МЗ РФ № 2002/590

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2002/590
Наименование
Клиническая система диагностики жизненно важных показателей пациента APEX PRO в составе (см. Приложение на 2 листах). 1.Регистратор ЭКГ пациента носимый Apex Pro telemetry 2.Регистратор сатурации пациента носимый Apex Pro telemetry с соединительным кабелем 3.Блок передачи данных ЭКГ Apex Pro Receiver Subsystem со стеновыми кронштейнами 4.Система приема данных ЭКГ антенная пациента в комплексе, включая антенны, принадлежности и материалы для монтажа антенн и кабельной сети 5.Электроды ЭКГ 6.Аппликаторы для подготовки кожи пациента 7.Отведения электродные для снятия ЭКГ 8.Датчики сатурации пациента на палец, ушные и универсальные 9.Кабели соединительные для датчиков сатурации 10.Держатели для датчиков сатурации с клейкими аппликаторами 11.Лента для фиксирования датчиков сатурации 12.Полоски с гелем для датчиков сатурации 13.Набор стандартный для измерения ЭКГ пациента 14.Система регистрации критических состояний пациента ADU-LAN в комплекте с клавиатурой, устройством отображения информации о пациентах, сетевыми шнурами и розетками 15.Принадлежности и материалы инсталляционные для сигнальной системы пациента ADU-LAN 16.Антенна потолочная 17.Крепеж к подвесному потолку 18.Крепеж к основному потолку 19.Аттенюатор 20.Фильтр узкополосный 21.Усилитель антенный 22.Кабель антенный 23.Блок питания 24.Набор сервисный для установки антенн
Номер РУ
МЗ РФ № 2002/590
Дата РУ
25.07.2002
Срок действия РУ
Отменено с 25.07.2012
Номер реестровой записи
o62785
Изготовитель
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274570
Клиническая система диагностики жизненно важных показателей пациента APEX PRO
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2630/19 от 23.10.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
2
01И-59/20 от 15.01.2020
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)