Г004-00110-00/03870024

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03870024
Наименование
Стол операционный общехирургический ОН-01, в составе:
1. Стол операционный общехирургический, модель ОН-01 - 1 шт.
2. Ручка регулирования наклона панели - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации (гарантийный талон) №ОН-01-РЭ - 1 экз.
4. Паспорт ДИШЖ.942813.002 ПС - 1 экз.
5. Комплект приспособлений для общей хирургии, артикул КП-01 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
5.1. Боковой упор, артикул БУ-01 - 1 шт.
5.2. Боковой упор регулируемый, артикул БУР-01 - 1 шт.
5.3. Зажим, артикул З-01 - 4 шт.
5.4. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 - 2 шт.
5.5. Наркозная дуга, артикул НаД-01 - 1 шт.
5.6. Подставка под руку, артикул ПР-01 - 2 шт.
5.7. Ремень для фиксации туловища, артикул РФТ-01 - 1 шт.
5.8. Ремень для фиксации запястья, артикул РФЗ-01 - 2 шт.
5.9. Штатив, артикул Ш-01 - 1 шт.
5.10. Руководство по эксплуатации №КП-01 - 1 экз.
5.11. Паспорт ДИШЖ.942819.9001 ПС - 1 экз.
6. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на нижних конечностях, артикул КП-02 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
6.1. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 - 1 шт.
6.2. Держатель рентгенкассет, артикул ДРК-02 - 1 шт.
6.3. Секция ортопедическая, артикул СО-02 - 1 шт.
6.4. Держатель ножной секции, артикул ДНС-02 - 1 шт.
6.5. Шест упорный, артикул ШУ-02 - 1 шт.
6.6. Держатель ноги, артикул ДН-02 - 2 шт.
6.7. Механизм натяжения, артикул МН-02 - 1 шт.
6.8. Держатель радиальный, артикул ДР-02 - 1 шт.
6.9. Ногодержатель, артикул НД-02 - 1 шт.
6.10. Телескопическая опора, артикул ТО-02 - 2 шт.
6.11. Опора, артикул ПСО-05 - 2 шт.
6.12. Держатель левый, артикул ДЛ-02 - 1 шт.
6.13. Держатель правый, артикул ДП-02 - 1 шт.
6.14. Тележка, артикул Т-02 - 1 шт.
6.15. Руководство по эксплуатации №КП-02 - 1 экз.
6.16. Паспорт ДИШЖ.942819.9002 ПС - 1 экз.
7. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на бедре, артикул КП-03 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
7.1. Устройство подъема с промежностной опорой, артикул УППО-03 - 1 шт.
7.2. Опора Геппеля, артикул О-03 - 1 шт.
7.3. Удлинитель, артикул У-03 - 1 шт.
7.4. Кронштейн, артикул К-03 - 1 шт.
7.5. Руководство по эксплуатации №КП-03 - 1 экз.
7.6. Паспорт ДИШЖ.942819.9003 ПС - 1 экз.
8. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на голени и колене, артикул КП-04 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
8.1. Держатель ноги, артикул ДН-02 - 1 шт.
8.2. Держатель радиальный, артикул ДР-02 - 1 шт.
8.3. Кронштейн, артикул К-04 - 1 шт.
8.4. Механизм натяжения, артикул МН-02 - 1 шт.
8.5. Держатель, артикул Д-04 - 1 шт.
8.6. Опора, артикул Оп-04 - 1 шт.
8.7. Руководство по эксплуатации №КП-04 - 1 экз.
8.8. Паспорт ДИШЖ.942819.9004 ПС - 1 экз.
9. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на руке, артикул КП-05 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
9.1. Адаптер, артикул А-05 - 1 шт.
9.2. Манжета, артикул М-05 - 1 шт.
9.3. Стойка опорная, артикул СО-05 - 1 шт.
9.4. Приставной столик, артикул ПС-05 - 1 шт.
9.5. Опора, артикул ПСО-05 - 1 шт.
9.6. Подушка, артикул ПСП-05 - 1 шт.
9.7. Телескопическая опора, артикул ПСТО-05 - 1 шт.
9.8. Стойка, артикул С-05 - 1 шт.
