МЗ РФ № 2003/1087

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2003/1087
Наименование
Наборы материалов стоматологических для отбеливания зубов: "ZOOM™ Chairside Whitening Procedure Tray", ?Day White™ Excel 3Z?, ?Nite White™ Excel 3Z?, "Zoom!™ Weekender Kit". (см. Приложение на 2 листах)I. Набор для отбеливания зубов в условиях стоматологического кабинета "ZOOM™ Chairside Whitening Procedure Tray": 1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover) - 3шт.; 2. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт.; 3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides) - 2 шт.; 4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam™ (Syringe Liquidam™ Dental Dam) - 2 шт.; 5. Наконечники для шприца Liquidam™ (Syringe Tip Liquidam™) - 2 шт.; 6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush) -1 шт.; 7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab) -1 шт.; 8. Аппликатор (Brush) - 1 шт.; 9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip- Whitening Gel) -1 шт.; 10. Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором (Dual Barrel Syringe Zoom!™ Hydrogen Peroxide Whitening Gel) - 2 шт.; 11. Шприц с 1.1% флюоридом соды для амбулаторного отбеливания (Syringe Zoom! 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel) - 1 шт.; 12. Набор для амбулаторного использования: - Двухканальный шприц с отбеливающим гелем на основе 6% перекиси водорода (Zoom!™ the touch-up kit: Dual Barrel Syringe Zoom!™ 6% hydrogen peroxide tooth whitening gel) - 1 шт.; - Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip) - 1 шт.; 13. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) ? 2 листа; 14. Инструкция по применению (Instruction for use manual) -1 шт.; 15. Инструкция для пациента (Post-Whitening Care Instruction) - 1 шт.; II. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 7,5% перекиси водорода ?Day White™ Excel 3Z?: 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 7,5% перекиси водорода (Dual Barrel Syringe Day White™ Excel 3 7,5% hydrogen peroxide) ? 6 шт.; 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) ? 6шт.; 3. Паста защитная Breathrx™ в тюбике (Purifying Toothpaste) ?1 шт.; 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case)-1 шт.; 5. Инструкция по применению. III. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 10% перекиси водорода ?NiteWhite™ Excel 3Z?: 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 10% перекиси водорода (Dual Barrel Syringe Nite White™ Excel 3 7,5% hydrogen peroxide) ? 6 шт.; 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) ? 6 шт.; 3. Паста защитная Breathrx™ в тюбике (Purifying Toothpaste) ? 1 шт.; 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) ? 1 шт.; 5. Инструкция по применению. IV. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 6% перекиси водорода "Zoom!™ Weekender Kit": 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 6% перекиси водорода (Dual Barrel Syringe Zoom™ tooth whitening gel 6% hydrogen peroxide) ? 2 шт.; 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) ? 6 шт.; 3. Паста защитная Breathrx™ в тюбике (Purifying Toothpaste) ? 1 шт.; 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) ? 1 шт.; 5. Инструкция по применению.
Номер РУ
МЗ РФ № 2003/1087
Дата РУ
25.07.2003
Срок действия РУ
Отменено с 25.07.2008
Номер реестровой записи
o64057
Изготовитель
Discus Dental Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)