Г004-00110-00/03799752

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03799752
Наименование
Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800, в составе
Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800, в составе:
I. Видеопроцессор эндоскопический Concemed серии VP-800 - 1-5шт
Модели:
1. Видеопроцессор эндоскопический Concemed серии VP-800, модель VP-820, в составе:
1.1. Видеопроцессор эндоскопический, модель VP-820 ? 1 шт.;
1.2. Емкость для воды ? от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости);
- воздушная трубка ? 1 шт.;
- соединитель емкости для воды ? 1 шт.;
- корпус емкости для воды ? 1 шт.;
- шланг емкости для воды ? 1 шт.;
- крышка емкости для воды ? 1 шт.;
- зацеп емкости для воды ? 1 шт.;
- выпускная водяная трубка- 1 шт.;
1.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м ? 1 шт.;
1.4. Кабель DVI, SY-O-0234? от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости);
1.5. Колпачок для настройки баланса белого ? от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости);
1.6. Плавкий предохранитель ? от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости);
1.7. Ножной переключатель, JT-1000 ? 1 шт.;
1.8. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
1.9. Гарантийная карта ? 1 шт.;
1.10. Сертификат соответствия ? 1 шт.
2. Видеопроцессор эндоскопический Concemed серии VP-800, модель VP-850 в составе:
2.1. Видеопроцессор эндоскопический, модель VP-850 ? 1 шт.;
2.2. Емкость для воды ? от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости);
- воздушная трубка ? 1 шт.;
- соединитель емкости для воды ? 1 шт.;
- корпус емкости для воды ? 1 шт.;
- шланг емкости для воды ? 1 шт.;
- крышка емкости для воды ? 1 шт.;
- зацеп емкости для воды ? 1 шт.;
- выпускная водяная трубка- 1 шт.;
2.3. Кабель питания, C 3081-001, длина 1,5 м ? 1 шт.;
2.4. Кабель DVI, SY-O-0234 ? от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости);
2.5. Колпачок для настройки баланса белого ? от 1 шт. до 10 шт. (при необходимости);
2.6. Плавкий предохранитель ? от 2 шт. до 10 шт. (при необходимости);
2.7. Ножной переключатель, JT-1000 ? 1 шт.;
2.8. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
2.9. Гарантийная карта ? 1 шт.;
2.10. Сертификат соответствия ? 1 шт.
I. Эндоскопы в вариантах исполнения
1. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800 (далее по тексту ? изделие, прибор, эндоскоп, гастроскоп, видеоэндоскоп)- не более 10 шт (при необходимости), варианты исполнения
А. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800, модель VG-H800, в составе:
1) Видеогастроскоп, модель VG-H800? 1 шт.;
2) Клапан отсоса (XY-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) ? от 5 шт. до 50 шт.;
5) Упаковочный лист ? 1 шт.;
6) Кейс транспортировочный -1 шт.
7) Гарантийный талон ? 1 шт:
8) Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт.;
9) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
10) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
11) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
12) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)? от 1 шт. до 50 шт.;
13) Воздухопроницаемый соединитель ? 1 шт.;
14) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
15) Прибор для проверки герметичности ? от 1 шт. до 50 шт.
Б. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800, модель VG-H800T, в составе:
1) Видеогастроскоп, модель VG-H800T ? 1 шт.;
2) Клапан отсоса (XY-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) ? от 5 шт. до 50 шт.;
5) Упаковочный лист ? 1 шт.;
6) Кейс транспортировочный -1 шт.;
7) Гарантийный талон ? 1 шт:
8) Перфузионное устройство ? от 1 шт. до 50 шт.;
9) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
10) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
11) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
12) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02)? от 1 шт. до 50 шт.;
13) Воздухопроницаемый соединитель ? 1 шт.
14) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
15) Прибор для проверки герметичности ? от 1 шт. до 50 шт.
2. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800 - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
А. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800, в составе:
1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800 ? 1 шт.;
2) Клапан отсоса (XY-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) ? от 5 шт. до 50 шт.;
5) Кейс транспортировочный ? 1 шт.;
6) Упаковочный лист ? 1 шт.;
7) Гарантийный талон ? 1 шт:
8) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
9) Прибор для проверки герметичности ? от 1 шт. до 50 шт.;
10) Перфузионное устройство ? от 1 шт. до 50 шт.;
11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) ? от 1 шт. до 50 шт.;
15) Воздухопроницаемый соединитель ? 1 шт.
Б. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-800, модель VC-H800L, в составе:
1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800L ? 1 шт.;
2) Клапан отсоса (XY-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) ? от 5 шт. до 50 шт.;
5) Кейс транспортировочный ? 1 шт.;
6) Упаковочный лист ? 1 шт.;
7) Гарантийный талон ? 1 шт:
8) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
9) Прибор для проверки герметичности ? от 1 шт. до 50 шт.;
10) Перфузионное устройство ? от 1 шт. до 50 шт.;
11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) ? от 1 шт. до 50 шт.;
15) Воздухопроницаемый соединитель ? 1 шт.
В. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800P, в составе:
1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800P ? 1 шт.;
2) Клапан отсоса (XY-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) ? от 5 шт. до 50 шт.;
5) Кейс транспортировочный ? 1 шт.;
6) Упаковочный лист ? 1 шт.;
7) Гарантийный талон- 1 шт;
8) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
9) Прибор для проверки герметичности ? от 1 шт. до 50 шт.;
10) Перфузионное устройство ? от 1 шт. до 50 шт.;
11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) ? от 1 шт. до 50 шт.;
15) Воздухопроницаемый соединитель ? 1 шт.
Г. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800PL, в составе:
1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800PL ? 1 шт.;
2) Клапан отсоса (XY-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) ? от 5 шт. до 50 шт.;
5) Кейс транспортировочный ? 1 шт.;
6) Упаковочный лист ? 1 шт.;
7) Гарантийный талон- 1 шт;
8) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
9) Прибор для проверки герметичности ? от 1 шт. до 50 шт.;
10) Перфузионное устройство ? от 1 шт. до 50 шт.;
11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) ? от 1 шт. до 50 шт.;
15) Воздухопроницаемый соединитель ? 1 шт.
Д. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800A, в составе:
1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800A ? 1 шт.;
2) Клапан отсоса (XY-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) ? от 5 шт. до 50 шт.;
5) Кейс транспортировочный ? 1 шт.;
6) Упаковочный лист ? 1 шт.;
7) Гарантийный талон- 1 шт;
8) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
9) Прибор для проверки герметичности ? от 1 шт. до 50 шт.;
10) Перфузионное устройство ? от 1 шт. до 50 шт.;
11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) ? от 1 шт. до 50 шт.;
15) Воздухопроницаемый соединитель ? 1 шт.
Е. Видеоколоноскоп Concemed серии VC-H800, модель VC-H800AL, в составе:
1) Видеоколоноскоп, модель VC-H800AL ? 1 шт.;
2) Клапан отсоса (XY-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
3) Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
4) Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) ? от 5 шт. до 50 шт.;
5) Кейс транспортировочный ? 1 шт.;
6) Упаковочный лист ? 1 шт.;
7) Гарантийный талон- 1 шт;
8) Руководство по эксплуатации ? 1 шт.;
9) Прибор для проверки герметичности ? от 1 шт. до 50 шт.;
10) Перфузионное устройство ? от 1 шт. до 50 шт.;
11) Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
12) Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) ? от 1 шт. до 50 шт.;
13) Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) ? от 1 шт. до 50 шт.;
14) Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) ? от 1 шт. до 50 шт.;
15) Воздухопроницаемый соединитель ? 1 шт.
II. Монитор медицинский (№ РЗН 2025/25641)- не более 10 шт., в составе:
1. Монитор медицинский, модель LC-MS27001 ? 1 шт.;
2. Гарантийная карта ? 1 шт.;
3. Цифровой сигнальный кабель DVI ? 1 шт.
4. Кабель питания ? 1 шт.;
5. Винт ? 8 шт.
6. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
III. Тележка эндоскопическая (№ РЗН 2025/26173 от 08.09.2025г.)? не более 10 шт. (при необходимости), в составе
1. Тележка эндоскопическая, модель WT-002, - 1шт;
2. Кабель питания ? 1 шт;
3. Предохранитель ? от 2 шт до 10 шт (при необходимости);
4. Монтажный набор ? 1 шт;
- комплект шестиграннего ключа размером 2,5 мм - 1 шт;
- комплект шестиграннего ключа размером 3 мм - 1 шт;
- комплект шестиграннего ключа размером 4 мм ? 1 шт;
- комплект шестиграннего ключа размером 5 мм -1 шт
- комплект шестиграннего ключа размером 6 мм -1 шт;
5. Комплект кронштейнов для монитора ? 1 шт;
- комплект кронштейна секции управления ? 1 шт;
- комплект опорного стержня -1 шт;
- комплект кронштейна секции световода ? 1 шт;
6. Комплект держателей для эндоскопов -1 шт;
- комплект верхнего опорного рычага (верхняя опора) ? 1 шт;
- комплект нижнего опорного рычага (нижняя опора) ? 1 шт;
- комплекта винтов (2 винта, размер M5*14 мм) ? 1 шт;
7. Кабельный хомут ? 15 шт;
8. Упаковочный лист ? 1 шт;
9. Инструкция по использованию ? 1шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03799752
Дата РУ
21.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90674
Заявитель
ООО "Эндови"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Краснопресненская, д.12, помещ. 1/18
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Краснопресненская, д.12, помещ. 1/18
Изготовитель
"Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd."(Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
Фактический адрес изготовителя
1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China (1701, Здание А, Цзиньсю III, ряд Худи № 85, община Сунсюань, улица Гуаньху, район Лонхуа, город Шэньчжэнь, п
Юридический адрес изготовителя
1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China (1701, Здание А, Цзиньсю III, ряд Худи № 85, община Сунсюань, улица Гуаньху, район Лонхуа, город Шэньчжэнь, п
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
"Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd."(Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд), 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271790
Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)