Г004-00110-00/04268738
Наименование
Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттингамодели:
I. Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy ONE для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат 1, антител к человеческому IgE с дигоксигенином (CONJ (1)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат 2, дигоксигенина с пероксидазой хрена (CONJ (2)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
8. Инструкция по применению ? 1 шт.
9. Сертификат контроля качества - 1 шт.
II. Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy TWO для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат 1, антител к человеческому IgE с дигоксигенином (CONJ (1)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат 2, дигоксигенина с пероксидазой хрена (CONJ (2)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
8. Инструкция по применению ? 1 шт.
9. Сертификат контроля качества - 1 шт.
III. Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy THREE для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат 1, антител к человеческому IgE с дигоксигенином (CONJ (1)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат 2, дигоксигенина с пероксидазой хрена (CONJ (2)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
8. Инструкция по применению ? 1 шт.
9. Сертификат контроля качества - 1 шт.
IV. Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy SEVEN для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат 1, антител к человеческому IgE с дигоксигенином (CONJ (1)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат 2, дигоксигенина с пероксидазой хрена (CONJ (2)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
8. Инструкция по применению ? 1 шт.
9. Сертификат контроля качества - 1 шт.
I. Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy ONE для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат 1, антител к человеческому IgE с дигоксигенином (CONJ (1)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат 2, дигоксигенина с пероксидазой хрена (CONJ (2)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
8. Инструкция по применению ? 1 шт.
9. Сертификат контроля качества - 1 шт.
II. Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy TWO для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат 1, антител к человеческому IgE с дигоксигенином (CONJ (1)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат 2, дигоксигенина с пероксидазой хрена (CONJ (2)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
8. Инструкция по применению ? 1 шт.
9. Сертификат контроля качества - 1 шт.
III. Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy THREE для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат 1, антител к человеческому IgE с дигоксигенином (CONJ (1)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат 2, дигоксигенина с пероксидазой хрена (CONJ (2)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
8. Инструкция по применению ? 1 шт.
9. Сертификат контроля качества - 1 шт.
IV. Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy SEVEN для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга, в составе:
1. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
2. Конъюгат 1, антител к человеческому IgE с дигоксигенином (CONJ (1)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат 2, дигоксигенина с пероксидазой хрена (CONJ (2)), флакон 15 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 15 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
8. Инструкция по применению ? 1 шт.
9. Сертификат контроля качества - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/04268738
Дата РУ
09.02.2026
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
91425
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Раменки, Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Раменки, Москва, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)
Фактический адрес изготовителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
356720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ), Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy ONE для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy SEVEN для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy THREE для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
Набор реагентов AESKUBLOTS Allergy TWO для количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к аллергокомпонентам и общих IgE-антител в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)