ЦКТ"
94 5200
261450
Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к камерам для размораживания и подогрева биоматериалов, мод.: SAHARA-III basic model, SAHARA-III MAXITHERM, SAHARA-THERMOBOX, SAHARA-TSC, SAHARA Inline:
1. Инфузионные системы: TRANSFLOW, TRANSFLOW STRABBOURG 2x,
TRANSFLOW STRABBOURG 3x, TRANSFLOW-N.
2. Инфузионная система с фильтром 200um.
3. Инфузионные системы с микрофильтром TRANSMED 10, TRANSMED 10
педиатрические, TRANSMED 40.
4. Вентилятор тёплого воздуха: 115/230V.
5. Датчик инфракрасный: стандартный, TSC.
6. Манжеты нагнетательные: стандартная, стандартная без латекса, 8мм, 1500мл.
7. Манжеты инфузионные: стандартная, стандартная без латекса, 500, К,
К без латекса, К 3000 ml, K-Comfort, FR, FR без латекса, FR -Comfort, S-Comfort.
8. Панель подогрева: 115/230V.
9. Адаптационный компресс TSC.
10. Адаптер P-Watch для инфузионной манжеты.
11. Источник питания 115/230V.
12. Кабели соединительные: AM-CPU, CPU-Датчика воздуха, CPU-Интерфейса,
клавиатуры-CPU, подогреваемой панели-AM.
13. Кабель питания.
14. Картридж для принтера протоколов.
15. Клавиатура.
16. Крепление инфракрасного датчика.
17. Манометр инфузионной манжеты.
18. Модули функциональные: MAXITHERM, VG, подогрева инфузионных
растворов, помешивания (стандартный; МТ), разогревающей плитки
(стандартной; SAHARA-TSC).
19. Модули интерфейсные: датчика циркулирующего воздуха, принтера протоколов,
измерения инфракрасного света (стандартный; TSC; В+М), RS 232.
20. Подставка для одного прибора SAHARA.
21. Подставка для двух приборов SAHARA: вертикальная, горизонтальная.
22. Трубки фиксируемые.
23. Груша нагнетательная: с клапаном, для VG-Unit.
24. Нагревательный поддон SAHARA-TSC.
25. Бумага для принтера протоколов (стартовый набор).
26. Трубки первичные для инфузионной манжеты: 1м, 2м, 3м.
27. Переносное устройство для термоконтейнеров.
28. Платформы: SAHARA-III, SAHARA-III 115V.
29. Поддон из нержавеющей стали.
30. Покрытие для манжеты: стандартной FR, FR-Comfort, K, K-Comfort, S-Comfort.
31. Устройство для перемешивания.
32. Программное обеспечение TRANSMED (ThermoScan Software).
33. Модули сервисные: SA-/TT- III/TSC, SAHARA III/TSC.
34. Центральный процессор: 115V 230V.
35. Датчик температурный ThermoScan для термоконтейнеров.
36. Термоконтейнеры для хранения биоматериалов (стандартные и
"контейнеры-"рамки"): TRANS Control +4°, TRANS Control +22°,
TRANS Control +37°, TRANS Control -18°, TRANS Control -30°.
37. Устройство для хранения температурных данных
(ThermoScan temp. data logger T).
38. Контейнеры для хранения биоматериалов: I (L), II (S), Mono/Triple Box.
39. Контейнеры для транспортировки биоматериалов: X°Control Mono Box,
X°Control Mono/Triple Box, X°Control Triple Box.
40. Контейнер для транспортировки термоконтейнеров.
41. Штекер соединительный.
42. Трубка инфузионная удлинительная 5м.
43. Зажимающее устройство универсальное.
44. Серво устройство.
45. Фильтр инфракрасного света.
46. Хладо -элементы для хранения биоматериалов: TC -30°/3400мл, TC +4°,
1100мл, TC +4°, 3400мл.
47. Транспортная упаковка для SAHARA.
48. Кейс транспортный SAHARA -III.
ФС № 2006/2457
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)