Г004-00110-00/03758630

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03758630
Наименование
Набор
реагентов для качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и
плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Syphilis TP Реагенты
(ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit)»Набор реагентов
для качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Syphilis TP Реагенты (ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit)»
Модель 1:
Набор на 100 тестов, состав:
1.Микрочастицы (ARCHITECT Syphilis TP Microparticles) ? 1 флакон x 4,1 мл.
2.Конъюгат (ARCHITECT Syphilis TP Conjugate) ? 1 флакон x 5,9 мл.
3.Дилюент теста (ARCHITECT Syphilis TP Assay Diluent) ? 1 флакон x 6,3 мл.
4.Инструкция по применению ? 1 шт.
Модель 2:
Набор на 500 тестов, состав:
1.Микрочастицы (ARCHITECT Syphilis TP Microparticles) ? 1 флакон x 16,3 мл.
2.Конъюгат (ARCHITECT Syphilis TP Conjugate) ? 1 флакон x 26,3 мл.
3.Дилюент теста (ARCHITECT Syphilis TP Assay Diluent) ? 1 флакон x 34,1 мл.
4.Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03758630
Дата РУ
18.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90772
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
311950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

311950
I. Модель 1: Набор на 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

311950
II. Модель 2: Набор на 500 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)