Г004-00110-00/03876548
Наименование
Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определения р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов HIV-1/HIV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HIV Ag/Ab (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестовСостав:
1. Картридж с реагентом R1, R2, R3 - 2 шт.
2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт.
4. Материал контрольный (QC 1), пробирка объемом 2,0 мл - 2 шт.
5. Материал контрольный (QC 2), пробирка объемом 2,0 мл - 2 шт.
6. Материал контрольный (QC 3), пробирка объемом 2,0 мл - 2 шт.
7. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Картридж с реагентом R1, R2, R3 - 2 шт.
2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт.
4. Материал контрольный (QC 1), пробирка объемом 2,0 мл - 2 шт.
5. Материал контрольный (QC 2), пробирка объемом 2,0 мл - 2 шт.
6. Материал контрольный (QC 3), пробирка объемом 2,0 мл - 2 шт.
7. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03876548
Дата РУ
02.12.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90775
Заявитель
ООО "ЭВОПРОМ"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Коровинское ш., д. 10, стр. 2
Изготовитель
"Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
110140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.), 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110140
Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определения р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов HIV-1/HIV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HIV Ag/Ab (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)