МЗ РФ № 2001/851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2001/851
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Osiris 1", "Osiris 2", "Horus", "Neftis" в комплектации (см. приложение)1. СТАНДАРТНАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ ИВЛ ОРУС
1.1 Аппарат ИВЛ ОРУС (газовая розетка типа AL, электрическая
розетка типа EU, 100-24) КВ015000 в составе:
Датчик кислорода YR049700
Клапан выдоха в комплекте KY442300 Датчик спирометрии на выдохе KY442400
Бактериологические фильтры KY379500
Фильтры охлаждения (12 шт) KY432800
Опора контура пациента KY252800
Контур пациента одноразовый VD315100
Электропровод 1.2.Система газов:
Трубка подачи кислорода 3 м Emboufix О2 3 м BF030200
Трубка подачи воздуха Emboufix 3 м BF030200 1.3.Рекомендованные принадлежности:
Передвижная опора для Оруса КВ015300
Держатели шлангов с креплением КВ005200
Блок фильтрации (розетка типа AL) КВ002700 1.4 Стерилизуемые контуры пациента:
Контур для взрослого пациента: VB095200
Правый элемент в форме Y KV202000
Емкость конденсата из полисульфона KG501500
Кольцевая автоклавируемая трубка для взрослого 600 мм KT084901 Кольцевая автоклавируемая трубка для взрослого 900 мм KT085000
Педиатрический контур пациента: VB095100
Правый элемент в форме Y с розеткой давления KV100100
Кожух розетки давления KV100300 Емкость конденсата из полисульфона KG501500
Кольцевая автоклавируемая трубка для детей 600 мм KT086200
Кольцевая автоклавируемая трубка для детей 850 мм KT086300 2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
2.1. Набор для распыления:
Комплектный набор для распыления КВ077200 в составе:
элемент Т-образный с держателем зонда КВ077600
контур распыления KD005500 фильтр KD005700
трубка 5 х 8 YB002400
защитная пробка YG001000
2.2. Расходные материалы для каждого пациента:
Бактериологический фильтр распылителя KD005700 2.3. Набор для измерения внешнего давления:
Трубка измерения внешнего давления с одноразовым фильтром KV102400
2.4. Лицевые маски из силикона:
Маска взрослая лицевая средняя КМ201500
Маска взрослая лицевая большая КМ201600 Маска взрослая лицевая малая КМ201700
Маска педиатрическая лицевая малая КМ201800
Маска педиатрическая лицевая большая КМ201900
Шапочка для крепления маски взрослого КВ005800
Шапочка для крепления педиатрической маски большой КМ201400 Шапочка для крепления педиатрической маски малой КМ202000
2.5. Опоры:
Самоблокирующиеся держатели VB098700
2.6. Одноразовый контур пациента:
Одноразовый контур взрослого пациента ? 1,6 м (15 шт в комплекте) VD315100 Одноразовый контур взрослого пациента ? 2,4 (10 шт в к-те) VD317500
Одноразовый педиатрический контур пациента ? 1,6 м (10 шт в комплекте) VD317600 2.7. Стандартный ручной дыхательный набор IM5 в составе:
Мешок IM5 из прозрачного силикона автоклавируемый КА001600
Клапан IM5 автоклавируемый КА001800
Пробка заглушки клапана КА002300
Адаптер клапана Р.Е.Р. или спирометра KY033400 Виниловая маска взрослая KM030000
Виниловая маска детская КМ030100
Устройство для обогащения кислородом KY036800
Трубка для обогащения кислородом YB002400
Мембранный клапан IM5 KY032200 2.8. Запасные части к IM5:
Автоклавируемый клапан к IM5 КА001800
Пробка заглушки клапана КА002300
Трубка для обогащения кислородом YB002400
Мембранный клапан для IM5 KY032200 2.9. Другие принадлежности:
Набор неотложной помощи с кислородным баллоном на 2,5 л (пустой)
Проточный шариковый дебитметр 0-15 л/мин 99/16» DG601000
Регулятор вакуума V600 FB002900 3. ОПЦИОНЫ:
3.1. Увлажнитель с подогревом: VD274800
Подогреваемое основание в комплекте: VD274800
Температурный зонд KV201500 3.2. Принадлежности для взрослого:
Камера для взрослого для многоразового использования для увлажнителя VD027360
Автоклавируемая спиральная трубка для взрослого 1300 мм KT085100 Правый элемент в форме Y для взрослого 22М/15F с крышкой температурного зонда KV201900
Набор увлажнителя в составе: VD303800
