Г004-00110-00/04269444
Наименование
Контроль (Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control) для контроля качества количественного определения
продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP)
иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitroМодели:
1. 10?1,5 мл (низкое значение), в составе:
- Контроль (низкое значение) ? 10?1,5 мл;
- Таблица референтных значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
2. 10?1,5 мл (высокое значение), в составе:
- Контроль (высокое значение) ? 10?1,5 мл;
- Таблица референтных значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
3. 10?1,0 мл (низкое значение), в составе:
- Контроль (низкое значение) ? 10?1,0 мл;
- Таблица референтных значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
4. 10?1,0 мл (высокое значение), в составе:
- Контроль (высокое значение) ? 10?1,0 мл;
- Таблица референтных значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP)
иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitroМодели:
1. 10?1,5 мл (низкое значение), в составе:
- Контроль (низкое значение) ? 10?1,5 мл;
- Таблица референтных значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
2. 10?1,5 мл (высокое значение), в составе:
- Контроль (высокое значение) ? 10?1,5 мл;
- Таблица референтных значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
3. 10?1,0 мл (низкое значение), в составе:
- Контроль (низкое значение) ? 10?1,0 мл;
- Таблица референтных значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
4. 10?1,0 мл (высокое значение), в составе:
- Контроль (высокое значение) ? 10?1,0 мл;
- Таблица референтных значений ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/04269444
Дата РУ
09.02.2026
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
91417
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Фактический адрес изготовителя
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
189580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189580
10?1,0 мл (высокое значение)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189580
10?1,0 мл (низкое значение)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189580
10?1,5 мл (высокое значение)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189580
10?1,5 мл (низкое значение)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)