МЗ РФ № 2003/1426
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/1426
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые Pikos, Axios, Triplos, Stratos с электродами, интродьюсерами, адаптерами и программаторами (см. Приложение на 2 листах)Имплантируемые электрокардиостимуляторы семейств Pikos (Pikos 01, Pikos E 01), Axios (Axios S, Axios SR, Axios SLR, Axios D, Axios DR), Triplos LV, Stratos (Stratos LV, Stratos LV-T, Stratos LA, Stratos LA-T) в комплекте с имплантируемыми кардиальными электродами семейств Polyrox (PX 60-UP, PX 53-JUP, PX 53-BP, PX 60-BP, PX 53/15-BP, PX 60/15-BP, PX 45-JBP, PX 53-JBP), Synox (SX 60-UP, SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP), Corox (Corox LA CXLA 63-BP, Corox LA CXLA 65-BP, Corox LV-S 75-UP, Corox LV-P 75-UP, Corox LV-H 75-UP), Retrox (RX 53-JBP, RX 45-JBP), SL (SL xx/yy-UP, SL 60/13-BP, SL 60/15-BP), Y (Y 53-BP, Y 60-BP, Y 53/S-BP), YP (YP 60-BP, YP 53-BP), ELC (ELC 35/S-UP, ELC 54-UP, ELC 35-UP, ELC 54/S-UP), Solox (SLX 65/11-BP, SLX 65/13-BP, SLX 65/14-BP, SLX 65/15-BP, SLX 58/11-BP, SLX 58/13-BP, SLX 58/14-BP, SLX 58/15-BP), Mapox (MX 50-BP), Elox (Elox 45-BP, Elox 53-BP Elox 60-BP ), Merox (MEX 53-JBP, MEX 45-JBP, MEX 53/15-BP, MEX 60/15-BP) интродюсерами семейства LI-6, LI-7, LI-8, LI-9, LI-10, LI-11, LI-12, LI-14 LI-10 D, SCOUT адаптерами для имплантируемых электродов семейств A1 (A1-N, A1-Z, A1-A, A1-B, A1-ABP, A1-MBP, A1-CS-SB), A6 (A6-A) программирующими устройствами PMS 1000, PMS 1000 C, PMS 1000 plus 1) Наружный программатор - EPR 1000
Наружный программатор - EPR 1000 C
Наружный программатор - EPR 1000 plus 2) Программирующие головки и их принадлежности
Программирующая головка - PGH 3000
Программирующая головка - PGH 1000 Программирующая головка - PGH 1001
Держатель для программирующей головки - PGH 1000 Holder
Витой провод для программирующей головки - Coil 1001 Постоянный магнит - M 50
Защитный экран для использования - PGH 1000 Protector
вместе с программирующей головкой PGH / PGH 1001 3)Кабели и другие принадлежности
Магистральный шнур питания - NK-3
Магистральный шнур питания - NK-16 Кабель пациента для ЭКГ - PK-4-E
Адаптер для PK-4-E /Адгезивных электродов - PK-4-Adapter
Мягкий чехол - PMS 1000 Soft Case Рукоятка электродов - HE
Кабель для соединения с наружным
регистратором ЭКГ - RK-21-E, RK-22-E, RK-23-E, RK-25-E, RK-26-E, RK-27-E, RK-28-E, RK-31-E, RK-38-E, RK-40-E Кабель для соединения с наружным лазерным принтером - VK-92 И программирующим устройством ICS 3000
Наружный программатор - ICS 3000, ICS 3000 OM,
ICS 3000 DS Программирующая головка - ICS 3000 PGH
Магистральный шнур питания - NK-xx*
Кабель пациента для ЭКГ- PK-222 Адаптер для адгезивных электродов - PK Electrode Clip
Серийный кабель для системы данных пациента - EK-10-E, EK-11-E Базирующейся на персональном компьютере
Постоянный магнит - M 50
* «xx» означает последовательные номера для различных типов 1
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/1426
Дата РУ
05.11.2003
Срок действия РУ
Отменено с 05.11.2013
Номер реестровой записи
o63531
Изготовитель
Biotronik GmbH & Co.(Биотроник ГмбХ и Ко.)
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
Электрокардиостимуляторы имплантируемые Pikos, Axios, Triplos, Stratos с электродами, интродьюсерами, адаптерами и программаторами
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)