Г004-00110-00/03757965
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro, в составе:
1. Аналитический модуль анализатора Sharay 8000 ? 1 шт.
2. Модуль загрузки и выгрузки образцов анализатора Sharay 8000 ? 1 шт.
3. Эксплуатационная документация в составе:
- руководство по эксплуатации анализатора ? 1 шт.
- сертификат контроля качества ? 1 шт.
4. Штатив серого цвета, для рутинных образцов ? 20 шт.
5. Штатив красного цвета, для экстренных образцов ? 5 шт.
6. Штатив белого цвета, для контрольных материалов ? 5 шт.
7. Штатив желтого цвета, для калибраторов ? 5 шт.
8. Адаптер флаконов с реагентами для аллергодиагностики - 6 шт.
9. Ключ-держатель картриджа для открывания крышек - 1 шт.
10. Ручной сканер 2D штрих-кода ? 1 шт.
11. Кабель питания ? 2 шт.
12. Сетевой кабель ? 1 шт.
13. Емкость для отходов 20 литров ? 1 шт.
14. Магистраль для подключения емкости для отходов в составе:
- крышка емкости ? 1 шт.
- датчик уровня жидкости ? 1 шт.
- трубка для отходов диаметром 18 мм ? 1 шт.
15. Комплект инструментов для очистки и обслуживания в составе:
- инструмент для прочистки игл ? 1 шт.
- шприц для промывки трубок? 1 шт.
16. Адаптер для установки контрольных материалов и калибраторов ? 10 шт.
17. Трубка для перистальтического насоса 3 мм ? 8 шт.
18. Хост-компьютер (Host) ? 1 шт.
19. Монитор ? 1 шт.
20. Комплект мышь компьютерная и клавиатура в составе:
- мышь компьютерная ? 1 шт.
- клавиатура ? 1 шт.
21. Кронштейн для монитора и клавиатуры в составе:
- шарнир поворотный ? 1 шт.;
- стойка ? 1 шт.;
- площадка для крепления монитора ? 1 шт.;
- площадка для мыши и клавиатуры ? 1 шт.;
- крепление VESA ? 1 шт.;
- рамка для фиксации хост-компьютера ? 1 шт.;
- пластиковый штатив для ручного сканера 2D штрих-кода ? 1 шт.;
- винт М4х14 ? 2 шт.
22. Щипцы ? 1 шт.
23. Трубка диаметром 18 мм? 1 шт.
24. Стартовый комплект для инсталляции анализатора, в составе:
- кювета реакционная для анализаторов серии Sharay (200 штук в упаковке) ? 2 уп.
1. Аналитический модуль анализатора Sharay 8000 ? 1 шт.
2. Модуль загрузки и выгрузки образцов анализатора Sharay 8000 ? 1 шт.
3. Эксплуатационная документация в составе:
- руководство по эксплуатации анализатора ? 1 шт.
- сертификат контроля качества ? 1 шт.
4. Штатив серого цвета, для рутинных образцов ? 20 шт.
5. Штатив красного цвета, для экстренных образцов ? 5 шт.
6. Штатив белого цвета, для контрольных материалов ? 5 шт.
7. Штатив желтого цвета, для калибраторов ? 5 шт.
8. Адаптер флаконов с реагентами для аллергодиагностики - 6 шт.
9. Ключ-держатель картриджа для открывания крышек - 1 шт.
10. Ручной сканер 2D штрих-кода ? 1 шт.
11. Кабель питания ? 2 шт.
12. Сетевой кабель ? 1 шт.
13. Емкость для отходов 20 литров ? 1 шт.
14. Магистраль для подключения емкости для отходов в составе:
- крышка емкости ? 1 шт.
- датчик уровня жидкости ? 1 шт.
- трубка для отходов диаметром 18 мм ? 1 шт.
15. Комплект инструментов для очистки и обслуживания в составе:
- инструмент для прочистки игл ? 1 шт.
- шприц для промывки трубок? 1 шт.
16. Адаптер для установки контрольных материалов и калибраторов ? 10 шт.
17. Трубка для перистальтического насоса 3 мм ? 8 шт.
18. Хост-компьютер (Host) ? 1 шт.
19. Монитор ? 1 шт.
20. Комплект мышь компьютерная и клавиатура в составе:
- мышь компьютерная ? 1 шт.
- клавиатура ? 1 шт.
21. Кронштейн для монитора и клавиатуры в составе:
- шарнир поворотный ? 1 шт.;
- стойка ? 1 шт.;
- площадка для крепления монитора ? 1 шт.;
- площадка для мыши и клавиатуры ? 1 шт.;
- крепление VESA ? 1 шт.;
- рамка для фиксации хост-компьютера ? 1 шт.;
- пластиковый штатив для ручного сканера 2D штрих-кода ? 1 шт.;
- винт М4х14 ? 2 шт.
22. Щипцы ? 1 шт.
23. Трубка диаметром 18 мм? 1 шт.
24. Стартовый комплект для инсталляции анализатора, в составе:
- кювета реакционная для анализаторов серии Sharay (200 штук в упаковке) ? 2 уп.
Номер РУ
Г004-00110-00/03757965
Дата РУ
18.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90799
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
"C-Luminary Biotechnology Co., Ltd."
(Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Building #3, No.6, Xixin Avenue, High-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
Building #3, No.6, Xixin Avenue, High-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"C-Luminary Biotechnology Co., Ltd." (Ц-Люминери Биотехнолоджи Ко., Лтд.), Building #3, No.6, Xixin Avenue, High-tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 8000 для диагностики in vitro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)