Г004-00110-00/03824165
Наименование
Cистема автоматизированная cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 5800), в составе:
1. Прибор автоматизированный cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 800) - 1 шт.
2. Индикатор статуса - 1 шт.
3. Калибровочный блок - 1 шт.
4. Наконечники калибровки и проверки герметичности трансфера образцов длинные - 2 шт.
5. Наконечники калибровки и проверки герметичности трансфера образцов короткие - 2 шт.
6. Стартовый набор для запуска системы, в составе:
6.1. Набор реагентных игл - 2 шт./уп.
6.2. Мешки для твердых отходов с вкладышем - 20 шт.
6.3. Держатель для пробирок на 16 позиций - 10 шт.
6.4. Сканер штрихкода ручной - 1 шт.
6.5. Набор пылевых фильтров - 2 шт./уп.
6.6. Контейнер для жидких отходов - 2 шт.
7. Мини-ПК менеджера данных x800 - 1 шт. (при необходимости).
8. Дверца зоны загрузки образцов - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель для пробирок на 16 позиций ? не более 50 шт. (при необходимости).
10. Держатель 5-позиционных штативов ? не более 50 шт. (при необходимости).
11. Держатель контейнеров со средой сбора ? не более 50 шт. (при необходимости).
12. Набор реагентных игл (2 шт./уп.) ? не более 50 уп. (при необходимости).
13. Набор пылевых фильтров (2 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
14. Набор контейнеров для жидких отходов (3 шт/уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
15. Мешки для твердых отходов без вкладыша (200 шт./уп.) ? не более 10 уп. (при необходимости).
16. Мешки для твердых отходов с вкладышем (20 шт./уп.) ? не более 100 уп. (при необходимости).
17. Набор листов с этикетками для держателя для пробирок на 16 позиций ? не более 5 шт. (при необходимости).
18. Набор листов с этикетками для держателя 5-позиционных штативов ? не более 5 шт. (при необходимости).
19. Набор листов с этикетками для держателя контейнеров со средой сбора - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Сервер стоечный cobas Synergy - 1 шт. (при необходимости).
21. Рабочая станция Synergy - 1 шт. (при необходимости).
21.1. Системный блок - 1 шт.
21.2. Клавиатура - 1 шт.
21.3. Мышь - 1 шт.
21.4. Кабель питания - 2 шт.
21.5. Сканер штрихкода ручной - 1 шт.
21.6. Кабель сетевой, 10 м - 1 шт.
21.7. Кабель сетевой, 2 м - 2 шт.
22. Лицензия для ПО сервера cobas Synergy для системы cobas 5800 - 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель питания - 2 шт.
24. Руководство пользователя - 1 шт.
25. Руководство пользователя менеджера данных - 1 шт.
1. Прибор автоматизированный cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 800) - 1 шт.
2. Индикатор статуса - 1 шт.
3. Калибровочный блок - 1 шт.
4. Наконечники калибровки и проверки герметичности трансфера образцов длинные - 2 шт.
5. Наконечники калибровки и проверки герметичности трансфера образцов короткие - 2 шт.
6. Стартовый набор для запуска системы, в составе:
6.1. Набор реагентных игл - 2 шт./уп.
6.2. Мешки для твердых отходов с вкладышем - 20 шт.
6.3. Держатель для пробирок на 16 позиций - 10 шт.
6.4. Сканер штрихкода ручной - 1 шт.
6.5. Набор пылевых фильтров - 2 шт./уп.
6.6. Контейнер для жидких отходов - 2 шт.
7. Мини-ПК менеджера данных x800 - 1 шт. (при необходимости).
8. Дверца зоны загрузки образцов - 1 шт. (при необходимости).
9. Держатель для пробирок на 16 позиций ? не более 50 шт. (при необходимости).
10. Держатель 5-позиционных штативов ? не более 50 шт. (при необходимости).
11. Держатель контейнеров со средой сбора ? не более 50 шт. (при необходимости).
12. Набор реагентных игл (2 шт./уп.) ? не более 50 уп. (при необходимости).
13. Набор пылевых фильтров (2 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
14. Набор контейнеров для жидких отходов (3 шт/уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
15. Мешки для твердых отходов без вкладыша (200 шт./уп.) ? не более 10 уп. (при необходимости).
16. Мешки для твердых отходов с вкладышем (20 шт./уп.) ? не более 100 уп. (при необходимости).
17. Набор листов с этикетками для держателя для пробирок на 16 позиций ? не более 5 шт. (при необходимости).
18. Набор листов с этикетками для держателя 5-позиционных штативов ? не более 5 шт. (при необходимости).
19. Набор листов с этикетками для держателя контейнеров со средой сбора - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Сервер стоечный cobas Synergy - 1 шт. (при необходимости).
21. Рабочая станция Synergy - 1 шт. (при необходимости).
21.1. Системный блок - 1 шт.
21.2. Клавиатура - 1 шт.
21.3. Мышь - 1 шт.
21.4. Кабель питания - 2 шт.
21.5. Сканер штрихкода ручной - 1 шт.
21.6. Кабель сетевой, 10 м - 1 шт.
21.7. Кабель сетевой, 2 м - 2 шт.
22. Лицензия для ПО сервера cobas Synergy для системы cobas 5800 - 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель питания - 2 шт.
24. Руководство пользователя - 1 шт.
25. Руководство пользователя менеджера данных - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03824165
Дата РУ
26.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90765
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс,
Инк.»)
Фактический адрес изготовителя
1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey
08876, USA
Юридический адрес изготовителя
1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey
08876, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
«Roche Diagnostics International Ltd», Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Cистема автоматизированная cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной
цепной реакции (cobas® 5800), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)