МЗ РФ № 2003/1346

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/1346
Наименование
Материалы расходные и реагенты для иммуноферментного анализатора "AxSYM" (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы расходные для иммуноферментного анализатора "AxSYM": 1. Раствор 1 MUP - (MUP Solution 1), 4х 230 мл 2. Раствор 2 для метода с ионным захватом - (Ion Capture Solution 2), 4х240 мл 3. Промывочный раствор 3 для ячеек ? (Matrix Cell Wash Solution 3), 4х1л 4. Промывочный раствор 4 для трубочек ? (Line Diluent Solution 4), 1х10 л 5. Промывочный раствор для пробоотборника - (TEAH Probe Cleaning Solution), 2х220 мл 6. Раствор-очиститель для трубочек ? (System Tubing Decontamination Solution), 500мл 7. Раствор для проверки пипетирующей системы ? (Fluidics Check Solution) 8. Ячейки ? (Matrix Cells), 100 шт 9. Реакционные пробирки - (Reaction Vessels), 100 шт 10. Чашечки для образца - (Sample Cups), 1200 шт 11. Бумага для принтера - (Printer Paper), 2000 листов 12. Руководство по эксплуатации анализатора ? (Operation Manual) 13. Инструкции по выполнению тестов - (Assay manual) 14. Воздушный фильтр корпуса ? (Card Cage Air Filter) 15. Воздушный фильтр нагревателя ? (Air Heater Inlet Filter) 16. MEIA оптический стандарт ? (MEIA Optical Standard) 17. FPIA оптический стандарт ? (FPIA Optical Standard) 18. FPIA Лампа ? (X Systems Lamp FPIA) 19. MEIA лампа ? (MEIA Lamp) 20. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) ? (AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge) 21. Трубка пробозаборника ? (Sample Probe Link Tubing) 22. Клапан шприца ? (Syringe Valve) 23. Соединительная трубка процессинг центра ? (Process Probe Link Tubing) 24. Пробозаборник ? (AxSYM Probe), 2 шт 25. Промывающее устройство ? (Wash Station), 2 шт 26. Адапторы для первичных пробирок - (Sample Cups Adaptors Primary) 27. Адапторы для чашечек для образцов ? (Sample Cups Adaptors Aliquote) 28. Сегмент для чашечек образцов - (Sample Cup Segments), 2 шт 29.Набор состоящий из - (Sample Segment kit aliquote): - Сегменты для аликвотных пробирок образцов - (Sample Segment aliquote), 2 шт - Адапторы для чашечек образцов ? (Sample Cups Adaptors Aliquote) 30. Набор состоящий из - (Sample Segment Kit primary): - Сегмент для первичных пробирок ? (Sample Segment Primary), 2 шт - Адапторы для первичных пробирок - (Sample Cups Adaptors Primary) 31. Карусель для ячеек СRSL ? (Carousel Matrix СRSL) 32. Катридж настройки пробозаборника ? (Reagent Positioning Cartrige) 33. Канистра для жидких отходов ? (Liquid Waste Container) 34. Распределитель ячеек ? (Matrix Cell Dispensor) 35. Вывод для внешнего слива ? (Extended Waste Option) 36. Крышка карусели для образцов ? (Sample Carousel Dust Cover) 37. Крышка карусели реакционных ячеек ? (RV Сarousel Dust Cover) 38. Дискета для хранения базы данных - (LS 120 Floptical Backup Dick) 39. Дискета с матобеспечением для анализатора AxSYM ? (Software Disk) 40. Дискета для запуска анализов на приборе AxSYM - (AxSYM Assay Disk), 15 шт II. Реагенты для иммуноферментного анализатора "AxSYM": 1. Кортизол Реагент - (Cortisol Reagent) 2. Кортизол Cтандартный Калибратор ? (Cortisol Standard Calibrators) 3.Кортизол Контроли - (Cortisol Controls)
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/1346
Дата РУ
25.09.2003
Срок действия РУ
Отменено с 25.09.2008
Номер реестровой записи
o64895
Изготовитель
Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG
Фактический адрес изготовителя
США, ФРГ
Юридический адрес изготовителя
США, ФРГ
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)