Г004-00110-00/03945085

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03945085

Наименование

Набор реагентов для качественного определения ДНК бактерий рода Шигелла (Shigella spp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC) методом изотермической амплификации (ИТ) AmpliSens® Shigella spp.-EIEC-ITФорма IT-50
Состав:
IT-mix-Shigella spp.-EIEC - 0,35 мл х 1 шт.;
IT-mix-H - 0,35 мл х 1 шт.;
C+ IT-Shigella spp.-EIEC - 0,1 мл х 1 шт.;
С? - 1,0 мл х 2 шт.;
IC - 0,5 мл х 1 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
AmpliSens® Shigella spp.-EIEC-IT Soft - 1 шт.;
Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.;
Паспорт качества - 1 шт.;
Вкладыш - 2 шт.;
Краткое руководство - 1 шт.

Номер РУ

Дата РУ

11.12.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90994

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

325760

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6. 2. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325760

Форма IT-50

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)