МЗ РФ № 2001/519

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2001/519
Наименование
Система вспомогательных стоматологических материалов ULTRADENT в составе (см. Приложение на 6 листах). Система вспомогательных стоматологических материалов ULTRADENT включает: 1. ViscoStat - вязкий коагуляционный гемостатик, поставляемый упаковкой ViscoStat Tissue Management kit, включающей: - 1 x 30 ml prefilled IndiSpense container syringe - 1туба; - 20 - Dento-Infusor Tips - 20 наконечников для шприцев; - 20 x 1,2 ml unit dose syringes (empty) - 20 пустых шприцев; - 1 - Ultrapak knitted cord kit sizes # 00; 0; 1; 2; - набор кровоостанавливающих нитей размеров 00, 0, 1, 2; - 1 - Fischer's Ultrapak Packer - держатель упаковок с кровоостанавливающими нитями. Примечание: изделия, указанные в пункте 1 могут поставлятся отдельными единицами. 2. Etch Arrest - кислотный нейтрализатор для защиты окружающей ткани от воздействия фтористой кислоты. Может поставляться упаковкой - Etch Arrest kit и отдельными единицами. Etch Arrest kit включает: - 4 x 1,2 ml prefilled syringes - 4 наполненных шприца; - 20 Black Micro tips - 20 насадок для шприцев. 3. ULTRA - Etch AB - гель для протравливания пульпы. Может поставлятся набором ULTRA -Etch AB kit и отдельными единицами. Набор ULTRA Etch kit включает: - 4 x 1,2 ml prefilled syringes (4 наполненных шприца) и 20 Blue Micro tips (20 насадок для шприцев); 4. DeOx - жидкость для предотвращения образования кислородного ингибированного слоя на поверхности материала по краям во время полимеризации. Может поставляться упаковкой и отдельными единицами. Упаковка содержит: (см. лист 2) - 4 х 1,2 ml Prefilled syriges (4 наполнен. шприца); - 20 Black Mini tips (20 насадок для шприцев). 5. ULTRACARE - местный анестетик в виде геля с различными вкусами для апликационной анестезии, поставляемый упаковками и отдельными единицами, входящими в упаковки: - упаковка Variety Pack, включающая 30 ml Walterberry, 30 ml Bubble Gum, 30 ml Pina Colada и подставку под анестетики Ultracare Organizer; - упаковка Econo kit (варианты вкуса Bubble Gum, Butter Run, Pina Colada, Walterberry): 20x1,2 ml prefilled syringes (20 наполненных шприцев), 10 Black Mini delivery tips (20 насадок для шприцев), 10 Black Micro Tips (10 насадок для шприцев). 6. Seek & Sable Seek - индикатор кариеса. Поставляется в упаковках и отдельными единицами, входящими в упаковки: - упаковка Seek & Sable Seek kit содержит: 4x1,2 ml prefilled syringes (4 наполненных шприца), 20 Black Mini Brush tips (20 наконечников для шприцев); - упаковка Seek & Sable Seek IndiSpense kit содержит: 1x30 ml prefilled IndiSpense container syringe (туба с Sable Seek), 20 Black Mini Brush tips (20 наконечников для шприцев), 20x1,2 ml prefilled syringes (empty) - 20 пустых шприцев. 7. HISITE indicating medium - индикатор контакта соседних зубов с ортопедической конструкцией. Поставляется упаковками HISITE kit и отдельными единицами, входящими в упаковки. Упаковка HISITE kit содержит: - 2x1,2 ml prefilled syringes (2 наполненных шприца); - 20 Inspiral Brush tips (20 насадок для шпрцев); - 20 TipSoc covers (20 насадок для шприцев). 8. OpalDam - светоотверждаемый, отражающий свет компоретный барьер для защиты мягких тканей. Поставляется упаковками OpalDam kit и отдельными единицами, входящими в упаковку: - упаковка OpalDam kit включает: 4x1,2 prefilled syringes (4 наполненных шприца), 10 Black Micro tips (10 наконечников для шприцев), 10 Black Mini tips (10 наконечников для шприцев); 9. JIFFY - инструмент для полировки пломб. Поставляется наборами Variety pak и отдельными единицами, входящими в упаковку. Набор Variety pak содержит: - 5 Cups (чашеобразных головок): 1 extra fine, 2 med fine, 2 med coarse; - 5 Discs (дисков): 1 extra fine, 2 med fine, 2 med coarse; - 10 Points (головок): 2 extra fine, 4 med fine, 4 med coarse; 10. FINALE - полировочная система. Поставляется упаковками FINALE Polishing System и отдельными единицами, входящими в упаковку. Упаковка