Г004-00110-00/04272821

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/04272821
Наименование
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Напсина А иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Napsin A Antibody Reagent)I. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Напсина А иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Napsin A Antibody Reagent), в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Напсина А иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Napsin A Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт.

Вариант исполнения 2: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Напсина А иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Napsin A Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт.

Вариант исполнения 3: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Напсина А иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Napsin A Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт.

II. Комплект поставки:
1. Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Напсина А иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Napsin A Antibody Reagent), в вариантах исполнения.
2. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия -1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/04272821
Дата РУ
09.02.2026
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
91423
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, литера А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, литера А
Изготовитель
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
346830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.), 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

346830
Вариант исполнения 1: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Напсина А иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Napsin A Antibody Reagent), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

346830
Вариант исполнения 2: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Напсина А иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Napsin A Antibody Reagent), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

346830
Вариант исполнения 3: Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка Напсина А иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Napsin A Antibody Reagent), флакон 10 мл, готовые к применению - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)