Г004-00110-00/04307583
Наименование
Ингалятор компрессорный (небулайзер), модели PRO-100, PRO-101, WN-116I. Ингалятор компрессорный (небулайзер) PRO-100, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе ? 1 шт.
2. Мундштук ? не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) ? не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) ? не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) ? не более 5 шт.
6. Насадка для носа (при необходимости) ? не более 5 шт.
7. Ёмкость для лекарств (распылитель) ? не более 5 шт.
8. Воздушная трубка 1,6 м ? не более 5 шт.
9. Воздушные фильтры ? не более 50 шт.
10. Крышка воздушного фильтра ? не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое ? 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) ? 1 шт.
14. Сумка для хранения ? не более 2 шт.
II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) PRO-101, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе ? 1 шт.
2. Мундштук ? не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) ? не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) ? не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) ? не более 5 шт.
6. Насадка для носа (при необходимости) ? не более 5 шт.
7. Ёмкость для лекарств (распылитель) ? не более 5 шт.
8. Воздушная трубка 1,2 м ? не более 5 шт.
9. Воздушные фильтры ? не более 50 шт.
10. Крышка воздушного фильтра ? не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое ? 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) ? 1 шт.
14. Сумка для хранения ? не более 2 шт.
III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-116, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе ? 1 шт.
2. Мундштук ? не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) ? не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) ? не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) ? не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель) ? не более 5 шт.
7. Воздушная трубка 0,8 м ? не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры ? не более 50 шт.
9. Крышка воздушного фильтра ? не более 5 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации краткое ? 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) ? 1 шт.
1. Основной блок ингалятора в корпусе ? 1 шт.
2. Мундштук ? не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) ? не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) ? не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) ? не более 5 шт.
6. Насадка для носа (при необходимости) ? не более 5 шт.
7. Ёмкость для лекарств (распылитель) ? не более 5 шт.
8. Воздушная трубка 1,6 м ? не более 5 шт.
9. Воздушные фильтры ? не более 50 шт.
10. Крышка воздушного фильтра ? не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое ? 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) ? 1 шт.
14. Сумка для хранения ? не более 2 шт.
II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) PRO-101, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе ? 1 шт.
2. Мундштук ? не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) ? не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) ? не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) ? не более 5 шт.
6. Насадка для носа (при необходимости) ? не более 5 шт.
7. Ёмкость для лекарств (распылитель) ? не более 5 шт.
8. Воздушная трубка 1,2 м ? не более 5 шт.
9. Воздушные фильтры ? не более 50 шт.
10. Крышка воздушного фильтра ? не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое ? 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) ? 1 шт.
14. Сумка для хранения ? не более 2 шт.
III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-116, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе ? 1 шт.
2. Мундштук ? не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) ? не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) ? не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) ? не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель) ? не более 5 шт.
7. Воздушная трубка 0,8 м ? не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры ? не более 50 шт.
9. Крышка воздушного фильтра ? не более 5 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации краткое ? 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/04307583
Дата РУ
09.02.2026
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
91420
Заявитель
АО "Альфа-Медика"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Изготовитель
B.Well Swiss AG / «Би.Вeлл Свисс АГ»
Фактический адрес изготовителя
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Globalcare Medical Technology Co., Ltd. / «Глобалкеа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, P.R. China / КНР
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный (небулайзер) PRO-100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный (небулайзер) PRO-101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-116
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)