МЗ РФ № 2001/416

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2001/416
Наименование
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ K-02 в комплектации (см. Приложение на 2-х листах). Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/K-02 включает: 1. Oблучательную установку (гантри с поворотным механизмом) модели К-01 или К-02; 2. Источник Кобальт-60, активностью до 450 ТБк (12 кКи), установленный в радиционно-защитную головку, которая одновременно является транспортной упаковкой; 3. Стол модели I-01 с принадлежностями (рамки типа "теннисная ракетка", вставные панели, опоры для рук, дополнительная панель для расширения стола); 4. Приспособления для фиксации пациента на столе (ремни, подкладки, термопластические фиксаторы "маски" с рамками-подставками и устройствами для формовки, вакуумные матрацы с компрессором); 5. Набор принадлежностей (механ. фронт-пойнтер, лазер. бэк-пойнтер, набор клиновых фильтров, набор свинц. блоков и подставок под них ("корзина"), триммеры для корректировки полутени на 55 см, координатная система диод. лазеров для точной укладки пациента) 6. Систему управления на основе персонального компьютера, с системой бесперебойного питания, с аккумуляторной батареей; 7. Комплект дозиметрического оборудования (клинический дозиметр с детектором, твердотельный или водный фантом, анализатор дозного поля, дозиметры для радиционной защиты); 8. Систему дозиметрического планирования PLAN W-2000, состоящую из: - специализированной программы для расчета параметров лечебного сеанса; - персонального компьютера или компьютерной рабочей станции; - периферийных устройств для ввода исходной информации и вывода результатов (принтер, плоттер, дигитайзер, сканер рентгеновских снимков, интерфейс для обмена данными с компьютерн. томографом, системой ренгтген. телевидения, анализатором дозного поля); 9. Локальную телевизионную сеть для наблюдения за процедурными помещениями; 10. Переговорное устройство двухсторонней связи оператора с пациентом; 11. Защитную сдвижную дверь процедурного помещения с электрическим и ручным приводами; 12. Соединительные кабели, крепежные элементы и приспособления для монтажа.
Номер РУ
МЗ РФ № 2001/416
Дата РУ
17.04.2001
Срок действия РУ
Отменено с 17.04.2011
Номер реестровой записи
o60216
Изготовитель
"SKODA-UJP, Praha, a,s."
Фактический адрес изготовителя
Чешская Республика
Юридический адрес изготовителя
Чешская Республика
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283090
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01 в комплектации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283090
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-02 в комплектации
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)