Г004-00110-00/03758039

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Г004-00110-00/03758039

Наименование

Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы 26, 44, 53, 73 и 82 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV+5 (R)) по ТУ 20.59.52-056-19926214-2025Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы 26, 44, 53, 73 и 82 типов в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech HPV+5 (R)) по ТУ 20.59.52-056-19926214-2025, в составе:
1. Планшет с реагентами HPV+5 (R) (- Смесь HPV+5 (R)-1 (ряды А, C, E, G); - Смесь HPV+5 (R)-2 (ряды B, D, F, H)) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ОК - 0,8 мл х 1 пробирка.
4. ПК HPV - 0,8 мл х 1 пробирка.
5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.

Номер РУ

Дата РУ

18.11.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90763

Изготовитель

ООО "Амплитек"

Фактический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42

Юридический адрес изготовителя

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

225770

Таблица пуста

Адрес

ООО "АМПЛИТЕК", ООО «Амплитек», Россия, 109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д.34, стр.8, этаж 1 пом. II

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

225770

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)