МЗ РФ № 2000/680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2000/680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система функциональной диагностики нагрузочных тестов CardioSys NT с эргометром (см.приложение)
Номер РУ
МЗ РФ № 2000/680
Дата РУ
23.11.2000
Срок действия РУ
Отменено с 23.11.2010
Номер реестровой записи
o60744
Изготовитель
marquette HELLIGE GmbH
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов CardioSys NT (см. Приложение на 2 листах)1.Усилитель электронный CORINA со встроенной помпой для
системы KISS
2.Система операционная Windows NT
3.Система вакуумной фиксации электродов
4.Крепление для системы KISS
5.Обеспечение программное базовое 6.Программа измерений и интерпретации ЭКГ покоя
7.Программа измерений ЭКГ по 12 отведениям во время
стресс-теста
8.Программа анализа аритмий во время стресс-теста, анализа
сегмента ST 9.Программа прямого вывода результатов исследования на печать
10.Программа анализа поздних потенциалов
11.Программа спирометрии, амбулаторного монитрирования
артериального давления, архивирования данных от периферических устройств 12.Устройство электронное для распечатки полученных данных
13.Кабель ЭКГ пациента
14.Электроды отведений для кабеля пациента
15.Крем электродный (стартовый набор)
16.Набор переходников для фиксации электродов 17.Электроды-присоски для грудных отведений
18.Электроды-прищепки для конечностей
19.Спирометр LF 501
20.Адаптер для спирометра
21.Держатель для спирометра 22.Фильтры респирационные для спирометрии одноразовые
23.Фильтры респирационные для спирометрии многоразовые
24.Беговая дорожка T 2000
24.1.Соединительный кабель к персональному компьютеру и к CardioSys 24.2.Автоматический измеритель артериального давления Bosotron
24.3.Манжетка для взрослых
24.5.Манжетка для детей
24.5.Соединительный шланг к манжеткам
25.Велоэргометр ERG 900 25.1.Манжетка для измерения АД для взрослых
25.2.Кабель заземления
25.3.Пленочная клавиатура
25.4.Источник питания
25.5.Плата управления 26.Велоэргометр ERG 900 L
26.1.Подставка для рук с держателем
26.2.Держатель руки
26.3.Подставка для ног
26.4.Терминал к верхней части эргометра 26.5.Сиденье с держателем
26.6.Пленочная клавиатура
26.7.Источник питания
26.8.Модуль дисплея
26.9.Манжета для взрослых 27.Велоэргометр ERG 900 EL
27.1.Подставка для ног
27.2.Держатель для капельницы
27.3.Источник питания 27.4.Пленочная клавиатура
27.5.Модуль дисплея
27.6.Плата управления
28.Велоэргометр Variobike 500
МЗ РФ № 2003/1055
18.07.2003
—
Система функциональной диагностики,нагрузочных тестов CardioSys NT с эргометром (см.приложение)Системная тележка со встроенной помпой для системы KISS
Операционная система Windows NT V4.0 на английском языке
Стандартная клавиатура
Функциональная клавиатура
Дисплей Система вакуумной апликации электродов KISS
Поворотный кронштейн для системы KISS
Крепление к тележке для системы KISS
Крепление к стене для системы KISS
Базовое программное обеспечение
Программа измерений ЭКГ покоя Программа интерпретации ЭКГ покоя
Программа просмотра ЭКГ нагрузки во времени
Программа истории ЭКГ
Программа измерения ЭКГ нагрузки по 3 каналам
Расширение программы измерения ЭКГ нагрузки до 12 каналов, включая анализ аритмий, ST сегмента, тренды Программа записи 12 каналов ЭКГ нагрузки в режиме реального времени
Программа экспертной оценки ЭКГ нагрузки
Программа прямого вывода на печать ЭКГ нагрузки
Программа анализа поздних потенциалов
Электронная почта Cardio-Mailbox Лазерный принтер HP LJ 2100
Лазерный принтер Epson 5700
Картридж с тонером для лазерного принтера Epson 5700
Кабель для подключения дополнительных устройств
Кабель для соединения с нагрузочным комплексом
Электродный крем Электроды для снятия ЭКГ
Набор электродных отведений для кабеля пациента
Кабель пациента
Жесткий диск (винчестер)
Велоэргометр ERG 900
Манжетка для измерителя АД для взрослых Кабель для выравнивания потенциала, 3м
Кабель заземления
Пленочная клавиатура
Источник питания
Модуль дисплея
Плата управления Велоэргометр ERG900L
Подставка для руки с держателем
Подставка для руки
Держатель руки
Подставка для ноги
Терминал к верхней части эргометра, отдельный счетчик оборотов Отдельный терминал, отдельный счетчик оборотов
Манжета для взрослых
Педаль в сборе, лев/прав
Сиденье со стержнем
Пленочная клавиатура
Источник питания Модуль дисплея
Плата управления
Велоэргометр ERG 900EL
Подставка для ног
Держатель капельницы
Расширение Соединительные кабели
Пленочная клавиатура
Источник питания
Модуль дисплея
Плата управления
Бегущая дорожка Т 2000 Соединительный кабель CardioSys к беговой дорожке
Кабель для выравнивания потенциала
Соединительный кабель
Переключатель: Велоэргометр ? бегущая дорожка
Кабель заземления
Эргометр Variobike 500 Соединительный кабель к CardioSys
Спирометр LF 501
Адаптер для спирометра
Держатель для спирометра
Зажим для носа
Респирационные фильтры для спирометрии, одноразовые 100 шт Соединительный кабель к РС
Программное обеспечение для хранения ЭКГ на компьютере
CardioSoft DFT программное обеспечение для передачи и хранения данных с кардиографа на РС, включает программу анализа, холтер АД и спирометрии Автоматический измеритель АД Bosotron (по Короткову)
Манжетка с микрофоном для взрослых большая
Манжетка с микрофоном для взрослых стандартная
Манжетка с микрофоном для детей
Соединительный шланг к манжеткам
Соединительный кабель к РС
МЗ РФ № 2001/590
11.05.2001
—
Система функциональной диагностики ЭКГ CARDIOSYS, включающая компьютеризированную систему измерения ЭКГ CardioSys, велоэргометры ECB1200/561/560 и систему аппликации электродов KISS.
МЗ РФ № 97/869
23.07.1997
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)