Г004-00110-00/03801985

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03801985
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека «ТироидИФА-свободный Т3», по ТУ 20.59.52-758-98539446-2024Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека «ТироидИФА-свободный Т3», по ТУ 20.59.52-758-98539446-2024, в моделях:
I. Модель 1 (100-36), в составе:
1. Стрипы с моноклональными антителами к трийодтиронину - 1 упак.
2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл).
3. Калибровочная проба №2 - 1 фл. (0,5 мл).
4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл).
5. Калибровочная проба №4 - 1 фл. (0,5 мл).
6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,5 мл).
7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл).
8. Контрольная сыворотка - 1 фл. (0,5 мл).
9. Буфер А - 1 фл. (12 мл).
10. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл).
11. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл).
12. Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл).
13. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл).
14. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт.
15. Одноразовая ванночка - 2 шт.
16. Одноразовый наконечник - 16 шт.
17. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.
18. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Паспорт - 1 шт.
II. Модель 2 (100-36А), в составе:
1. Стрипы с моноклональными антителами к трийодтиронину - 1 упак.
2. Калибровочная проба №1 - 1 фл. (0,5 мл).
3. Калибровочная проба №2 - 2 фл. (по 0,5 мл).
4. Калибровочная проба №3 - 1 фл. (0,5 мл).
5. Калибровочная проба №4 - 2 фл. (по 0,5 мл).
6. Калибровочная проба №5 - 1 фл. (0,5 мл).
7. Калибровочная проба №6 - 1 фл. (0,5 мл).
8. Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл).
9. Буфер А - 1 фл. (12 мл).
10. Конъюгат Е - 1 фл. (14 мл).
11. Раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл).
12. Стоп-реагент - 1 фл. (19 мл).
13. Буфер P (20Х) - 1 фл. (50 мл).
14. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт.
15. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
III. Модель 3 (100-48), в составе:
1. Стрипы с моноклональными антителами к трийодтиронину - 2 упак.
2. Калибровочная проба №1 - 2 фл. (по 0,5 мл).
3. Калибровочная проба №2 - 2 фл. (по 0,5 мл).
4. Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 0,5 мл).
5. Калибровочная проба №4 - 2 фл. (по 0,5 мл).
6. Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл).
7. Калибровочная проба №6 - 2 фл. (по 0,5 мл).
8. Контрольная сыворотка - 2 фл. (по 0,5 мл).
9. Буфер А - 2 фл. (по 12 мл).
10. Конъюгат Е - 2 фл. (по 14 мл).
11. Раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл).
12. Стоп-реагент - 2 фл. (по 14 мл).
13. Буфер P (20Х) - 2 фл. (по 50 мл).
14. Пленка для ИФА планшетов - 4 шт.
15. Одноразовая ванночка - 4 шт.
16. Одноразовый наконечник - 32 шт.
17. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
18. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Паспорт - 1 шт.
IV. Модель 4 (100-48А), в составе:
1. Стрипы с моноклональными антителами к трийодтиронину - 2 упак.
2. Калибровочная проба №1 - 2 фл. (по 0,5 мл).
3. Калибровочная проба №2 - 4 фл. (по 0,5 мл).
4. Калибровочная проба №3 - 2 фл. (по 0,5 мл).
5. Калибровочная проба №4 - 4 фл. (по 0,5 мл).
6. Калибровочная проба №5 - 2 фл. (по 0,5 мл).
7. Калибровочная проба №6 - 2 фл. (по 0,5 мл).
8. Контрольная сыворотка - 4 фл. (по 0,5 мл).
9. Буфер А - 2 фл. (по 12 мл).
10. Конъюгат Е - 2 фл. (по 14 мл).
11. Раствор ТМБ - 2 фл. (по 14 мл).
12. Стоп-реагент - 2 фл. (по 19 мл).
13. Буфер P (20Х) - 2 фл. (по 50 мл).
14. Пакет закрывающийся полиэтиленовый - 2 шт.
15. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03801985
Дата РУ
24.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90686
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
108410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО", 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108410
I. Модель 1 (100-36), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108410
II. Модель 2 (100-36А), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108410
III. Модель 3 (100-48), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108410
IV. Модель 4 (100-48А), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)