Г004-00110-00/04269625

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/04269625
Наименование
Набор реагентов для количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT) и фибриногена (FIB) для анализа свертываемости крови коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Clotting Tetrachoric Combined Testing Kit (Coagulation Method))Модели:
1. NX-0030-03, CA (PT+APTT+TT+FIB), в составе:
- Кассета с реагентами ? 15 шт.;
- RF карта ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
2. NX-0030-07, CA (PT+APTT), в составе:
- Кассета с реагентами ? 15 шт.;
- RF карта ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
3. NX-0030-11, CA (PT+APTT+FIB), в составе:
- Кассета с реагентами ? 15 шт.;
- RF карта ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
4. NX-0054-01, CA (PT+APTT+TT+FIB), в составе:
- Кассета с реагентами ? 15 шт.;
- RF карта ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
5. NX-0054-02, CA (PT+APTT), в составе:
- Кассета с реагентами ? 15 шт.;
- RF карта ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
6. NX-0054-03, CA (PT+APTT+FIB), в составе:
- Кассета с реагентами ? 15 шт.;
- RF карта ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/04269625
Дата РУ
09.02.2026
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
91436
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Фактический адрес изготовителя
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
197290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197290
NX-0030-03, CA (PT+APTT+TT+FIB)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197290
NX-0030-07, CA (PT+APTT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197290
NX-0030-11, CA (PT+APTT+FIB)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197290
NX-0054-01, CA (PT+APTT+TT+FIB)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197290
NX-0054-02, CA (PT+APTT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

197290
NX-0054-03, CA (PT+APTT+FIB)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)