Г004-00110-00/04313231
Наименование
Набор калибраторов Biossays® ISE Calibrators для обеспечения правильности количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методомВарианты исполнения:
1.Набор калибраторов для образцов крови Biossays® ISE Blood Calibrators, в составе:
Калибратор низкого уровня (Level L), лиофилизированный, 1 мл 6 шт.
Калибратор высокого уровня (Level H), лиофилизированный, 1 мл 6 шт.
Таблица референтных значений 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
2.Набор калибраторов для образцов мочи Biossays® ISE Urine Calibrators, в составе:
Калибратор низкого уровня (Level L), 1 мл 6 шт.
Калибратор высокого уровня (Level H), 1 мл 6 шт.
Таблица референтных значений 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
1.Набор калибраторов для образцов крови Biossays® ISE Blood Calibrators, в составе:
Калибратор низкого уровня (Level L), лиофилизированный, 1 мл 6 шт.
Калибратор высокого уровня (Level H), лиофилизированный, 1 мл 6 шт.
Таблица референтных значений 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
2.Набор калибраторов для образцов мочи Biossays® ISE Urine Calibrators, в составе:
Калибратор низкого уровня (Level L), 1 мл 6 шт.
Калибратор высокого уровня (Level H), 1 мл 6 шт.
Таблица референтных значений 1 шт.
Инструкция по применению 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/04313231
Дата РУ
09.02.2026
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
91418
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
«Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.» (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Со., Ltd.)
Фактический адрес изготовителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE'S REPUВLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE'S REPUВLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
198120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
«Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.» (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Со., Ltd.), No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, PEOPLE'S REPUВLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Набор калибраторов для образцов крови Biossays® ISE Blood Calibrators
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
198120
Набор калибраторов для образцов мочи Biossays® ISE Urine Calibrators
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)