Г004-00110-00/04312899
Наименование
Набор реагентов «Лидлаб Амур Кальцитонин» для количественного определения кальцитонина (Calcitonin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-505-65614693-2024Модели:
I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе:
1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 2 шт.
2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт.
3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт.
4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт.
5. Пароизоляционные крышки - 8 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Аналитический паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 6 шт.
II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе:
1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 4 шт.
2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт.
3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт.
4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт.
5. Пароизоляционные крышки - 16 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Аналитический паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 12 шт.
III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе:
1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 10 шт.
2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт.
3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт.
4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт.
5. Пароизоляционные крышки - 40 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Аналитический паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 30 шт.
IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе:
1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 10 шт.
2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт.
3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт.
4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт.
5. Пароизоляционные крышки - 80 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Аналитический паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 60 шт.
I. Набор реагентов на 100 тестов, в составе:
1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 2 шт.
2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт.
3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт.
4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 1 шт.
5. Пароизоляционные крышки - 8 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Аналитический паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 6 шт.
II. Набор реагентов на 200 тестов, в составе:
1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 4 шт.
2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт.
3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт.
4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 2 шт.
5. Пароизоляционные крышки - 16 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Аналитический паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 12 шт.
III. Набор реагентов на 500 тестов, в составе:
1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 10 шт.
2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт.
3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт.
4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 5 шт.
5. Пароизоляционные крышки - 40 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Аналитический паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 30 шт.
IV. Набор реагентов на 1000 тестов, в составе:
1. Картридж (в составе: Реагент парамагнитных микрочастиц (R1), 3,5 мл/уп.; Реагент меченых антител (R2), 4,0 мл/уп., Реагент для разведения образцов (R3), 4,0 мл/уп.) - 10 шт.
2. Калибратор 1 (CAL1), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт.
3. Калибратор 2 (CAL2), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт.
4. Калибратор 3 (CAL3), лиофилизированный, 1,0 мл/флакон - 10 шт.
5. Пароизоляционные крышки - 80 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Аналитический паспорт - 1 шт.
8. Вкладыш со штрих-кодами для калибраторов - 60 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/04312899
Дата РУ
09.02.2026
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
91431
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
202200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а.
2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202200
Набор реагентов на 100 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202200
Набор реагентов на 1000 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202200
Набор реагентов на 200 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202200
Набор реагентов на 500 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)