Г004-00110-00/03859891

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03859891
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий родов Salmonella,
Shigella, Campylobacter (термофильная группа и C. fetus) и
патогенных штаммов Escherichia coli (энтероинвазивных и
шигa-токсинпродуцирующих) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОКИ Бактериальная панель» по ТУ 20.59.52-263-09286667-2025I. Форма выпуска 1, в составе:
1. ПЦР-смесь ОКИ Бакт - 1,20 мл х 1 пробирка.
2. Буфер В - 0,60 мл х 1 пробирка.
3. ПКО ОКИ Бакт - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
7. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru
8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
10. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru.
II. Форма выпуска 2, в составе:
1. ПЦР-смесь ОКИ Бакт - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок).
2. Буфер В2 - 1,20 мл х 1 пробирка.
3. ПКО ОКИ Бакт - 0,26 мл х 1 пробирка.
4. ВКО В - 1,10 мл х 1 пробирка.
5. ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
6. К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
7. Инструкция по применению набора в электронном виде по адресу: nextbio.ru
8. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
9. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
10. Паспорт качества в электронном виде по адресу: nextbio.ru.
Номер РУ
Г004-00110-00/03859891
Дата РУ
01.12.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90716
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
325760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НЕКСТБИО", 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325760
Форма выпуска 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325760
Форма выпуска 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)