МЗ РФ № 2003/1267

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/1267
Наименование
Материалы расходные и реагенты системные для иммуноферментного анализатора "IMx" (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы расходные: 1. Карусель MEIA - (IMx System Carousel MEIA) 2. Х- систем карусель ? (X System Carousel) 3. Х-систем карусель флуориметрических стандартов ? (X System Fluorometric Standard Carousel) 4. Адаптер штрих-кода карусели FPIA ? (IMx FPIA ID Holder), 2шт. 5. Картридж для центрирования пробоотборника ? (IMx Probe Positioning Cartridges) 6.MEIA кюветы для проверки прибора - (MEIA Blank Cells), 100 шт. 7. Измерительные кюветы - (X Systems Cuvettes FPIA), 100 шт. 8. MEIA реакционные кюветы - (IMx MEIA Reaction Cells), 100 шт. 9. Кюветы (Картриджи) для образцов - (X Systems Sample Cartridges FPIA),100 шт. 10. МEIA Лампа ? (IMx MEIA Mercury Lamp) 11. Оптические стандарты - (IMx MEIA Optical Standards) 12. X- системная лампа ? (X System Lamp) 13. Промывающее устройство - (IMx Wash Station) 2 шт. 14. Контейнер для отходов - (IMx Waste Container) 15. Мультиклапанный блок ? (Multivalve Block) 16. Трубочки для буфера - (Buffer Tubing), 2 шт. 17. Пробоотборник/электрод ? (IMx Probe/Electrode), 2 шт. 18. Трубка соединения пробозаборника ? (Probe Link Tubing) 19. Шприц-приспособление для разбавителя ? (Diluent Syringe) 20. Шприц-приспособление для образцов/соединительные трубочки ? (Sample Syringe/Interconnect Tubing) 21. Системный модуль ? (IMx System Module) 22. Цифровой термометр ? (Digital Thermometer) 23. Адаптер для термометра ? (Temperature Probe Adaptor) 24. Воздушный фильтр ? (X Systems Air Filter) 25. Контрольная термобумага ? (Thermal Paper Tape), 6 шт. 26. Кабель IМx / компъютер ? (RS 232c Cable IMx to Host Computer) 27. Штрих-коды ? (Bar Code Labels) 28. Считыватель штрих-кода ? (BCR reader) 29. Руководство по эксплуатации ? (IMx System Operations Manual) 30. Инструкции по выполнению тестов ? (Assay Package Insert Manual) 31. Картридж пустой для буфера ? (Buffer Pack - Empty MEIA Reagent Pack)2. Модуль для диагностики врожденных патологий ? (IMx Congenital Diagnostics Assay Module) 32. Модуль для диагностики врожденных патологий ? (IMx Congenital Diagnostics Assay Module) 33. Модуль для оценки репродуктивной/эндокринологической функции ?(IMx Reproductive/Endocrinology Assay Module) 34. Модуль для диагностики ЗППП ? (IMx Sexually Transmitted Disease) 35. Тироидный модуль ? (IMx Thyroid Assay Module) 36. Модуль для анализа гепатитов- ретровирусов ? (IMx Hepatitis-Retrovirus Assay Module) 37. Модуль лекарственного мониторинга ? (IMx TDM/Transplant Assay Module) 38. Метаболический модуль ? (IMx Metabolic Module) 39. Модуль для диагностики онкологических заболеваний ? (IMx Tumor Markers Assay Module) 40. Модуль для анализа теофилина/В12 ? (IMx Theophhylline/B12 Assay Module) 41. Модуль для диагностики хламидий ? (IMx Chlamidia Module upgrade) 42. Блок для выполнения тестов на хламидии - (IMx Chlamidia workstation) 43.Дополнительный набор IMx cелект - (IMx Select enhancement kit): - Баркоды для Карусели ? (Сarousel ID Barcode Labels) - Карусель селект ? (IMx Carousel Select), 2 шт. - Держатель MUP ? (MUP Holder) - Штатив для хранения MUP ? (Rack MUP Storage) - Крышка для MUP штатива ? (Сover, MUP Storage) - Упаковка для буфера Селект ? (Select Buffer Pack) - Поднос MUP ? (MUP Tray) - Cчитыватель бар-кода ? (Barcode Wand) II. Реагенты системные: 1. MEIA #2 буфер-разбавитель- (IMx MEIA #2 Diluent Buffer) 4 шт. 2. FPIA #1 буфер разбавитель? (IMx FPIA #1 Diluent Buffer) 4 шт. 3. Раствор для промывки пробозаборника - (IMx Probe Cleaning Solution)
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/1267
Дата РУ
04.09.2003
Срок действия РУ
Отменено с 04.09.2008
Номер реестровой записи
o64848
Изготовитель
Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG
Фактический адрес изготовителя
США, ФРГ
Юридический адрес изготовителя
США, ФРГ
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)