Электрокабель KV101600 Кожух нагревательного элемента KV201100
Кольцо направляющее (по 3 шт) KV201000
Соединение 22М/15Н на 22М/15Н VX210000 3.3. Педиатрические принадлежности:
Камера педиатрическая многоразового использования для увлажнителя VD027340
Автоклавируемая спиральная педиатрическая трубка 1100 мм KT086400
Соединение держателя температурного педиатрического зонда KV100200 Правое соединение 15М/15М KV202100
Соединение 22М/15Н на 22М/15Н VX210000
Электрокабель KV101600
Кабель нагревательного элемента KV201100 Соединение с нагревательным педиатрическим элементом KV201200
Кольцо направляющее (по 3 шт) KV201600
3.4. Автономная электросистема
Стабилизатор ОРУС 220 КВ017300
Опора стабилизатора на Орусе КВ017100 Опора блока электророзеток (4 шт) европейское исполнение КВ014700
3.5. Автономная пневмосистема
Опора для 2-х газовых баллонов КВ014900
Компрессор Aridyne 3600 КВ015900 3.6. Монитор с большим цветным экраном
Монитор ОРУС с большим цветным экраном КВ016000
Передвижная опора ОРУС для монитора с большим цветным экраном KY496000
3.7. Принадлежности для крепления монитора с большим цветным экраном Шнур MDV 5 м KY497901
Крепление на рельсе:
Крепление для MDV KB016700
Узел крепления для MDV KB016800 4. РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ ДЛЯ ОРУСА
4.1. Годовой комплект расходных материалов
Бактериологический фильтр (6 шт) KY185200
Решетчатый фильтр охлаждения (12 шт) KY432800
Датчик кислорода YR049700 4.2. Другие расходные материалы
Одноразовая камера без бювара VD027440
Педиатрическая одноразовая камера без бювара VD027450
Фильтр распылителя KD005700
Фильтрационный патрон для Filtrabloc KB007100 4.3. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
Комплектный клапан выдоха KY442300
Датчик спирометрии на выдохе KY442400
Датчик спирометрии на вдохе KY318300 Мембрана клапана выдоха ОРУС KY460300
Сборник воды на клапане выдоха ОРУС KY440800
Заглушка соединения в форме Y KY453300 5. ОБСЛУЖИВАНИЕ ОРУС
5.1. Инструкция по обслуживанию (на французском языке) YM012000
5.2. СПЕЦИАЛЬНЫЙ ИНСТРУМЕНТ
Аппарат для контроля давления и расхода
Контрольный баллон 3 л KY000600 Ключ для демонтажа на 2 и 4 грани YA000600
Ключ для демонтажа розетки кислорода YA000700
Ключ для направляющей клапана YA011200
Тестовый макет детских легких VS085013
Соединение 22м/15F на 22 М/15F VX210000 Удлинитель монитора YA013300
Ограничитель 5 KY241800
Опорный рельс клавиатуры YA013200
Антистатический фартук VS206001
Т-образное соединение 8 KY402200 Полиуретановая трубка 5,5 х 8 YB005300
Силиконовая трубка 3 х 5 (1 м) YB002800
Мультиметр
Шприц 5.3. КОМПЛЕКТ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
Орус на 5000 часов КВ013500
Орус на 20 000 часов КВ013700
5.4. РЕМОНТНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Чемодан обслуживания Орус КВ015600 6. ОБСЛУЖИВАНИЕ МОНИТОРА С БОЛЬШИМ ЭКРАНОМ
6.1. Специальный инструмент:
Клавиатура PS2 QWERTY VS106113
Считывающее устройство для дискеты VS106114 Кабель для дискеты VS106115
Электрокабель для считывающего устройства VS106116
Адаптер для клавиатуры VS106117 7. ЛЕГКИЙ ТРАНСПОРТНЫЙ ВЕНТИЛЯТОР СКОРОЙ ПОМОЩИ
Осирис 1 и 2 (газовая розетка типа AL, электророзетка типа EU, 220-240 V, 50-60 Гц) КА004700 в составе:
Автоклавируемый контур пациента (130 мм) KG018700 Сумка для перевозки KF006500
Автоклавируемый клапан выдоха KY133900
Аккумулятор NiCd KY509000
Адаптер сетевой с зарядкой Взрослая маска KM030000
Детская маска KM031000
Резинка для крепления маски KY049600
Трубка подачи кислорода Ембуфикс на 3 м 8. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Автоклавируемый контур пациента в комплекте:
Автоклавируемый контур пациента (130 мм) KG018700
Клапан выдоха KY133900
Опора крепления Осирис 1 и 2 на тележку KA004600 Тележка для Осириса 1 и 2 KG005000
Хромированный держатель шлангов KB005200
Внешнее зарядное устройство KA004500