9.9. Зажим, артикул З-01 - 1 шт.
9.10. Руководство по эксплуатации №КП-05 - 1 экз.
9.11. Паспорт ДИШЖ.942819.9005 ПС - 1 экз.
10. Комплект приспособлений для артроскопии, артикул КП-06 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
10.1. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 - 1 шт.
10.2. Подколенная опора с регулируемым ложем для бедра, артикул ПОРЛБ-06 - 1 шт.
10.3. Руководство по эксплуатации №КП-06 - 1 экз.
10.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9006 ПС - 1 экз.
11. Комплект приспособлений для тракции костей, артикул КП-07 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
11.1. Механизм натяжения, артикул МН-02 - 1 шт.
11.2. Держатель радиальный, артикул ДР-02 - 1 шт.
11.3. Руководство по эксплуатации №КП-07 - 1 экз.
11.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9007 ПС - 1 экз.
12. Комплект приспособлений для гинекологии/урологии, артикул КП-09 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
12.1. Опора Геппеля, артикул О-03 - 2 шт.
12.2. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 - 2 шт.
12.3. Кронштейн, артикул К-09 - 1 шт.
12.4. Емкость, артикул Е-09 - 1 шт.
12.5. Зажим, артикул З-01 - 1 шт.
12.6. Руководство по эксплуатации №КП-09 - 1 экз.
12.7. Паспорт ДИШЖ.942819.9009 ПС - 1 экз.
13. Комплект приспособлений для лор-офтальмологии, артикул КП-10 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
13.1. Переходник, артикул П-10 - 1 шт.
13.2. Опора продольная, артикул ОП-10 - 1 шт.
13.3. Опора вертикальная, артикул ОВ-10 - 1 шт.
13.4. Кронштейн, артикул К-10 - 1 шт.
13.5. Труба, артикул Т-10 - 1 шт.
13.6. Опора, артикул О-10 - 1 шт.
13.7. Кольцевой подголовник, артикул КОП-10 - 1 шт.
13.8. Подковообразный подголовник, артикул ПОП-10 - 1 шт.
13.9. Руководство по эксплуатации №КП-10 - 1 экз.
13.10. Паспорт ДИШЖ.942819.9010 ПС - 1 экз.
14. Комплект приспособлений для проктологии, артикул КП-11 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
14.1. Секция с подушкой, артикул СП-11 - 1 шт.
14.2. Опора, артикул О-11 - 1 шт.
14.3. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 - 1 шт.
14.4. Руководство по эксплуатации №КП-11 - 1 экз.
14.5. Паспорт ДИШЖ.942819.9011 ПС - 1 экз.
15. Комплект приспособлений для операций с подъемом и удержанием поясничной, тазовой или грудной области тела, артикул КП-12 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
15.1. Подушка опорная, артикул ПО-12 - 1 шт.
15.2. Подъемник, артикул П-12 - 1 шт.
15.3. Ручка, артикул Р-12 - 1 шт.
15.4. Руководство по эксплуатации №КП-12 - 1 экз.
15.5. Паспорт ДИШЖ.942819.9012 ПС - 1 экз.
16. Комплект приспособлений для операций с верхним позиционированием руки, артикул КП-13 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
16.1. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 - 1 шт.
16.2. Опора, артикул О-13 - 1 шт.
16.3. Руководство по эксплуатации №КП-13 - 1 экз.
16.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9013 ПС - 1 экз.
17. Комплект приспособлений для операций с нижним позиционированием руки, артикул КП-14 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
17.1. Кронштейн, артикул К-14 - 1 шт.
17.2. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 - 1 шт.
17.3. Подставка под руку, артикул ПР-01 - 1 шт.
17.4. Руководство по эксплуатации №КП-14 - 1 экз.
17.5. Паспорт ДИШЖ.942819.9014 ПС - 1 экз.
18. Комплект приспособлений для операций с боковым позиционированием руки, артикул КП-15 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
18.1. Приставной столик, артикул ПС-05 - 1 шт.
18.2. Опора, артикул ПСО-05 - 1 шт.
18.3. Подушка, артикул ПСП-05 - 1 шт.
18.4. Телескопическая опора, артикул ПСТО-05 - 1 шт.
