Г004-00110-00/03755810
Наименование
Набор реагентов IDK® Calprotectin ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализаНабор реагентов IDK® Calprotectin ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа в составе:
1. Микропланшет (PLATE), 12 стрипов по 8 лунок ? 1 шт.
2. Концентрат промывочного буфера 10x (WASHBUF), флакон 100 мл ? 2 шт.
3. Конъюгат антител к кальпротектину, меченных пероксидазой хрена (CONJ), флакон 15 мл ? 1 шт.
4. Калибраторы STD1 - STD5 в составе:
- калибратор STD1, флакон 1 мл ? 1 шт.
- калибратор STD2, флакон 1 мл ? 1 шт.
- калибратор STD3, флакон 1 мл ? 1 шт.
- калибратор STD4, флакон 1 мл ? 1 шт.
- калибратор STD5, флакон 1 мл ? 1 шт.
5. Контрольные материалы в составе:
- контрольный материал CTRL1, флакон 1 мл ? 1 шт.
- контрольный материал CTRL2, флакон 1 мл ? 1 шт.
6. Буфер для разбавления образцов (SAMPLEBUF), флакон 100 мл ? 1 шт.
7. Субстрат (SUB), флакон 15 мл ? 1 шт.
8. Стоп-раствор (STOP), флакон 15 мл ? 1 шт.
9. Буфер для экстракции, концентрат 2,5х (IDK Extract®), флакон 100 мл ? 1 шт.
10. Эксплуатационная документация в составе:
- инструкция по применению ? 1 шт.
- протокол контроля качества ? 1 шт.
- спецификация контрольных материалов ? 1 шт.
- паспорт безопасности ? 1 шт.
1. Микропланшет (PLATE), 12 стрипов по 8 лунок ? 1 шт.
2. Концентрат промывочного буфера 10x (WASHBUF), флакон 100 мл ? 2 шт.
3. Конъюгат антител к кальпротектину, меченных пероксидазой хрена (CONJ), флакон 15 мл ? 1 шт.
4. Калибраторы STD1 - STD5 в составе:
- калибратор STD1, флакон 1 мл ? 1 шт.
- калибратор STD2, флакон 1 мл ? 1 шт.
- калибратор STD3, флакон 1 мл ? 1 шт.
- калибратор STD4, флакон 1 мл ? 1 шт.
- калибратор STD5, флакон 1 мл ? 1 шт.
5. Контрольные материалы в составе:
- контрольный материал CTRL1, флакон 1 мл ? 1 шт.
- контрольный материал CTRL2, флакон 1 мл ? 1 шт.
6. Буфер для разбавления образцов (SAMPLEBUF), флакон 100 мл ? 1 шт.
7. Субстрат (SUB), флакон 15 мл ? 1 шт.
8. Стоп-раствор (STOP), флакон 15 мл ? 1 шт.
9. Буфер для экстракции, концентрат 2,5х (IDK Extract®), флакон 100 мл ? 1 шт.
10. Эксплуатационная документация в составе:
- инструкция по применению ? 1 шт.
- протокол контроля качества ? 1 шт.
- спецификация контрольных материалов ? 1 шт.
- паспорт безопасности ? 1 шт.
Номер РУ
Г004-00110-00/03755810
Дата РУ
18.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89891
Заявитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Фактический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес заявителя
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Изготовитель
Immundiagnostik AG
(Иммундиагностик АГ)
Фактический адрес изготовителя
Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
268600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ), Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268600
Набор реагентов IDK® Calprotectin ELISA для количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)