Г004-00110-00/03842187
Наименование
Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК ? ИФА T. pallidum суммарные антитела».Состав:
? Иммуносорбент ? планшет 96-луночный, разборный, в лунках которого сорбированы антигены T. pallidum ? 1 шт.;
? Конъюгат ? антигены T. pallidum, меченные пероксидазой хрена ? 1 фл. 12 мл;
? К+ ? контрольный положительный образец, инактивированный ? 1 фл. 0,4 мл;
? К- ? контрольный отрицательный образец, инактивированный ? 1 фл. 0,6 мл;
? Раствор ТМБ ? субстратный раствор хромогена (3,3',5,5'-тетраметилбензидина) ? 1 фл. 13 мл;
? Стоп-реагент ? 0,5 М раствор серной кислоты ? 1 фл. 13 мл;
? 25 х ПБ ? 25-кратный концентрат промывочного буферного раствора ? 1 фл. 40 мл;
? Ванночки для жидких реагентов ? 2 шт.;
? Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл ? 16 шт.;
? Клейкие плёнки для планшетов ? 2 шт.;
? Инструкция по применению ? 1 шт.
? Паспорт качества.
? Иммуносорбент ? планшет 96-луночный, разборный, в лунках которого сорбированы антигены T. pallidum ? 1 шт.;
? Конъюгат ? антигены T. pallidum, меченные пероксидазой хрена ? 1 фл. 12 мл;
? К+ ? контрольный положительный образец, инактивированный ? 1 фл. 0,4 мл;
? К- ? контрольный отрицательный образец, инактивированный ? 1 фл. 0,6 мл;
? Раствор ТМБ ? субстратный раствор хромогена (3,3',5,5'-тетраметилбензидина) ? 1 фл. 13 мл;
? Стоп-реагент ? 0,5 М раствор серной кислоты ? 1 фл. 13 мл;
? 25 х ПБ ? 25-кратный концентрат промывочного буферного раствора ? 1 фл. 40 мл;
? Ванночки для жидких реагентов ? 2 шт.;
? Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл ? 16 шт.;
? Клейкие плёнки для планшетов ? 2 шт.;
? Инструкция по применению ? 1 шт.
? Паспорт качества.
Номер РУ
Г004-00110-00/03842187
Дата РУ
01.12.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90737
Изготовитель
ФГБУ "ГНЦДК" Минздрава России
Фактический адрес изготовителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6
Юридический адрес изготовителя
107076, Россия, Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
244320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ, 141321, РФ, Московская область, Сергиево-Посадский городской
округ, поселок Зеленая Дубрава
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Набор реагентов для качественного определения суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека методом иммуноферментного анализа «ГНЦДК ? ИФА T. pallidum суммарные антитела».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)