18.5. Руководство по эксплуатации №КП-15 - 1 экз.
18.6. Паспорт ДИШЖ.942819.9015 ПС - 1 экз.
19. Комплект приспособлений для операций с позиционированием ног по Геппелю, артикул КП-16 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
19.1. Опора Геппеля, артикул О-03 - 2 шт.
19.2. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 - 2 шт.
19.3. Руководство по эксплуатации №КП-16 - 1 экз.
19.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9016 ПС - 1 экз.
20. Комплект приспособлений для расширения панели операционного стола, артикул КП-18 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
20.1. Подушка, артикул П-18 - 1 шт.
20.2. Секция, артикул С-18 - 1 шт.
20.3. Руководство по эксплуатации №КП-18 - 1 экз.
20.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9018 ПС - 1 экз.
21. Комплект приспособлений для удлинения панели операционного стола, артикул КП-19 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
21.1. Подушка, артикул П-19 - 1 шт.
21.2. Секция, артикул С-19 - 1 шт.
21.3. Руководство по эксплуатации №КП-19 - 1 экз.
21.4. Паспорт ДИШЖ.942819.9019 ПС - 1 экз.
22. Комплект приспособлений, подставки-ступени к операционному столу, артикул КП-20 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
22.1. Подставка ступенька высотой 130 мм, артикул ПС1-20 - 1 шт.
22.2. Подставка ступенька высотой 220 мм, артикул ПС2-20 - 1 шт.
22.3. Подставка ступенька высотой 300 мм, артикул ПС3-20 - 1 шт.
22.4. Руководство по эксплуатации №КП-20 - 1 экз.
22.5. Паспорт ДИШЖ.942819.9020 ПС - 1 экз.
23. Передвижной стенд, артикул КП-21 (при необходимости) - 1 шт.
в составе:
23.1. Передвижной стенд, артикул КП-21 - 1 шт.
23.2. Руководство по эксплуатации №КП-21 - 1 экз.
23.3. Паспорт ДИШЖ.942819.9021 ПС - 1 экз.
24. Комплект приспособлений для операций на плечевом суставе, артикул КП-22 (при необходимости) - 1 шт.,
в составе:
24.1. Опора Геппеля, артикул О-03 - 1 шт.
24.2. Зажим поворотный, артикул ЗП-01 - 1 шт.
24.3. Опора боковая, артикул ОБ-22 - 1 шт.
24.4. Подковообразный подголовник, артикул ПОП-10 - 1 шт.
24.5. Кронштейн, артикул К-22 - 1 шт.
24.6. Опора вертикальная, артикул ОВ-22 - 1 шт.
24.7. Опора спины, артикул ОС-22 - 1 шт.
24.8. Боковой упор, артикул БУ-01 - 1 шт.
24.9. Удлинитель, артикул У-22 - 1 шт.
24.10. Поясничная опора, артикул ПО-22 - 1 шт.
24.11. Руководство по эксплуатации №КП-22 - 1 экз.
24.12. Паспорт ДИШЖ.942819.9022 ПС - 1 экз.
Номер РУ
Г004-00110-00/03870024
Дата РУ
02.12.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90744
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Специальный инструмент и технологическая оснастка"
Фактический адрес заявителя
144001, Россия, Московская область, г. Электросталь, Строительный пер., д. 5, зд. 12 АБК, помещ. 22
Юридический адрес заявителя
144001, Россия, Московская область, г. Электросталь, Строительный пер., д. 5, зд. 12 АБК, помещ. 22
Изготовитель
Закрытое акционерное общество «МЕДЭФФА»
Фактический адрес изготовителя
Республика Беларусь, Минская область, Минский район, Боровлянский сельсовет, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, дом 23 А, пом. 26
Юридический адрес изготовителя
Республика Беларусь, Минская область, Минский район, Боровлянский сельсовет, д. Боровляны, ул. 40 лет Победы, дом 23 А, пом. 26
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Класс риска
1
Вид
162290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ЗАО «МЕДЭФФА», Республика Беларусь, 220018, г. Минск, ул. Шаранговича, д.13, пом. 13-1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162290
Стол операционный общехирургический ОН-01
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)