FINALE Polishing system включает: - 1x1,2 ml prefilled Ultra-Etch syringe (шприц с гелем для полировки); - 1 Jiffy Proximal Saw (6 mm width); - 2x1,2 ml prefilled PermaSeal syringe (шприц с герметиком для нанесения на обработанную реставрацию из композита); - 3x1,2 ml prefilled Diamond Polish (полировочная паста в шприцах); - 5 Jiffy Goat Bruches (5 полировочных щеток); - 5 Jiffy Cup Extra Fine (5 головок очень тонких); - 5 Jiffy Disk Extra Fine (5 дисков очень тонких); - 5 Jiffy Point Extra Fine (5 головок очень тонких); - 5 Jiffy Cup Medium Fine (5 головок средних); - 5 Jiffy Disk Medium Fine (5 дисков средних); - 5 Jiffy Point Medium Fine (5 головок средних); - 5 Jiffy Cup Medium Course (5 головок больших); - 5 Jiffy Disk Medium Course (5 дисков больших); - 5 Jiffy Point Medium Course (5 головок больших); - 5 Jiffy Regular Bruches (5 обычных щеток); - 5 Jiffy Pointed Brushes (5 конусовидных щеток); - 5 Jiffy Finishing Strips 45 Mm 3,75 mm - Regular blue (финишные штрипсы нормальные голубые); - 5 Jiffy Finishing Strips 45 Mm 2,5 - narrow - blue (финишные штрипсы узкие голубые); - 5 Jiffy Finishing Strips course-whuite, medium-green (финишные штрипсы); - 5 Jiffy Finishing Strips - Fine - blue, Ultrafine-tau (финишные штрипсы - тонкие голубые, сверхнонкие светлокоричневые); 11. STROPKO Irrigator - держатели для использования в ирригационных наконечниках и пустерах. Поставляются наборами STROPKO Irrigator и отдельными единицами, входящими в набор. Упаковка STROPKO Irrigator содержит: - 1 Stropko Irrigator - внутриротовые канюли; - 20 Black Mini Tips (20 наконечников); - 20 Blue Micro Tips (20наконечников); - 20 Blue Max Impression Tips (20 наконечников); 12. EndoSeal - цинкоксид эвигенольный герметик для корневых каналов. Поставляется упаковками EndoSeal Complete Kit и отдельными единицами, входящими в упаковку. Упаковка содержит: - 1 TwoSpense syringe (5 ml Base + 5 ml Catalist) в двойном шприце; - 20x 0,3 ml SpdTwist syringes (20 смешивающих шприца); - 20 Capillary Tips (20 капилярных насадок на шприцы); - 20 Endo-Eze 30 ga Tips (20 эндодонтических насадок для шприцев); - 25 Spatulas (20 шпателей); - 50 Mixing Sheets (бумага для размешивания). 13. Endo - Eze System - система шприцев, наконечников и груш для эндодонтических работ. Поставляется упаковкой Endo - Eze kit и отдельными единицами, входящими в упаковку. Упаковка содержит: - 20x31ga Tips (20 наконечников для шприцев); - 20x27 ga Irrigator Tips (20 внутриротовых канюль); - 20x 22 ga Tips (20 наконечников для шприцев); - 20x20 ga Tips (20 наконечников для шприцев); - 20x19 ga Tips (20 наконечников для шприцев); - 20x18 ga Tips (20 наконечников для шприцев); - 20 Capillary Tips (20 капиллярных наконечников для шприцев); - 20x1,2 ml plastic syringes (20 пластиковых шприцев); - 10x5 ml plastic syrilinges (10 пластиковых шприцев); - 4 Luer Vacuum Adapters (4 вакуумные груши/клизмы); - 2 Luer Bulbs (2 резиновые груши/клизмы). 14. Ultra-Blend plus - светоотверждаемый рентгеноконтрастный прокладочный материал. Поставляется упаковками Ultra - Blend plus kit и отдельными единицами, входящими в упаковку. Упаковка содержит: - 2x1,2 ml prefilled dentin color syringes (2 шприца с дентиновым цветом); - 2x1,2 ml prefilled opaque white syringes (2 шприца с опаком); - 20 Black Micro Tips (20 наконечников для шприцев); - 20 Black Mini Tips (20 наконечников для шприцев). 15. Opalscence Whitening Toothpaste - отбеливающая паста. Упаковки: 12 тюбиков по 4,7oz или 24 тюбика по 1oz; 16. ProxiCure Light Tips - наконечники для полимеризационных приборов (ламп). Поставляется упаковками по 2 наконечника размеров (диаментром) 7,7 мм, 8,7 мм, 9,3 мм, 12 мм. 17. ProxiCure E - наконечники для полимеризационных приборов (ламп). Поставляется упаковками по 2 наконечника диаметром 8 мм или 9 мм.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135290
Система вспомогательных стоматологических материалов ULTRADENT в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)