Г004-00110-00/04313041

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/04313041
Наименование
Анализатор электролитов автоматический Biossays® E6 Plus для количественного определения электролитов в клиническом образце человекав составе:
1. Основной блок анализатора ? 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1 Основной блок анализатора ? 1 шт. (при необходимости).
1.2 Основной блок анализатора (длинный пробоотборник) - 1 шт. (при необходимости).
2. Кабель питания ? 1 шт.
3. Кабель RS-232 (Кабель для подключения компьютера к анализатору) ? 1 шт.
4. Сетевой кабель ? 1 шт.
5. Набор шестигранных ключей ? 1 шт.
6. Кабель для соединения компьютера с анализатором через USB2.0 - порт или COM - порт ? 1 шт.
7. Устройство для очистки трубок ? 1 шт.
8. Датчик уровня жидкости Стандартного раствора A ? 1 шт.
9. Датчик уровня жидкости Стандартного раствора B ? 1 шт.
10. Крестовая отвертка ? 1 шт.
11. Инструмент для очистки пипеточного дозатора ? 1 шт.
12. Бумага для печати ? не более 10 шт.
13. Адаптер для пробирки с образцом, диаметр 12,6 мм ? 1 шт.
14. Адаптер для пробирки с образцом, диаметр 10,8 мм ? 1 шт.
15. Фиктивный электрод ? не более 10 шт.
16. Фиктивный электрод сравнения ? 1 шт.
17. Силиконовое уплотнительное кольцо О-образного типа ? не более 10 шт.
18. Трубка, 4 метра ? 1 шт.
19. Набор штативов ? не более 5 уп.
20. Стартовый набор аксессуаров ? 1 шт. (при необходимости), в составе:
20.1. Электрод сравнения Biossays® ISE Reference Electrode для использования в качестве эталона при количественном определении электролитов ISE-методом ? 1 шт.
20.2. Электрод калий-селективный Biossays® ISE Potassium Electrode для количественного определения ионов калия в клиническом образце человека ISE-методом ? 1 шт.
20.3. Электрод натрий-селективный Biossays® ISE Sodium Electrode для количественного определения ионов натрия в клиническом образце человека ISE-методом ? 1 шт. (при необходимости).
20.4. Электрод хлорид-селективный Biossays® ISE Chloride Electrode для количественного определения хлорид-ионов в клиническом образце человека ISE-методом ? 1 шт. (при необходимости).
20.5. Электрод кальций-селективный Biossays® ISE Calcium Electrode для количественного определения ионизированного кальция (iCa2+) в клиническом образце человека ISE-методом ? 1 шт. (при необходимости).
20.6. pH-электрод Biossays® ISE pH Electrode для определения pH в клиническом образце человека ISE-методом ? 1 шт. (при необходимости).
20.7. Электрод литий-селективный Biossays® ISE Lithium Electrode для количественного определения ионов лития в клиническом образце человека ISE-методом на анализаторах серии Biossays - 1 шт. (при необходимости).
21. Канистра для очищенной воды ? 1 шт.
22. Канистра для неконцентрированных отходов ? 1 шт.
23. Канистра для концентрированных отходов ? 1 шт.
24. Датчик уровня жидкости в канистре для очищенной воды ? 1 шт. (при необходимости);
25. Датчик уровня жидкости для канистры для неконцентрированных отходов ? 1 шт. (при необходимости)
26. Датчик уровня жидкости для канистры для концентрированных отходов ? 1 шт. (при необходимости);
27. Устройство для присоединения к одноразовым канистрам/пакетам для неконцентрированных отходов ? 1 шт. (при необходимости);
28. Устройство для присоединения к одноразовым канистрам/пакетам для концентрированных отходов - 1 шт. (при необходимости)
29. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
30. Сертификат контроля качества ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/04313041
Дата РУ
09.02.2026
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
91413
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd)
Фактический адрес изготовителя
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
272180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd), No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272180
Анализатор электролитов автоматический Biossays® E6 Plus для количественного определения электролитов в клиническом образце человека
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)