Г004-00110-00/03829597
Наименование
Набор реагентов AESKUBLOTS ANA-17 Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител, к 17 различным ядерным антигенам, для диагностики аутоиммунных заболеваний, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттингав составе:
1. Блокирующий реагент (BLOCK-REAG), флакон, содержащий 1,65 г сухого обезжиренного молока, восстанавливаемый до 10 мл. ? 3 шт.
2. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат античеловеческих IgG-антител с пероксидазой хрена (CONJ (IgG)), флакон 10 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 10 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Клейкая лента для мембранного стрипа ? 1 шт.
8. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
9. Эталонный шаблон ? 1 шт.
10. Этикетка для буфера для разведения образцов (SB) ? 3 шт.
11. Лист для оценки ? 1 шт.
12. Инструкция по применению ? 1 шт.
13. Сертификат контроля качества - 1 шт.
1. Блокирующий реагент (BLOCK-REAG), флакон, содержащий 1,65 г сухого обезжиренного молока, восстанавливаемый до 10 мл. ? 3 шт.
2. Буфер для промывок (WASH (20x)), концентрат 20x, флакон 50 мл. ? 1 шт.
3. Конъюгат античеловеческих IgG-антител с пероксидазой хрена (CONJ (IgG)), флакон 10 мл. ? 1 шт.
4. Субстрат ТМБ (SUB), флакон 10 мл. ? 1 шт.
5. Мембранный стрип (STRIP) ? 24 шт.
6. Пинцет ? 1 шт.
7. Клейкая лента для мембранного стрипа ? 1 шт.
8. Инкубационная пластиковая ванночка ? 3 шт.
9. Эталонный шаблон ? 1 шт.
10. Этикетка для буфера для разведения образцов (SB) ? 3 шт.
11. Лист для оценки ? 1 шт.
12. Инструкция по применению ? 1 шт.
13. Сертификат контроля качества - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03829597
Дата РУ
26.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90699
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)
Фактический адрес изготовителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
192330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ), Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192330
Набор реагентов AESKUBLOTS ANA-17 Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител, к 17 различным ядерным антигенам, для диагностики аутоиммунных заболеваний, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)