Г004-00110-00/03877358
Наименование
Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-АНТИ-ТПО»)1. Картридж с реагентами - 1 шт., в составе:
- Иммуносорбент - магнитные частицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном ТПО - 1 флакон 5,0 мл;
- РРС - раствор для разведения сывороток - 3 флакона по 10,0 мл;
- Конъюгат - антитела к IgG человека, меченные акридином - 1 флакон 10,0 мл;
2. Калибратор 1, Калибратор 2 - калибраторы, содержащие известные концентрации анти-ТПО:
Калибратор 1 - 1 пробирка 1,4 мл, Калибратор 2 - 1 пробирка 1,4 мл;
3. КС - контрольная сыворотка, содержащая известную концентрацию анти-ТПО - 1 пробирка 0,5 мл;
4. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт.;
5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Иммуносорбент - магнитные частицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном ТПО - 1 флакон 5,0 мл;
- РРС - раствор для разведения сывороток - 3 флакона по 10,0 мл;
- Конъюгат - антитела к IgG человека, меченные акридином - 1 флакон 10,0 мл;
2. Калибратор 1, Калибратор 2 - калибраторы, содержащие известные концентрации анти-ТПО:
Калибратор 1 - 1 пробирка 1,4 мл, Калибратор 2 - 1 пробирка 1,4 мл;
3. КС - контрольная сыворотка, содержащая известную концентрацию анти-ТПО - 1 пробирка 0,5 мл;
4. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт.;
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03877358
Дата РУ
02.12.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90958
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
239670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ", 603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
2. ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ", 603022, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239670
«Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе методом иммунохемилюминесцентного анализа» («ДС-CLIA-АНТИ-ТПО»)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)