Г004-00110-00/03903406

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03903406

Наименование

Набор реагентов для качественного определения РНК вируса денге (Dengue virus) методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) AmpliSens® Dengue virus-ITФорма IT-50
Состав:
IT-mix-Dengue virus - 0,35 мл х 1 шт.;
IT-mix-E - 0,35 мл х 1 шт.;
C+ IT-Dengue virus - 0,1 мл х 1 шт.;
С? - 1,0 мл х 2 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе или на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
АmpliSens® Dengue virus-IT Soft версия 1.0.0 - 1 шт.;
Руководство оператора - 1 шт.
Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Изготовителя (www.amplisens.ru):
Инструкция по применению - 1 шт.;
Паспорт качества - 1 шт.;
Вкладыш - 2 шт.;
Краткое руководство - 1 шт.

Номер РУ

Дата РУ

08.12.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90837

Изготовитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес изготовителя

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

294710

Таблица пуста

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6. 2. ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

294710

Форма IT-50

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)