Г004-00110-00/04269025

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/04269025
Наименование
Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттингаНабор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, модели:
I. Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance ONE для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат антител к человеческому IgG4 с пероксидазой хрена (CONJ), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
5. Пинцет ? 1 шт.
6. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
7. Инструкция по применению ? 1 шт.
8. Сертификат контроля качества - 1 шт.
II. Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance TWO для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат антител к человеческому IgG4 с пероксидазой хрена (CONJ), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
5. Пинцет ? 1 шт.
6. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
7. Инструкция по применению ? 1 шт.
8. Сертификат контроля качества - 1 шт.
III. Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance THREE для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат антител к человеческому IgG4 с пероксидазой хрена (CONJ), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
5. Пинцет ? 1 шт.
6. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
7. Инструкция по применению ? 1 шт.
8. Сертификат контроля качества - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/04269025
Дата РУ
09.02.2026
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
91424
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Раменки, Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Раменки, Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)
Фактический адрес изготовителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
336580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
"Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ), Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

336580
Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance ONE для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

336580
Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance THREE для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

336580
Набор реагентов AESKUBLOTS Food Intolerance TWO для количественного определения специфических IgG4-антител к пищевым продуктам в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)