Г004-00110-00/03829993

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03829993
Наименование
Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan по ТУ 26.70.22-003-46908093-20241. Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan V1, в составе:
1.1 Головка оптическая (со встроенной видеокамерой), модель YKD-3001, производства Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd.-1 шт. в составе:
- Головка оптическая со встроенной видеокамерой HD- 1 шт.
- Проводной пульт управления ? 1 шт.
- Блок управления ? 1 шт.
- Сигнальный кабель DVI? 1 шт.
- Видеокабель SDI ? 1 шт.
- Переключатель ножной, модель MDFS-201 ? 1 шт. (при необходимости)
- Кабель USB2.0 - RS-232? 1 шт. (при необходимости)
1.2 Адаптер питания, модель GSM36B12 производства MEAN WELL ENTERPRISES Co., Ltd -1 шт.
1.3 Сетевой кабель питания ? 1 шт.
1.4 Переключатель ножной, модель FS221-P ? 1 шт. (при необходимости)
1.5 Кабель заземления -1 шт.
1.6 Стойка-штатив прямая ЕКТБ.СТ-01.00-01 -1 шт. (при необходимости)
1.7 Стойка-пантограф ЕКТБ.СП-01.00-01 -1 шт. (при необходимости)
1.8 Блок видеозахвата, модель EZCAP 327 ? 1 шт. (при необходимости)
1.9 Блок видеозахвата, модель NK-M006 ? 1 шт. (при необходимости)
1.10 Блок видеозахвата, модель UNISHEEN UC3200S ? 1 шт. (при необходимости)
1.11 Видеокабель HDMI-HDMI ? 1 шт. (при необходимости)
1.12 Штативная головка, модель Fujimi FJBH-03B? 1 шт.
1.13 Программное обеспечение «Кольпоэксперт» на съемном USB-носителе производства ООО «ЦОМИ» ? 1 шт. (при необходимости)
1.14 Винт М4х40 ? 4 шт.
1.15 Винт М4х8? 4 шт.
1.16 Прокладка ЕКТБ.СП-01.02? 5 шт. (при необходимости)
1.17 Винт М8х35 DIN 912 ? 5 шт. (при необходимости)
1.18 Ключ шестигранный? 1 шт. (при необходимости)
1.19 Хомут ЕКТБ.07.24-01.03 ? 2 шт.
1.20 Подложка ЕКТБ.07.24-01.04 ? 2 шт.
1.21 Втулка ЕКТБ.СП-07.02? 1 шт. (при необходимости)
1.22 Эксплуатационная документация:
- Паспорт ? 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
- Руководство пользователя ПО «Кольпоэксперт» ? 1 шт. (при необходимости)
2. Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan V2, в составе:
2.1 Головка оптическая (со встроенной видеокамерой), модель YKD-3002, производства Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd.?1 шт. в составе:
- Головка оптическая со встроенной видеокамерой HD- 1 шт.
- Проводной пульт управления ? 1 шт.
- Блок управления ? 1 шт.
- Сигнальный кабель DVI? 1 шт.
- Видеокабель SDI ? 1 шт.
- Переключатель ножной, модель MDFS-201 ? 1 шт. (при необходимости)
- Кабель USB2.0 - RS-232? 1 шт. (при необходимости)
2.2 Адаптер питания, модель GSM36B12, производства MEAN WELL ENTERPRISES Co., Ltd - 1 шт.
2.3 Сетевой кабель питания ? 1 шт.
2.4 Переключатель ножной, модель FS221-P ? 1 шт. (при необходимости)
2.5 Кабель заземления -1 шт.
2.6 Стойка-штатив прямая ЕКТБ.СТ-01.00-01? 1 шт. (при необходимости)
2.7 Стойка-пантограф ЕКТБ.СП-01.00-01? 1 шт. (при необходимости)
2.8 Блок видеозахвата, модель wiistar C3U ? 1 шт. (при необходимости)
2.9 Видеокабель HDMI- HDMI ? 1 шт. (при необходимости)
2.10 Штативная головка, модель Fujimi FJBH-03B? 1 шт.
2.11 Программное обеспечение «Кольпоэксперт» на съемном USB-носителе производства ООО «ЦОМИ» ? 1 шт. (при необходимости)
2.12 Винт М4х40 ? 4 шт.
2.13 Винт М4х8? 4 шт.
2.14 Прокладка ЕКТБ.СП-01.02? 5 шт. (при необходимости)
2.15 Винт М8х35 DIN 912 ? 5 шт. (при необходимости)
2.16 Ключ шестигранный? 1 шт. (при необходимости)
2.17 Хомут ЕКТБ.07.24-01.03 ? 2 шт.
2.18 Подложка ЕКТБ.07.24-01.04 ? 2 шт.
2.19 Втулка ЕКТБ.СП-07.02? 1 шт. (при необходимости)
2.20 Эксплуатационная документация:
- Паспорт ? 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
- Руководство пользователя ПО «Кольпоэксперт» ? 1 шт. (при необходимости)
3 Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan B2, в составе:
3.1 Головка оптическая бинокулярная, модель Colpo199, производства Zhenjiang excellence-medical equipment Co.,Ltd - 1 шт. в составе:
-Камера ? 1 шт.
-ИК-пульт ? 1 шт.
-Рукоятка ? 1 шт.
-Блок осветителя ? 1 шт.
-Окуляр 12,5Х ? 2 шт.
-Бинокулярный тубус прямой ? 1 шт.
-Линза объектива F300 ? 1 шт.
-Блок масштабирования ? 1 шт.
- Светоделительная пластина 2:8 ? 1 шт.
- Кабель питания С13 -1 шт.
3.2 Сетевой кабель питания ? 1 шт.
3.3 Адаптер питания, модель GSM36B12, производства MEAN WELL ENTERPRISES Co., Ltd ? 1 шт.
3.4 Переключатель ножной, модель FS221-P ? 1 шт. (при необходимости)
3.5 Программное обеспечение «Кольпоэксперт» на съемном USB-носителе производства ООО «ЦОМИ» ? 1 шт. (при необходимости)
3.6 Стойка-штатив прямая ЕКТБ.СТ-01.00СБ ? 1 шт.
3.7 Блок видеозахвата, модель EZCAP 333? 1 шт. (при необходимости)
3.8 Блок видеозахвата, модель Navceker ZY-AC3? 1 шт. (при необходимости)
3.9 Блок видеозахвата, модель EZCAP 327 ? 1 шт. (при необходимости)
3.10 Блок видеозахвата, модель AVerMedia GC553 ? 1 шт. (при необходимости)
3.11 Видеокабель HDMI- HDMI ? 1 шт. (при необходимости)
3.12 Эксплуатационная документация:
- Паспорт ? 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
- Руководство пользователя ПО «Кольпоэксперт» ? 1 шт. (при необходимости)
Номер РУ
Г004-00110-00/03829993
Дата РУ
26.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90693
Изготовитель
ООО "МЕДТРЕЙД"
Фактический адрес изготовителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Юридический адрес изготовителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
248430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "МЕДТРЕЙД", 620091 Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Фронтовых бригад, д.18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan B2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan V1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248430
Кольпоскоп гинекологический EVORAY® GynoScan V2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)