Г004-00110-00/03945780
Наименование
Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на
автоматических анализаторах Hemolumi®Модели:
1. Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
В составе:
Контрольный материал уровень 1 (Level 1) ? 6х1 мл
Таблица референтных значений ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
2. Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
В составе:
Контрольный материал уровень 2 (Level 2) ? 6х1 мл
Таблица референтных значений ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
3. Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
В составе:
Контрольный материал уровень 1 (Level 1) ? 1х1 мл
Контрольный материал уровень 2 (Level 2) ? 1х1 мл
Таблица референтных значений ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
4. Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
В составе:
Контрольный материал уровень 1 (Level 1) ? 3х1 мл
Контрольный материал уровень 2 (Level 2) ? 3х1 мл
Таблица референтных значений ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
автоматических анализаторах Hemolumi®Модели:
1. Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
В составе:
Контрольный материал уровень 1 (Level 1) ? 6х1 мл
Таблица референтных значений ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
2. Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
В составе:
Контрольный материал уровень 2 (Level 2) ? 6х1 мл
Таблица референтных значений ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
3. Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
В составе:
Контрольный материал уровень 1 (Level 1) ? 1х1 мл
Контрольный материал уровень 2 (Level 2) ? 1х1 мл
Таблица референтных значений ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
4. Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
В составе:
Контрольный материал уровень 1 (Level 1) ? 3х1 мл
Контрольный материал уровень 2 (Level 2) ? 3х1 мл
Таблица референтных значений ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03945780
Дата РУ
11.12.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90989
Заявитель
ООО "АМК"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. А. Солженицына, д. 27, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
(Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко.,
Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
217980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.), No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217980
Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi®
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)