Опора для установки контура пациента KY252800 9. ОПЦИОНЫ:
Увлажнитель с подогревом VD027420
Принадлежности взрослого пациента:
Камера для взрослого многоразового использования для увлажнителя VD027360 Автоклавируемая спиральная трубка для взрослого 1300 мм KT085100
Опора увлажнителя с зажимом KY020500
Соединение 22М/15Н на 22М/15Н VX210000 10. РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
10.1. Расходные материалы:
Фильтры забора воздуха (5 шт) KY508500
Фильтр бактериологический ПАЛЛ (: шт) KY185200
Аккумулятор NiCd KY509000
Диафрагма клапана выдоха с гайкой (2 шт) KY098000 10.2. Запасные части:
Одноразовый контур пациента KY509100
Клапан выдоха KY133900
Трубка подачи кислорода Emboufix 3 м BF030200
Маска для взрослого KM030000
Маска для ребенка KM030100
Адаптер сетевой/зарядный KY509200 11. ОБСЛУЖИВАНИЕ:
11.1. ИНСТРУКЦИЯ ПО ОБСЛУЖИВАНИЮ (на английском языке)YM020800
11.2. СПЕЦИАЛЬНЫЙ ИНСТРУМЕНТ
Ключ для демонтажа розетки кислорода YA000700 Ключ для направляющей наконечника фильтра YA011200
Баллон для проверки на 3л KY000600
Т-образное соединение 8 KY402200
Y-образное соединение 5 KY241800 Силиконовая трубка 3 х 5 (1 м) YB002800
Мультиметр
Шприц
11.3.Набор обслуживания:
Набор обязательного годового обслуживания Осирис 1 и 2 KY519000 12. ОПЦИОНЫ
12.1. Увлажнитель с подогревом в комплекте соединением 22М/15Н
12.2. Стерилизуемые принадлежности для взрослых:
Стерилизуемая камера увлажнителя для взрослых VD027360
Спиральная трубка стерилизуемая 600 мм KT084901 Опора увлажнителя с зажимом KY020500
Соединение 22М/15Н на 22М/15Н KY097200
12.3.Контур пациента 2-х ходовой:
Взрослый контур пациента VB095200 Одноразовый контур пациента (15 шт) VD315100
Блок выдоха с датчиком потока KC020600
Датчик кислорода YR049700
Внешний аккумулятор RC020500 13.РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
13.1.Фильтр подачи воздуха Нефтис KY525400
Бактериологический фильтр «Пал» (6 шт) KY185200
Мембрана клапана выдоха KY517300
Одноразовый однолинейный контур пациента KY509100 Контур пациента силиконовый длиной 130 без 3-х ходового клапана KG018700
3-х ходовой клапан KY516900
Датчик потока KY318300
Годовой набор обязательного обслуживания на 5000 час YM23700 Годовой набор обязательного обслуживания на 20 000 час YM23800
Инструкция по обслуживанию НЕФТИС ( на англ. языке) YM23900 14. СТАНДАРТНАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ АППАРАТА ИВЛ «НЕФТИС»
14.1. Нефтис в базовой комплектации в составе: КС020000
Одноразовый контур пациента с одной линией КY509100
Транспортная сумка KF006600
Бактериологический фильтр KV379500 14.2. Базовые принадлежности:
Подставка на колесиках НЕФТИС КВ018100
Шарнирные держатели для контура КВ005200
Опора для контура пациента KY252800 14.3. Контур пациента стерилизуемый однолинейный:
Контур пациента силиконовый длиной 130 без клапана KG018700
Клапан на выдохе 3-х ходовой KY516900 15. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Тумбочка КС020400
Маска лицевая взрослая средняя КМ201200
Маска лицевая взрослая большая КМ201600
Маска лицевая взрослая малая КМ201700 Маска лицевая взрослая малая КМ201800
Маска лицевая взрослая большая КМ201900
Шапочка для крепления взрослой лицевой маски КВ005800
Шапочка для крепления детской лицевой большой маски КМ201400
Шапочка для крепления детской лицевой маски КМ202000
Номер РУ
МЗ РФ № 2001/851
Дата РУ
26.07.2001
Срок действия РУ
Отменено с 26.07.2011
Номер реестровой записи
o61640
Изготовитель
Taema
Фактический адрес изготовителя
Франция
Юридический адрес изготовителя
Франция
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Horus" в комплектации,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Neftis" в комплектации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Osiris 1" в комплектации,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Osiris 2" в комплектации,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)